Изменчивость дыхания и одышка во время пробы спонтанного дыхания (DYSREVA)

1. Виды применяемых мер и методов 1.1. Одышка Наличие одышки будет определяться положительным ответом как минимум на 2 из следующих вопросов: «Вы чувствуете одышку? »; «Чувствуете нехватку воздуха? » ; «Ваше дыхание затруднено? » ; «У вас проблемы с дыханием? ". Интенсивность одышки будет измеряться по ВАШ-Д у коммуникабельных пациентов. ВАШ одышки будет использоваться для выявления пациентов с клинически значимой одышкой (D-ВАШ > 30 мм) или неклинически значимой одышкой (D-ВАШ ≤ 30 мм). Измерение одышки по шкале MV-RDOS будет проводиться у всех пациентов, и клинически значимая одышка будет сильно заподозрена при значении MV-RDOS ≥ 2,6.

1.2. Вентиляционная вариабельность

Изменчивость будет измеряться по сырому потоку в дыхательных путях (эталонный метод) и с использованием датчика силы, встроенного в нагрудный ремень. Хорошая корреляция между измерением вентиляции нагрудным ремнем и эталонным измерением была продемонстрирована у здоровых добровольцев и у лиц с ожирением по всем компонентам спирограммы: VT, TI, TE, TTOT, VT/TI и TI/TTOT. Будут измеряться два индекса изменчивости:

1. Коэффициент вариации (CV) расширения грудной клетки после предварительной обработки алгоритмом устранения артефактов за 5-минутный период, непрерывно отображаемый в виде кривой тренда на планшете, подключенном к датчику.
2. Частотный анализ дыхательного сигнала с помощью быстрого преобразования Фурье (БПФ) в течение 5 минут и расчет компонента H1/DC.

1.3. Поверхностная электромиография инспираторных экстрадиафрагмальных мышц Поверхностная ЭМГ экстрадиафрагмальных инспираторных мышц (Крыльев Нази и Парастернальных мышц) будет собираться с помощью самоклеящихся поверхностных электродов. Двусторонняя регистрация парастернальных мышц будет выполняться парой электродов, размещенных во втором межреберье возле грудины. Запись мышц крыла носа будет выполняться путем размещения электрода на каждой ноздре. Электрические сигналы активности мышц вдоха будут идентифицированы с использованием анализа пиков Labchart для извлечения среднеквадратичного значения (RMS) ЭМГ (RMS-EMG). Эта огибающая сигнала RMS-EMG на вдохе будет использоваться для расчета максимальной амплитуды EMG (EMGmax) и ее площади под кривой (EMGAUC). Чтобы свести к минимуму артефакты, связанные с активностью ЭКГ, парастернальный сигнал ЭМГ будет отфильтрован перед процессом усреднения среднеквадратичного значения с использованием фильтра нижних частот (50–400 Гц).

1.4. Поток и давление в дыхательных путях Одноразовый пневмотахограф и датчик дифференциального давления, подключенные к демодулятору, будут вставлены последовательно на проксимальном конце дыхательного контура между Y-образным переходником и пациентом, что позволит измерить поток и давление в дыхательных путях.

Сигналы будут оцифровываться с частотой дискретизации 40 Гц. Вентиляционные объемы и время (TI, TE, FR) будут измеряться по кривым скорости потока.

4.5. Результат вентиляционной бондажной пробы (ВБТ) Неудача АВТ определяется появлением и сохранением в течение не менее 5 минут одного из следующих критериев: SpO2 ≤ 90% или PaO2 ≤ 50 мм рт.ст. при FiO2 ≥ 50%, PaCO2 > 50 мм рт.ст., pH < 7,32, частота дыхания > 35/мин, частота сердечных сокращений > 140/мин, систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст.

2. Последовательность экспериментальных этапов. Пациенты будут помещены в тест на отлучение от искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением 0 см H2O и давлением в конце выдоха 0 см H2O. Количественная оценка одышки будет проводиться для всех пациентов с использованием шкалы MV-RDOS и ВАШ одышки (D-VAS) для коммуникабельных пациентов перед началом СПО, каждые 5 минут во время СПО и в конце СПО. Записи дыхательных движений, потока в дыхательных путях, ЭМГ и ЭКГ будут производиться одновременно в течение 5-минутного периода, за 5 минут до начала теста на отлучение от груди и в течение 30-минутного теста на отлучение от груди.

3. Статистический анализ На основании 50% вероятности возникновения клинически значимой одышки (D-VAS > 30 мм) во время СПО и снижения VT CV с 0,25 до 0,18 в случае неудачи СПО было рассчитано 86 пациентов. (альфа-риск 0,05, мощность 85%, общее стандартное отклонение 0,12), 43 коммуникабельных пациента и 43 некоммуникабельных. Таким образом, планируется включить в общей сложности 100 пациентов, в том числе 50 коммуникабельных пациентов и 50 некоммуникабельных пациентов.

Сравнение групп «клинически значимая одышка» и «не клинически значимая» по показателям их вариабельности (CV и H1/DC) будет проводиться с использованием непараметрического критерия Манна-Уитни. Две группы «успешных» и «неудачных» SBT будут сравниваться по их индексам изменчивости (CV и H1 / DC) в соответствии с теми же методами. Корреляции между показателями вариабельности и интенсивностью одышки, а также между показателями вариабельности и поверхностной ЭМГ будут проверены с использованием коэффициента корреляции Спирмена. Эффективность индексов вариабельности и модифицированного MV-RDOS для прогнозирования одышки или недостаточности СПО будет оцениваться путем расчета площади под кривой ROC-кривых. Наблюдаемое различие будет считаться значимым, если вероятность "р" ошибки I рода ≤ 0,05.