Matala väriteippaustekniikka ja väliaikaiset huopapohjalliset kivun ja vammaisuuden hoitoon Pes Planus -lapsilla.
Vähäväriteippaustekniikan ja tilapäisten huopapohjallisten vertailevat vaikutukset kipuun ja vammaisuuteen lapsilla, joilla on Pes Planus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pes planus on jalkaholvin epämuodostuma, joka tunnetaan myös joustavana litteänä jalkana. Jalkakaarella on tärkeä rooli maatörmäyksen vaimentamisessa ja kehon vakauttamisessa seistessä ja kävellessä. Lapsilta, joilla on pes planus, puuttuu elastinen jalkakaare, joka vaimentaa iskuvoimaa. Tämä tila johtaa kipuun ja alaraajojen toiminnan heikkenemiseen. Pes Planuksen hoitoon käytetään Low Dye -teippausta ja kengänpohjallisia. Low Dye -teippaustekniikka on suunniteltu kuormittamaan plantaarifaskiaa ja tarjoamaan mediaalista nilkkakaaren tukea. Se on klassinen teippausmenetelmä, jossa jalkaterän ja nilkan toiminnallinen mekaaninen tuki. Low-Dye teippausta käytetään yleisesti tukemaan jalan pituus- ja poikittaiskaarta.
Kengän pohjallinen on pohjallinen tai materiaali kengän sisällä, jonka päällä jalkasi pohja tai jalkapohja on. Useimmissa nykyään hyvin tehdyissä kengissä materiaali tai pohjallinen on irrotettava. On kenkiä, joissa on liimattu pohjallinen, mutta yleensä nämä ovat kenkiä, jotka eivät ole yhtä hyvin valmistettuja. Useimpien kenkien irrotettavat pohjalliset vaihtelevat tyypiltään ja materiaaliltaan hyvin yksinkertaisesta ohuesta pehmusteesta hienostuneisiin monikerroksisiin holvikaaritukiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Low dye -teippauksen ja kengänpohjallisten vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen lapsilla, joilla on pes planus.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Yhteensä 24 kohdetta jaetaan satunnaisesti käyttämällä lohkosatunnaistusta kahteen ryhmään (12 kussakin ryhmässä). Molemmat ryhmät ovat kokeellisia ryhmiä. Ryhmälle A annetaan vähävärinen teippaus ja ryhmälle B väliaikaiset huopapohjalliset. Diagnoosin vahvistamisen jälkeen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen sekä erilaisia liikepalpaatiotestejä ja kipuprovokaatiotestejä suositellaan. Jalka- ja nilkkakykymittausta (FAAM) ja numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPR) käytettäisiin tulosmittausvälineinä kivulle ja vammalle. Mittaus suoritetaan (perustilanteessa ja hoitojakson lopussa). Kerätyt tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketissa (SPSS) 27.0. Parametrisia/ei-parametrisia testejä sovelletaan tietojen normaaliuden testauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- children hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12 vuotta
- pystysuora navikulaarinen korkeus 10 mm tai enemmän
- Pystysuoran navikulaarikorkeuden mittaamiseen käytettiin Vernier-korkeusmittaria (Mitutoyo Corp, Tokio, Japani), joka oli kalibroitu 0,02 mm:iin.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset alaraajojen vammat, jotka olivat vaatineet aktiivisuuden vähentämistä ja/tai hoitoa terveydenhuollon ammattilaiselta.
- vakavat ortopediset tai neurologiset sairaudet ja tunnettu allergia urheilunauhalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala väriaineteippaus
Yhdelle käsivarrelle tehdään Low Dye -teippaus.
Lisätty Low-Dye-tekniikka sisältää kannusteesta ja minijalustoista koostuvan laitteen käyttämisen jalkaan ja sitten käänteiskuutioiden ja nivelreppujen lisäämisen jalan distaalisessa kolmanneksessa olevaan ankkuriin.
