- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764967
Técnica Low Dye Taping e palmilhas de feltro temporárias na dor e incapacidade em crianças com pé plano.
Efeitos comparativos da técnica Low Dye Taping e palmilhas de feltro temporárias na dor e incapacidade em crianças com pé plano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pes planus é uma deformidade do arco do pé, também conhecida como pé plano flexível. O arco do pé desempenha um papel importante no amortecimento do impacto no solo e na estabilização do corpo ao ficar em pé e ao caminhar. Crianças com pé plano carecem de um arco elástico do pé para atenuar a força de impacto. Esta condição resulta em dor e comprometimento da função dos membros inferiores. As fitas adesivas Low Dye e palmilhas de sapato são usadas para tratar o pé plano. A técnica de bandagem Low Dye é projetada para descarregar a fáscia plantar e fornecer suporte medial do arco do tornozelo. É um método clássico de bandagem que incorpora suporte mecânico funcional do pé e do tornozelo. A bandagem Low-Dye é comumente usada para apoiar os arcos longitudinais e transversais do pé.
Uma palmilha de sapato é a palmilha ou material dentro do sapato em que a parte inferior ou a superfície plantar do pé se apoiam. Na maioria dos sapatos bem feitos hoje, o material ou palmilha é removível. Existem sapatos que têm palmilhas coladas, mas em geral são sapatos que não são tão bem feitos. As palmilhas removíveis que vêm na maioria dos calçados variam em tipo e material, variando de amortecimento fino muito simples a inserções sofisticadas de suporte de arco em várias camadas. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do esparadrapo Low dye e das palmilhas na dor e incapacidade em crianças com pé plano.
O estudo será um ensaio clínico randomizado. No total, vinte e quatro indivíduos serão designados aleatoriamente usando randomização em bloco em dois grupos (12 em cada grupo). Ambos os grupos serão grupos experimentais. O grupo A receberá fita adesiva com baixo teor de corante e o grupo B receberá palmilhas de feltro temporárias. Após a confirmação do diagnóstico com história médica e exame físico, bem como diferentes testes de palpação de movimento e testes de provocação de dor são recomendados. A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM) e a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPR) seriam usadas como ferramentas de medida de resultado para dor e incapacidade, respectivamente. A medida será tomada em (linha de base e no final da sessão de tratamento). Os dados coletados serão analisados no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.0. Testes paramétricos/não paramétricos serão aplicados após testar a normalidade dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Children Hospital Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-12 anos
- altura navicular vertical de 10 mm ou mais
- Um medidor de altura Vernier (Mitutoyo Corp, Tóquio, Japão) calibrado para 0,02 mm foi usado para medir a altura vertical do navicular.
Critério de exclusão:
- lesões atuais nas extremidades inferiores que exigiram uma redução nos níveis de atividade e/ou tratamento por um profissional de saúde.
- condições ortopédicas ou neurológicas graves e alergia conhecida a fitas esportivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fita Corante Baixa
Um braço receberá fita adesiva Low Dye.
A técnica de low-dye aumentada envolve a aplicação de um dispositivo que consiste em um esporão e mini-estribos no pé e, em seguida, a adição de seis reversos e slings de calcâneo a uma âncora no terço distal da perna.
Uma fita esportiva rígida de 38 mm com adesivo de óxido de zinco será usada para todos os procedimentos de bandagem.
Antes da aplicação da fita, todos os pelos da região serão raspados e o pé e a perna serão lavados com sabão e água morna para remover qualquer sujeira ou óleo que possa prejudicar a adesão da fita.
As medições da Rotação Tibial Transversal (TTR) serão repetidas após a aplicação da fita.
|
A técnica de low-dye aumentada envolve a aplicação de um dispositivo que consiste em um esporão e mini-estribos no pé e, em seguida, a adição de seis reversos e slings de calcâneo a uma âncora no terço distal da perna.
Uma fita esportiva rígida de 38 mm com adesivo de óxido de zinco é usada para todos os procedimentos de bandagem.
|
Comparador Ativo: Palmilhas temporárias de feltro
outros receberão palmilhas temporárias.
Uma órtese temporária será confeccionada em feltro ortopédico de 7 mm.
A órtese consiste em duas partes, um suporte longitudinal medial e um tali pad navicular/sustentaculum.
O suporte longitudinal medial se estenderá do calcâneo posterior até a cabeça do primeiro metatarso e da borda medial do pé até a bissecção do calcâneo e o recesso do calcâneo será cortado.
Uma almofada tali navicular/sustentaculum se estenderá do tali sustentaculum ao cuneiforme.
|
Uma órtese temporária é fabricada a partir de feltro ortopédico de 7 mm. O sujeito fica de pé em seu gabarito enquanto o ponteiro TTR é preso ao planalto tibial medial da perna usando uma tira de velcro.
Um contorno da posição do dispositivo no planalto tibial é desenhado na pele com uma caneta de tinta indelével para permitir a realocação precisa entre todas as tentativas.
O TTR é medido em postura relaxada do calcâneo enquanto o indivíduo usa sapatos.
As medições são registradas em uma folha de coleta de dados.
Cada medição é executada duas vezes.
O sujeito recebe órteses inseridas no sapato.
Todos os calçados são avaliados visualmente para garantir que não induzam pronação ou rotação interna.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de habilidade do pé e tornozelo - FAAM
Prazo: 2 meses
|
Uma ferramenta de resultados de autorrelato que foi criada para avaliar a função física em pessoas com deficiências relacionadas ao pé e tornozelo.
Este Questionário é composto por 29 itens que se subdividem em duas subescalas: a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, Subescala de Atividades da Vida Diária (ADL) com 21 itens e a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, Subescala de Esportes com 8 itens.
|
2 meses
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor - NPRS
Prazo: 2 meses
|
É uma medida de resultado que fornece uma avaliação unidimensional da gravidade da dor.
É uma escala numérica de 11 pontos que vai de "0" a "10", com "dor tão terrível quanto você pode conceber" ou "pior dor imaginável" denotando um extremo de dor e "sem dor" denotando o outro.
|
2 meses
|
Low Dye Taping Technique (para superar a dor e a incapacidade)
Prazo: 2 meses
|
ele é projetado para aliviar a fáscia plantar e fornecer suporte medial do arco do tornozelo.
É um método clássico de bandagem que incorpora suporte mecânico funcional do pé e tornozelo
|
2 meses
|
Palmilhas de feltro temporárias (para superar a dor e a incapacidade)
Prazo: 2 meses
|
a sola interior de um sapato ou bota.
uma sola interna adicional solta usada para dar calor extra, conforto.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pé Plano
-
Shiraz University of Medical SciencesConcluídoTendinobursite Pes AnserinusIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Hacettepe UniversityInscrevendo-se por conviteCurvaturas da coluna vertebral | Pé Plano [Pes Planus] (Adquirido), Pé Esquerdo | Pé Plano [Pes Planus] (Adquirido), Pé Direito | Pé Plano Adquirido Bilateral (Pes Planus) | Obliquidade PélvicaPeru
-
Mustafa Kemal UniversityRecrutamentoPé Plano [Pes Planus] (Adquirido), Pé Não EspecificadoPeru
-
Abant Izzet Baysal UniversityConcluídoPé Plano [Pes Planus] (Adquirido), Pé Não EspecificadoPeru
-
Ohio State UniversityRetiradoDor crônica no joelho | Bursite Pes Anserinus | Status Pós Artroplastia Total do JoelhoEstados Unidos
-
Dow University of Health SciencesConcluídoOsteoartrite do joelho | Bursite Pes AnserinaPaquistão
-
Abant Izzet Baysal UniversityConcluídoOsteoartrite Joelhos AmbosPeru
-
University of AarhusCeramisys LtdRescindidoPes PlanovalgusDinamarca
-
Gazi UniversityRecrutamentoParalisia Cerebral Diplégica com Espasticidade | Pes; DeformidadePeru
-
Istanbul Kültür UniversityConcluídoPé chato | Anteversão Femoral | Pes PlanovalgusPeru
Ensaios clínicos em Fita Corante Baixa
-
Syneron MedicalConcluídoManchas Vinho do PortoEstados Unidos
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... e outros colaboradoresRecrutamento
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAinda não está recrutandoAdultos Saudáveis | Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAinda não está recrutandoDiscinesia escapularPeru
-
Universidade Estadual de LondrinaConcluídoSíndrome da Dor FemoropatelarBrasil
-
Cardenal Herrera UniversityConcluídoLimitação de Mobilidade | Dor de Ponto Gatilho MiofascialEspanha
-
National Taiwan University HospitalConcluídoSíndrome da Dor FemoropatelarTaiwan
-
Cardenal Herrera UniversityConcluídoLimitação de Mobilidade | Dor de Ponto Gatilho Miofascial
-
Ataturk Training and Research HospitalDesconhecido