Respiratorisk variation og dyspnø under spontan vejrtrækningsforsøg (DYSREVA)

1. Typer af foranstaltninger og teknikker 1.1. Dyspnø Tilstedeværelsen af ​​dyspnø vil blive defineret ved et positivt svar på mindst 2 af følgende spørgsmål: "Føler du dig forpustet? " ; "Føler du mangel på luft? "; "Er din vejrtrækning svært? " ; "Har du problemer med at trække vejret? ". Intensiteten af ​​dyspnø vil blive målt ved VAS-D hos kommunikative patienter. Dyspnø VAS vil blive brugt til at definere patienter med klinisk signifikant dyspnø (D-VAS > 30 mm) eller ikke-klinisk signifikant dyspnø (D-VAS ≤ 30 mm). Målingen af ​​dyspnø ved MV-RDOS-skalaen vil blive udført hos alle patienter, og klinisk signifikant dyspnø vil være stærkt mistænkt af værdien af ​​MV-RDOS ≥ 2,6.

1.2. Ventilatorisk variabilitet

Variabiliteten vil blive målt fra rå luftvejsflow (referencemetode) og ved hjælp af en kraftsensor integreret i en brystbælte. Den gode sammenhæng mellem måling af ventilation med en brystbælte og referencemålingen er påvist hos raske frivillige og hos overvægtige forsøgspersoner på alle komponenterne i spirogrammet: VT, TI, TE, TTOT, VT/TI og TI/TTOT. To variabilitetsindekser vil blive målt:

1. Variationskoefficienten (CV) for brystekspansion, efter forbehandling ved hjælp af en artefaktelimineringsalgoritme, pr. periode på 5 minutter og vises kontinuerligt som en trendkurve på en tablet forbundet til sensoren
2. Frekvensanalyse af respirationssignalet ved Fast Fourier Transformation (FFT) over perioder på 5 minutter og beregning af H1/DC-komponenten.

1.3. Overfladeelektromyografi af inspiratoriske ekstra-diafragmatiske muskler Overflade-EMG af de ekstra diaphragmatiske inspiratoriske muskler (Alae Nasi og Parasternals) vil blive opsamlet via selvklæbende overfladeelektroder. Bilateral registrering af de parasternale muskler vil blive udført af et par elektroder placeret i det andet interkostale rum nær brystbenet. Optagelsen af ​​Alae nasi-musklerne vil blive udført ved at placere en elektrode på hvert næsebor. De elektriske signaler fra inspiratorisk muskelaktivitet vil blive identificeret ved hjælp af Labchart Peak Analysis for at udtrække kvadratmetod (RMS) af EMG (RMS-EMG). Denne envelope af det inspiratoriske RMS-EMG-signal vil blive brugt til beregning af den maksimale EMG-amplitude (EMGmax) og dets areal under kurven (EMGAUC). For at minimere de artefakter, der er relateret til EKG-aktivitet, vil det parasternale EMG-signal blive filtreret før RMS-gennemsnitsprocessen ved hjælp af et lavpasfilter (50-400 Hz).

1.4. Luftvejsflow og tryk En engangspneumotakograf og en differenstryksensor forbundet til en demodulator vil blive indsat i serie ved den proksimale ende af vejrtrækningskredsløbet mellem Y-stykket og patienten, hvilket muliggør måling af luftvejsflow og tryk.

Signalerne vil blive digitaliseret ved en samplingsfrekvens på 40 Hz. Ventilationsvolumener og -tider (TI, TE, FR) vil blive målt ud fra flowhastighedskurver.

4.5. Resultat af den ventilatoriske bondage-test (SBT) Fejl ved SBT er defineret af udseendet og vedholdenheden i mindst 5 minutter af et af følgende kriterier: SpO2 ≤ 90 % eller PaO2 ≤ 50 mmHg med FiO2 ≥ 50 %, PaCO2 > 50 mmHg, pH < 7,32, respirationsfrekvens > 35/min, hjertefrekvens > 140/min, systolisk blodtryk > 180 mmHg eller < 90 mmHg.

2. Sekvens af eksperimentelle trin Patienterne vil blive placeret i en ventilatorisk fravænningstest med 0 cmH2O trykstøtte og 0 cmH2O slutekspiratorisk tryk. En kvantificering af dyspnø vil blive udført for alle patienter ved hjælp af MV-RDOS-score og ved Dyspnø VAS (D-VAS) for kommunikative patienter før starten af ​​SBT, hvert 5. minut under SBT og ved afslutningen af ​​SBT. Registrering af åndedrætsbevægelser, luftvejsflow, EMG og EKG vil blive foretaget på samme tid, pr. 5-minutters periode, 5 minutter før start af fravænningstest og under 30-minutters fravænningstest.

3. Statistiske analyser Baseret på en 50 % sandsynlighed for forekomst af klinisk signifikant dyspnø (D-VAS > 30 mm) under SBT og et fald i VT CV fra 0,25 til 0,18 i tilfælde af svigt af SBT blev i alt 86 patienter beregnet (alfarisiko ved 0,05, effekt 85%, almindelig standardafvigelse ved 0,12), 43 kommunikative patienter og 43 ikke-kommunikative. Det er derfor planlagt at omfatte 100 patienter i alt, heraf 50 kommunikative patienter og 50 ikke-kommunikative patienter.

Sammenligning mellem gruppen "klinisk signifikant dyspnø" vs. "ikke klinisk signifikant" på deres variabilitetsindekser (CV og H1/DC) vil blive udført ved hjælp af den ikke-parametriske Mann-Whitney test. De to grupper "succesfuld" vs. "fejl" af SBT vil blive sammenlignet på deres variabilitetsindekser (CV og H1/DC), efter de samme metoder. Korrelationerne mellem variabilitetsindekser og intensiteten af ​​dyspnø og mellem variabilitetsindekser og overflade-EMG vil blive testet ved hjælp af Spearmans korrelationskoefficient. Ydeevnen af ​​variabilitetsindekserne og den modificerede MV-RDOS til at forudsige dyspnø eller svigt af SBT vil blive estimeret ved at beregne arealet under kurven for ROC-kurverne. En observeret forskel vil blive betragtet som signifikant, hvis sandsynligheden "p" for en type I fejl er ≤ 0,05.