Kaikissa teippauksissa käytetään jäykkää 38 mm:n urheiluteippiä sinkkioksidiliimalla.
Ennen teipin kiinnittämistä alueen kaikki karvat ajetaan ja jalka ja jalka pestään saippualla ja lämpimällä vedellä mahdollisen lian tai öljyjen poistamiseksi, jotka voivat heikentää teipin kiinnittymistä.
Transverse Tibial Rotation (TTR) -mittaukset toistetaan teipin kiinnittämisen jälkeen.
|
Lisätty Low-Dye-tekniikka sisältää kannusteesta ja minijalustoista koostuvan laitteen käyttämisen jalkaan ja sitten käänteiskuutioiden ja nivelreppujen lisäämisen jalan distaalisessa kolmanneksessa olevaan ankkuriin.
Kaikissa teippauksissa käytetään jäykkää 38 mm:n urheiluteippiä sinkkioksidiliimalla.
|
|
Active Comparator: Väliaikaiset huopapohjalliset
muille annetaan väliaikaiset kengänpohjalliset.
Väliaikainen ortoosi valmistetaan 7 mm:n ortopedisesta huovasta.
Ortoosi koostuu kahdesta osasta, mediaalisesta pitkittäistukitukesta ja navikulaarisesta/sustentaculum tali -tyynystä.
Mediaaalinen pitkittäinen tukituki ulottuu takaluukusta ensimmäiseen jalkapöydän päähän ja jalan mediaalisesta reunasta calcaneus-leikkaukseen ja calcaneal-syvennys leikataan pois.
Navikulaarinen/sustentaculum tali -tyyny ulottuu sustentaculum talista nuolenpäähän.
|
Väliaikainen ortoosi on valmistettu 7 mm:n ortopedisesta huovasta. Kohde seisoo mallillaan, kun TTR-osoitin on kiinnitetty jalan mediaaliseen sääriluun tasanneeseen tarranauhalla.
Laitteen sijainnin ääriviivat sääriluun tasangolla piirretään iholle pysyvällä mustekynällä, mikä mahdollistaa tarkan siirtämisen kaikkien kokeiden välillä.
TTR mitataan rennossa nivelasennossa, kun kohteella on kengät jalassa.
Mittaukset kirjataan keräyspaperille.
Jokainen mittaus suoritetaan kahdesti.
Potilaalle annetaan ortoosi, joka asetetaan kenkään.
Kaikki kengät arvioidaan visuaalisesti sen varmistamiseksi, etteivät ne aiheuta pronaatiota tai sisäistä pyörimistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta - FAAM
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itseraportointityökalu, joka luotiin arvioimaan fyysistä toimintaa ihmisillä, joilla on jalka- ja nilkkavamma.
Tämä kyselylomake koostuu 29 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: jalka- ja nilkkakykymittaus, päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL) -alaasteikko, jossa on 21 kohtaa ja jalka- ja nilkkakykymittaus, urheilun alaasteikko, jossa on 8 kohtaa.
|
2 kuukautta
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko - NPRS
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on tulosmitta, joka tarjoaa yksiulotteisen arvion kivun vaikeudesta.
Se on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka ulottuu 0:sta 10:een, ja "niin kauhea kipu kuin kuvitella voi" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" tarkoittaa kivun yhtä ääripäätä ja "ei kipua" toista.
|
2 kuukautta
|
|
Low Dye Teippaustekniikka (kivun ja vamman voittamiseksi)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
se on suunniteltu poistamaan plantaarifaskiaa ja tarjoamaan mediaalista nilkan kaaria tukea.
Se on klassinen teippausmenetelmä, joka sisältää toiminnallisen mekaanisen tuen jalan ja nilkan alueelle
|
2 kuukautta
|
|
Väliaikaiset huopapohjalliset (kivun ja vamman voittamiseksi)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kengän tai saappaan sisäpohja.
löysä lisäsisäpohja, jota käytetään lisäämään lämpöä ja mukavuutta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .