扁平膿瘍の子供の痛みと障害に対する低染料テーピング技術と一時的なフェルトインソール。
低染色テーピング技術と一時的なフェルトインソールの、扁平膿瘍の子供の痛みと障害に対する比較効果
調査の概要
詳細な説明
扁平足は足のアーチの変形で、柔軟な偏平足としても知られています。 足のアーチは、地面からの衝撃を緩和し、立ったり歩いたりするときに体を安定させる重要な役割を果たします。 扁平足の子供には、衝撃力を弱めるための弾力性のある足のアーチがありません。 この状態は、痛みと下肢機能障害を引き起こします。 低染料テーピングと靴の中敷は、扁平足の治療に使用されます。 低染料テーピング技術は、足底筋膜の負荷を軽減し、足首アーチの内側をサポートするように設計されています。 足と足首の機能的な機械的サポートを取り入れた古典的なテーピング方法です。 低染料テーピングは、足の縦アーチと横アーチをサポートするためによく使用されます。
靴のインソールは、足の底または足底表面が置かれる靴の内側のフットベッドまたは素材です。 今日のよくできた靴のほとんどは、素材またはインソールが取り外し可能です。 インソールに接着剤が入っている靴もありますが、一般的には作りがしっかりしていない靴です。 ほとんどの靴に付属する取り外し可能なインソールは、非常にシンプルな薄いクッションから洗練された複数層のアーチサポートインサートまで、種類と素材が異なります. この研究の目的は、低染料テーピングと靴の中敷が扁平足の子供の痛みと障害に及ぼす影響を比較することです。
研究は無作為化臨床試験になります。 ブロック無作為化を使用して、合計 24 人の被験者が 2 つのグループ (各グループに 12 人) にランダムに割り当てられます。 どちらのグループも実験的なグループになります。 グループ A には低染料テーピングが与えられ、グループ B には一時的なフェルト インソールが与えられます。 病歴と身体検査による診断の確認後、さまざまな動きの触診テストと痛み誘発テストが推奨されます。 Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) と Numeric Pain Rating Scale (NPR) は、それぞれ痛みと障害の結果測定ツールとして使用されます。 測定は(ベースラインおよび治療セッションの終了時に)行われます。 収集されたデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) 27.0 で分析されます。 データの正規性をテストした後、パラメトリック/ノンパラメトリック検定が適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Children Hospital Lahore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6-12歳
- 縦舟状高さ10mm以上
- 0.02 mm に校正された Vernier 高さゲージ (Mitutoyo Corp、東京、日本) を使用して、船首の垂直高さを測定しました。
除外基準:
- 活動レベルの低下および/または医療従事者による治療を必要とした現在の下肢の損傷。
- 重度の整形外科的または神経学的状態、およびスポーツテープに対する既知のアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低染料テーピング
片腕には低色素テーピングを施します。
強化されたローダイ法では、拍車とミニあぶみで構成されるデバイスを足に適用し、逆シックスと踵骨スリングを脚の遠位 3 分の 1 のアンカーに追加します。
すべてのテーピング手順には、酸化亜鉛接着剤を使用した硬質の 38 mm スポーツ テープが使用されます。
テープを貼る前に、その部分の毛を剃り、足と足を石鹸とぬるま湯で洗い、テープの粘着力を低下させる可能性のある汚れや油分を取り除きます。
横脛骨回転 (TTR) 測定は、テープの適用後に繰り返されます。
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強化されたローダイ法では、拍車とミニあぶみで構成されるデバイスを足に適用し、逆シックスと踵骨スリングを脚の遠位 3 分の 1 のアンカーに追加します。
すべてのテーピング手順には、酸化亜鉛接着剤を使用した硬質の 38 mm スポーツ テープが使用されます。
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アクティブコンパレータ:一時的なフェルトのインソール
他の人には一時的な靴の中敷きが与えられます。
一時的な装具は、7 mm の整形外科用フェルトから製造されます。
装具は、内側の縦方向バットレスと舟状骨/サステナキュラム タリ パッドの 2 つの部分で構成されます。
内側縦バットレスは、後踵骨から第 1 中足骨頭まで、足の内側境界から踵骨の二等分まで伸び、踵骨のくぼみが切り取られます。
舟状骨/支持体タリパッドは、支持体タリから楔形骨まで伸びます。
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一時的な装具は、7 mm の整形外科用フェルトから製造されます。被験者はテンプレートの上に立ち、ベルクロ ストラップを使用して TTR ポインターを脚の内側脛骨高原に取り付けます。
脛骨高原上のデバイスの位置の輪郭は、すべての試行間の正確な再配置を可能にするために、消えないインク ペンで皮膚に描かれます。
TTR は、被験者が靴を履いている間、リラックスした踵骨の姿勢で測定されます。
測定値はデータ収集シートに記録されます。
各測定は 2 回実行されます。
被験者は、靴に挿入された装具を与えられます。
すべての靴は、回内や内旋を引き起こさないことを確認するために視覚的に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足と足首の能力測定 - FAAM
時間枠:2ヶ月
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足と足首に関連する障害を持つ人々の身体機能を評価するために作成された自己報告結果ツール。
このアンケートは 29 項目で構成され、2 つのサブスケールに細分されます。足と足首の能力測定、日常生活動作 (ADL) サブスケールは 21 項目、足と足首の能力測定、スポーツ サブスケールは 8 項目です。
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2ヶ月
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数値疼痛評価尺度 - NPRS
時間枠:2ヶ月
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これは、痛みの重症度の一次元評価を提供する結果の尺度です。
これは「0」から「10」までの 11 段階の数値尺度であり、「想像できる限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」が極端な痛みを表し、「痛みがない」がもう一方の極端な痛みを表します。
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2ヶ月
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低染料テーピング技術(痛みや障害を克服するために)
時間枠:2ヶ月
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足底筋膜の負荷を軽減し、内側の足首アーチをサポートするように設計されています。
足と足首の機能的な機械的サポートを取り入れた古典的なテーピング方法です
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2ヶ月
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一時的なフェルト インソール (痛みや障害を克服するため)
時間枠:2ヶ月
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靴やブーツのインナーソール。
余分な暖かさと快適さを提供するために使用されるルーズな追加のインナーソール。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arnab Altaf, Mphill、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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