Variabilità respiratoria e dispnea durante la prova di respirazione spontanea (DYSREVA)

1. Tipi di misure e tecniche utilizzate 1.1. Dispnea La presenza di dispnea sarà definita da una risposta positiva ad almeno 2 delle seguenti domande: "Ti manca il respiro? " ; "Senti la mancanza d'aria? " ; "Il tuo respiro è difficile? " ; "Hai difficoltà a respirare? ". L'intensità della dispnea sarà misurata mediante VAS-D nei pazienti comunicativi. Dispnea VAS sarà utilizzato per definire i pazienti con dispnea clinicamente significativa (D-VAS > 30 mm) o dispnea non clinicamente significativa (D-VAS ≤ 30 mm). La misurazione della dispnea mediante la scala MV-RDOS sarà eseguita in tutti i pazienti e la dispnea clinicamente significativa sarà fortemente sospettata dal valore della MV-RDOS ≥ 2,6.

1.2. Variabilità ventilatoria

La variabilità sarà misurata dal flusso delle vie aeree grezze (metodo di riferimento) e utilizzando un sensore di forza integrato in una fascia toracica. La buona correlazione tra la misurazione della ventilazione tramite fascia toracica e la misurazione di riferimento è stata dimostrata in volontari sani e in soggetti obesi su tutte le componenti dello spirogramma: VT, TI, TE, TTOT, VT/TI e TI/TTOT. Saranno misurati due indici di variabilità:

1. Il coefficiente di variazione (CV) dell'espansione del torace, dopo la pre-elaborazione mediante un algoritmo di eliminazione degli artefatti, per un periodo di 5 minuti e visualizzato continuamente come curva di tendenza su un tablet collegato al sensore
2. Analisi in frequenza del segnale respiratorio mediante Fast Fourier Transformation (FFT) su periodi di 5 minuti e calcolo della componente H1/DC.

1.3. Elettromiografia di superficie dei muscoli inspiratori extra-diaframmatici L'EMG di superficie dei muscoli inspiratori extra-diaframmatici (Alae Nasi e Parasternali) sarà raccolto mediante elettrodi di superficie autoadesivi. La registrazione bilaterale dei muscoli parasternali sarà effettuata mediante una coppia di elettrodi posizionati nel secondo spazio intercostale vicino allo sterno. La registrazione dei muscoli Alae nasi verrà eseguita posizionando un elettrodo su ciascuna narice. I segnali elettrici dell'attività dei muscoli inspiratori saranno identificati utilizzando la Labchart Peak Analysis per estrarre il valore quadratico medio (RMS) dell'EMG (RMS-EMG). Questo inviluppo del segnale inspiratorio RMS-EMG verrà utilizzato per il calcolo dell'ampiezza massima EMG (EMGmax) e della sua area sotto la curva (EMGAUC). Per ridurre al minimo gli artefatti legati all'attività ECG, il segnale EMG parasternale sarà filtrato prima del processo di media RMS, utilizzando un filtro passa-basso (50-400 Hz).

1.4. Flusso e pressione delle vie aeree Uno pneumotacografo monouso e un sensore di pressione differenziale collegati a un demodulatore saranno inseriti in serie all'estremità prossimale del circuito respiratorio tra il raccordo a Y e il paziente, consentendo la misurazione del flusso e della pressione delle vie aeree.

I segnali saranno digitalizzati ad una frequenza di campionamento di 40 Hz. Volumi e tempi ventilatori (TI, TE, FR) saranno misurati dalle curve di flusso.

4.5. Risultato del Ventilatory Bondage Test (SBT) Il fallimento del SBT è definito dalla comparsa e dalla persistenza per almeno 5 minuti di uno dei seguenti criteri: SpO2 ≤ 90% o PaO2 ≤ 50 mmHg con FiO2 ≥ 50%, PaCO2 > 50 mmHg, pH < 7,32, frequenza respiratoria > 35/min, frequenza cardiaca > 140/min, pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o < 90 mmHg.

2. Sequenza delle fasi sperimentali I pazienti verranno sottoposti a un test di svezzamento ventilatorio con 0 cmH2O di pressione di supporto e 0 cmH2O di pressione di fine espirazione. Verrà eseguita una quantificazione della dispnea per tutti i pazienti utilizzando il punteggio MV-RDOS e Dyspnea VAS (D-VAS) per i pazienti comunicativi prima dell'inizio del SBT, ogni 5 minuti durante il SBT e alla fine del SBT. Le registrazioni dei movimenti respiratori, del flusso delle vie aeree, dell'EMG e dell'ECG verranno effettuate contemporaneamente, per un periodo di 5 minuti, 5 minuti prima dell'inizio del test di svezzamento e durante il test di svezzamento di 30 minuti.

3. Analisi statistiche Sulla base di una probabilità del 50% di insorgenza di dispnea clinicamente significativa (D-VAS > 30 mm) durante il SBT e una diminuzione della TV CV da 0,25 a 0,18 in caso di fallimento del SBT, è stato calcolato un totale di 86 pazienti (rischio alfa a 0,05, potenza 85%, deviazione standard comune a 0,12), 43 pazienti comunicativi e 43 non comunicativi. Si prevede quindi di includere 100 pazienti in totale, di cui 50 pazienti comunicativi e 50 pazienti non comunicativi.

Il confronto tra il gruppo "dispnea clinicamente significativa" vs. "non clinicamente significativo" sui loro indici di variabilità (CV e H1/DC) verrà eseguito utilizzando il test non parametrico di Mann-Whitney. I due gruppi "successo" vs. "fallimento" dell'SBT saranno confrontati sui loro indici di variabilità (CV e H1/DC), secondo le stesse modalità. Le correlazioni tra indici di variabilità e intensità della dispnea e tra indici di variabilità ed EMG di superficie saranno testate utilizzando il coefficiente di correlazione di Spearman. Le prestazioni degli indici di variabilità e del MV-RDOS modificato per predire la dispnea o il fallimento di SBT saranno stimate calcolando l'area sotto la curva delle curve ROC. Una differenza osservata sarà considerata significativa se la probabilità "p" di un errore di tipo I è ≤ 0,05.