Zmienność oddechowa i duszność podczas próby oddychania spontanicznego (DYSREVA)

1. Rodzaje zastosowanych środków i technik 1.1. Duszność Obecność duszności zostanie zdefiniowana przez pozytywną odpowiedź na co najmniej 2 z następujących pytań: „Czy czujesz brak tchu? " ; "Czujesz brak powietrza? "; "Czy masz trudności z oddychaniem? "; "Masz problemy z oddychaniem? ". Intensywność duszności będzie mierzona za pomocą VAS-D u pacjentów komunikujących się. Duszność VAS zostanie wykorzystana do zdefiniowania pacjentów z klinicznie istotną dusznością (D-VAS > 30 mm) lub nieklinicznie istotną dusznością (D-VAS ≤ 30 mm). Pomiar duszności za pomocą skali MV-RDOS zostanie przeprowadzony u wszystkich pacjentów, a klinicznie istotną duszność będzie silnie podejrzewać wartość MV-RDOS ≥ 2,6.

1.2. Zmienność wentylacji

Zmienność będzie mierzona na podstawie surowego przepływu w drogach oddechowych (metoda referencyjna) i przy użyciu czujnika siły zintegrowanego z paskiem na klatkę piersiową. Wykazano dobrą korelację między pomiarem wentylacji pasem piersiowym a pomiarem referencyjnym u zdrowych ochotników i osób otyłych na wszystkich składowych spirogramu: VT, TI, TE, TTOT, VT/TI i TI/TTOT. Zmierzone zostaną dwa wskaźniki zmienności:

1. Współczynnik zmienności (CV) rozszerzenia klatki piersiowej, po wstępnym przetworzeniu przez algorytm eliminacji artefaktów, w okresie 5 minut i wyświetlany w sposób ciągły jako krzywa trendu na tablecie podłączonym do czujnika
2. Analiza częstotliwości sygnału oddechowego za pomocą szybkiej transformacji Fouriera (FFT) w okresach 5 minut i obliczenie składowej H1/DC.

1.3. Elektromiografia powierzchniowa wdechowych mięśni pozaprzeponowych Powierzchniowe EMG mięśni wdechowych pozaprzeponowych (Alae Nasi i Parasternals) zostanie zebrane za pomocą samoprzylepnych elektrod powierzchniowych. Obustronna rejestracja mięśni przymostkowych zostanie przeprowadzona za pomocą pary elektrod umieszczonych w drugiej przestrzeni międzyżebrowej w pobliżu mostka. Rejestracja mięśni Alae nasi zostanie przeprowadzona poprzez umieszczenie elektrody na każdym nozdrzu. Sygnały elektryczne aktywności mięśni wdechowych zostaną zidentyfikowane za pomocą analizy szczytowej Labchart w celu wyodrębnienia średniej kwadratowej (RMS) EMG (RMS-EMG). Ta obwiednia wdechowego sygnału RMS-EMG zostanie wykorzystana do obliczenia maksymalnej amplitudy EMG (EMGmax) i jej powierzchni pod krzywą (EMGAUC). Aby zminimalizować artefakty związane z aktywnością EKG, przymostkowy sygnał EMG zostanie przefiltrowany przed procesem uśredniania RMS przy użyciu filtra dolnoprzepustowego (50-400 Hz).

1.4. Przepływ i ciśnienie w drogach oddechowych Jednorazowy pneumotachograf i czujnik różnicy ciśnień podłączony do demodulatora zostaną umieszczone szeregowo na proksymalnym końcu obwodu oddechowego między łącznikiem Y a pacjentem, umożliwiając pomiar przepływu i ciśnienia w drogach oddechowych.

Sygnały będą przetwarzane cyfrowo z częstotliwością próbkowania 40 Hz. Objętości i czasy wentylacji (TI, TE, FR) będą mierzone na podstawie krzywych natężenia przepływu.

4.5. Wynik testu wiązania oddechowego (SBT) Niepowodzenie SBT definiowane jest jako pojawienie się i utrzymywanie przez co najmniej 5 minut jednego z następujących kryteriów: SpO2 ≤ 90% lub PaO2 ≤ 50 mmHg przy FiO2 ≥ 50%, PaCO2 > 50 mmHg, pH < 7,32, częstość oddechów > 35/min, tętno > 140/min, ciśnienie skurczowe > 180 mmHg lub < 90 mmHg.

2. Sekwencja etapów eksperymentalnych Pacjenci zostaną poddani testowi odstawiania od wentylacji z 0 cmH2O wspomagania ciśnieniowego i 0 cmH2O ciśnienia końcowo-wydechowego. Kwantyfikacja duszności zostanie przeprowadzona dla wszystkich pacjentów przy użyciu skali MV-RDOS i VAS duszności (D-VAS) dla pacjentów komunikujących się przed rozpoczęciem SBT, co 5 minut podczas SBT i na końcu SBT. Rejestracje ruchów oddechowych, przepływu w drogach oddechowych, EMG i EKG będą wykonywane w tym samym czasie, przez 5 minut, 5 minut przed rozpoczęciem testu odsadzenia i podczas 30-minutowego testu odsadzenia.

3. Analizy statystyczne Na podstawie 50% prawdopodobieństwa wystąpienia klinicznie istotnej duszności (D-VAS > 30 mm) podczas SBT i spadku VT CV z 0,25 do 0,18 w przypadku niepowodzenia SBT obliczono łącznie 86 pacjentów (ryzyko alfa 0,05, moc 85%, wspólne odchylenie standardowe 0,12), 43 pacjentów komunikatywnych i 43 niekomunikatywnych. Planuje się zatem objęcie łącznie 100 pacjentów, w tym 50 pacjentów komunikatywnych i 50 pacjentów niekomunikatywnych.

Porównanie grup „duszność istotna klinicznie” vs. „nieistotna klinicznie” pod względem ich wskaźników zmienności (CV i H1/DC) zostanie przeprowadzone przy użyciu nieparametrycznego testu Manna-Whitneya. Dwie grupy „udanych” vs. „nieudanych” SBT zostaną porównane na podstawie ich wskaźników zmienności (CV i H1/DC), zgodnie z tymi samymi metodami. Korelacje między wskaźnikami zmienności a nasileniem duszności oraz między wskaźnikami zmienności a powierzchniowym EMG będą badane za pomocą współczynnika korelacji Spearmana. Wydajność wskaźników zmienności i zmodyfikowanego MV-RDOS do przewidywania duszności lub niepowodzenia SBT zostanie oszacowana przez obliczenie pola pod krzywą krzywych ROC. Zaobserwowana różnica zostanie uznana za istotną, jeśli prawdopodobieństwo „p” błędu I rodzaju wynosi ≤ 0,05.