Ademhalingsvariabiliteit en kortademigheid tijdens proef met spontane ademhaling (DYSREVA)

1. Soorten maatregelen en gebruikte technieken 1.1. Kortademigheid De aanwezigheid van kortademigheid wordt bepaald door een positief antwoord op ten minste 2 van de volgende vragen: "Bent u buiten adem? " ; "Heb je een gebrek aan lucht? " ; "Is uw ademhaling moeilijk? "; "Heeft u moeite met ademhalen? ". De intensiteit van kortademigheid wordt gemeten met VAS-D bij communicatieve patiënten. Dyspnoe VAS zal worden gebruikt om patiënten met klinisch significante dyspnoe (D-VAS > 30 mm) of niet-klinisch significante dyspnoe (D-VAS ≤ 30 mm) te definiëren. De meting van kortademigheid door de MV-RDOS-schaal zal bij alle patiënten worden uitgevoerd en klinisch significante kortademigheid zal sterk worden vermoed door de waarde van de MV-RDOS ≥ 2,6.

1.2. Ventilatie variabiliteit

De variabiliteit wordt gemeten aan de hand van de ruwe luchtwegstroom (referentiemethode) en met behulp van een krachtsensor die is geïntegreerd in een borstband. De goede correlatie tussen de meting van de ventilatie door een borstband en de referentiemeting is aangetoond bij gezonde vrijwilligers en bij zwaarlijvige proefpersonen op alle componenten van het spirogram: VT, TI, TE, TTOT, VT/TI en TI/TTOT. Er worden twee variabiliteitsindices gemeten:

1. De variatiecoëfficiënt (CV) van borstexpansie, na voorbewerking door een algoritme voor het elimineren van artefacten, per periode van 5 minuten en continu weergegeven als een trendcurve op een tablet die is aangesloten op de sensor
2. Frequentieanalyse van het ademhalingssignaal door Fast Fourier Transformation (FFT) over perioden van 5 minuten en berekening van de H1/DC-component.

1.3. Oppervlakte-elektromyografie van inspiratoire extra-diafragmatische spieren Het oppervlakte-EMG van de extra-diafragmatische inspiratoire spieren (Alae Nasi en Parasternals) zal worden verzameld via zelfklevende oppervlakte-elektroden. Bilaterale opname van de parasternale spieren wordt uitgevoerd door een paar elektroden die in de tweede intercostale ruimte nabij het borstbeen worden geplaatst. De opname van de Alae nasi-spieren wordt uitgevoerd door een elektrode op elk neusgat te plaatsen. De elektrische signalen van inspiratoire spieractiviteit zullen worden geïdentificeerd met behulp van de Labchart Peak Analysis om de root mean square (RMS) van de EMG (RMS-EMG) te extraheren. Deze envelop van het inspiratoire RMS-EMG-signaal wordt gebruikt voor de berekening van de maximale EMG-amplitude (EMGmax) en het gebied onder de curve (EMGAUC). Om artefacten gerelateerd aan ECG-activiteit te minimaliseren, wordt het parasternale EMG-signaal gefilterd vóór het RMS-middelingsproces, met behulp van een laagdoorlaatfilter (50-400 Hz).

1.4. Luchtwegstroom en -druk Een wegwerpbare pneumotachograaf en een drukverschilsensor die zijn aangesloten op een demodulator, worden in serie geplaatst aan het proximale uiteinde van het beademingscircuit tussen het Y-stuk en de patiënt, waardoor de luchtwegstroom en -druk kunnen worden gemeten.

De signalen worden gedigitaliseerd met een bemonsteringsfrequentie van 40 Hz. Beademingsvolumes en -tijden (TI, TE, FR) worden gemeten aan de hand van stroomsnelheidscurven.

4.5. Resultaat van de ventilatoire bondagetest (SBT) Het falen van SBT wordt bepaald door het verschijnen en aanhouden gedurende ten minste 5 minuten van een van de volgende criteria: SpO2 ≤ 90% of PaO2 ≤ 50 mmHg met FiO2 ≥ 50%, PaCO2 > 50 mmHg, pH < 7,32, ademhalingsfrequentie > 35/min, hartslag > 140/min, systolische bloeddruk > 180 mmHg of < 90 mmHg.

2. Volgorde van experimentele stappen Patiënten zullen in een beademingsontwenningstest worden geplaatst met 0 cmH2O drukondersteuning en 0 cmH2O eind-expiratoire druk. Een kwantificering van dyspnoe zal worden uitgevoerd voor alle patiënten met behulp van de MV-RDOS-score en door Dyspnoe VAS (D-VAS) voor communicatieve patiënten vóór de start van SBT, elke 5 minuten tijdens SBT en aan het einde van SBT. Registraties van ademhalingsbewegingen, luchtwegflow, EMG en ECG worden tegelijk per 5 minuten, 5 minuten voor aanvang van de ontwenningsproef en tijdens de ontwenningsproef van 30 minuten gemaakt.

3. Statistische analyses Op basis van een kans van 50% op het optreden van klinisch significante kortademigheid (D-VAS > 30 mm) tijdens de SBT en een afname van de VT CV van 0,25 naar 0,18 in geval van falen van de SBT, werden in totaal 86 patiënten berekend (alfarisico op 0,05, power 85%, gemeenschappelijke standaarddeviatie op 0,12), 43 communicatieve patiënten en 43 niet-communicatieve. Het is daarom de bedoeling om in totaal 100 patiënten op te nemen, waaronder 50 communicatieve patiënten en 50 niet-communicatieve patiënten.

Vergelijking tussen de groep "klinisch significante dyspnoe" versus "niet klinisch significant" op hun variabiliteitsindices (CV en H1/DC) zal worden uitgevoerd met behulp van de niet-parametrische Mann-Whitney-test. De twee groepen "geslaagd" versus "mislukt" van de SBT zullen worden vergeleken op hun variabiliteitsindices (CV en H1/DC), volgens dezelfde methoden. De correlaties tussen variabiliteitsindices en intensiteit van kortademigheid en tussen variabiliteitsindices en oppervlakte-EMG zullen worden getest met behulp van Spearman's correlatiecoëfficiënt. De prestaties van de variabiliteitsindices en de gemodificeerde MV-RDOS om kortademigheid of falen van SBT te voorspellen, zullen worden geschat door het gebied onder de kromme van de ROC-krommen te berekenen. Een waargenomen verschil wordt als significant beschouwd als de waarschijnlijkheid "p" van een type I-fout ≤ 0,05 is.