Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika low Dye Taping a dočasné plstěné vložky na bolest a postižení u dětí s Pes Planus.

31. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky techniky tejpování s nízkým obsahem barviva a dočasných plstěných vložek na bolest a postižení u dětí s pes planus

Tato studie si klade za cíl stanovit srovnávací účinky techniky low dye tejpování a dočasných plstěných vložek na bolest a postižení u dětí s pes planus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pes planus je deformita klenby nohy, známá také jako flexibilní plochá noha. Nožní klenba hraje důležitou roli při tlumení dopadu na zem a stabilizaci těla ve stoji a chůzi. Dětem s pes planus chybí elastická klenba chodidla, která by zmírnila sílu nárazu. Tento stav má za následek bolest a zhoršenou funkci dolních končetin. Low Dye tejpování a vložky do bot se používají k léčbě Pes Planus. Technika low Dye tejpování je navržena tak, aby odlehčila plantární fascii a poskytla podporu mediální klenby kotníku. Jde o klasickou tejpovací metodu zahrnující funkční mechanickou podporu chodidla a kotníku. Low-Dye tejpování se běžně používá k podpoře podélné a příčné klenby chodidla.

Vložka do boty je stélka nebo materiál uvnitř boty, na kterém leží spodní nebo chodidlový povrch vaší nohy. U většiny dobře vyrobených bot je dnes materiál nebo stélka vyjímatelná. Existují boty, které mají vlepené vložky, ale obecně se jedná o boty, které nejsou tak dobře vyrobené. Vyjímatelné vložky, které jsou součástí většiny bot, se liší typem a materiálem, od velmi jednoduchého tenkého odpružení až po sofistikované vícevrstvé vložky pro podporu klenby. Cílem této studie je porovnat účinky Low dye tejpování a vložek do bot na bolest a invaliditu u dětí s pes planus.

Studie bude randomizovaná klinická studie. Celkem dvacet čtyři subjektů bude náhodně rozděleno pomocí blokové randomizace do dvou skupin (12 v každé skupině). Obě skupiny budou experimentálními skupinami. Skupina A dostane pásku s nízkým obsahem barviva a skupina B dostane dočasné plstěné vložky. Po potvrzení diagnózy s anamnézou a fyzikálním vyšetřením se doporučují různé pohybové palpační testy a testy provokace bolesti. Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) a číselná škála hodnocení bolesti (NPR) by byly použity jako nástroje pro měření bolesti a postižení. Měření bude provedeno v (základní linii a na konci léčebného sezení). Shromážděná data budou analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) 27.0. Parametrické/neparametrické testy budou aplikovány po testování normality dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • children hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-12 let
  • vertikální navicular výška 10 mm nebo více
  • K měření vertikální navikulární výšky byl použit Vernierův výškový měřič (Mitutoyo Corp, Tokio, Japonsko) kalibrovaný na 0,02 mm.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální poranění dolních končetin, která si vyžádala snížení úrovně aktivity a/nebo ošetření lékařem.
  • těžké ortopedické nebo neurologické stavy a známá alergie na sportovní pásky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Low Dye Taping
Jedna paže bude opatřena páskou Low Dye. Technika rozšířeného low-Dye zahrnuje aplikaci zařízení skládajícího se z ostruhy a mini-třmenů na chodidlo a následné přidání reverzních šesti a patních popruhů ke kotvě na distální třetině nohy. Pevná 38mm sportovní páska s lepidlem z oxidu zinečnatého bude použita pro všechny postupy tejpování. Před aplikací pásky se oholí všechny chloupky v oblasti a chodidlo a nohy se umyjí mýdlem a teplou vodou, aby se odstranily nečistoty nebo oleje, které by mohly snížit přilnavost pásky. Měření transverzální rotace tibie (TTR) bude opakováno po aplikaci pásky.
Jiný: Low Dye Taping
Technika rozšířeného low-Dye zahrnuje aplikaci zařízení skládajícího se z ostruhy a mini-třmenů na chodidlo a následné přidání reverzních šesti a patních popruhů ke kotvě na distální třetině nohy. Pevná 38mm sportovní páska s lepidlem z oxidu zinečnatého se používá pro všechny postupy tejpování.
Aktivní komparátor: Dočasné plstěné vložky
ostatní dostanou dočasné vložky do bot. Dočasná ortéza bude vyrobena ze 7mm ortopedické plsti. Ortéza se skládá ze dvou částí, mediální podélné opěrky a podložky naviculare/sustentaculum tali. Mediální podélná výztuha bude sahat od zadního kalkanea k hlavici první metatarzu a od mediálního okraje nohy k rozpůlení patní kosti a vyřízne se kalkaneální recessus. Navicular/sustentaculum tali podložka bude sahat od sustentaculum tali ke klínovému písmu.
Jiný: Dočasné plstěné vložky
Dočasná ortéza je vyrobena ze 7mm ortopedické plsti. Subjekt stojí na své šabloně, zatímco TTR ukazatel je připevněn k mediálnímu tibiálnímu plató nohy pomocí pásku na suchý zip. Náčrt polohy zařízení na tibiální plošině je nakreslen na kůži nesmazatelným inkoustovým perem, aby bylo možné přesné přemístění mezi všemi zkouškami. TTR se měří v uvolněném calcaneálním postoji, když subjekt nosí boty. Měření se zaznamenávají do sběrného listu dat. Každé měření se provádí dvakrát. Subjektům je dána ortéza vložená do boty. Všechny boty jsou vizuálně hodnoceny, aby bylo zajištěno, že nebudou vyvolávat pronaci nebo vnitřní rotaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření schopnosti nohy a kotníku - FAAM
Časové okno: 2 měsíce
Nástroj pro self-report, který byl vytvořen pro hodnocení fyzických funkcí u lidí s postižením nohou a kotníků. Tento dotazník se skládá z 29 položek, které jsou rozděleny do dvou podškál: Subškála měření schopností chodidla a kotníku, aktivity denního života (ADL) s 21 položkami a podškála měření schopností nohy a kotníku, sport s 8 položkami.
2 měsíce
Číselná stupnice hodnocení bolesti - NPRS
Časové okno: 2 měsíce
Je to výsledné měřítko, které poskytuje jednorozměrné hodnocení závažnosti bolesti. Jedná se o 11bodovou číselnou stupnici od „0“ do „10“, přičemž „bolest tak hrozná, jakou si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ označuje jeden extrém bolesti a „žádná bolest“ označuje druhý.
2 měsíce
Technika low Dye Taping (k překonání bolesti a invalidity)
Časové okno: 2 měsíce
je navržena tak, aby odlehčila plantární fascii a poskytla podporu mediální klenby kotníku. Jde o klasickou tejpovací metodu zahrnující funkční mechanickou podporu chodidla a kotníku
2 měsíce
Dočasné plstěné vložky (k překonání bolesti a invalidity)
Časové okno: 2 měsíce
vnitřní podešev boty nebo boty. volná přídavná vnitřní podešev, která poskytuje extra teplo a pohodlí.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/22/0746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Planus

Klinické studie na Low Dye Taping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit