Taping-Technik mit niedrigem Farbstoffgehalt und temporäre Filzeinlagen bei Schmerzen und Behinderungen bei Kindern mit Pes planus.
Vergleichende Auswirkungen von farbstoffarmer Taping-Technik und temporären Filzeinlagen auf Schmerzen und Behinderungen bei Kindern mit Pes planus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pes planus ist eine Fehlstellung des Fußgewölbes, die auch als flexibler Plattfuß bekannt ist. Das Fußgewölbe spielt eine wichtige Rolle bei der Dämpfung des Bodenaufpralls und der Stabilisierung des Körpers beim Stehen und Gehen. Kindern mit Pes planus fehlt ein elastisches Fußgewölbe, um die Aufprallkraft zu dämpfen. Dieser Zustand führt zu Schmerzen und Funktionsstörungen der unteren Extremitäten. Low Dye Taping und Schuheinlagen werden zur Behandlung von Pes Planus verwendet. Die Low-Dye-Taping-Technik wurde entwickelt, um die Plantarfaszie zu entlasten und eine mediale Unterstützung des Knöchelgewölbes zu bieten. Es ist eine klassische Taping-Methode mit funktioneller mechanischer Unterstützung des Fußes und des Sprunggelenks. Low-Dye Taping wird häufig verwendet, um das Längs- und Quergewölbe des Fußes zu stützen.
Eine Schuheinlegesohle ist das Fußbett oder Material im Schuh, auf dem die Unterseite oder Plantarfläche Ihres Fußes aufliegt. Bei den meisten gut gemachten Schuhen ist das Material oder die Innensohle heute herausnehmbar. Es gibt Schuhe mit eingeklebten Einlagen, aber im Allgemeinen sind das Schuhe, die nicht so gut verarbeitet sind. Die herausnehmbaren Einlegesohlen, die in den meisten Schuhen enthalten sind, variieren in Art und Material und reichen von sehr einfacher dünner Polsterung bis hin zu raffinierten mehrschichtigen Fußgewölbeeinlagen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Low-Dye-Taping und Schuheinlagen auf Schmerzen und Behinderungen bei Kindern mit Pes planus zu vergleichen.
Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Insgesamt vierundzwanzig Probanden werden nach dem Zufallsprinzip durch Block-Randomisierung in zwei Gruppen (12 in jeder Gruppe) eingeteilt. Beide Gruppen werden experimentelle Gruppen sein. Gruppe A erhält ein farbstoffarmes Taping und Gruppe B erhält temporäre Filzeinlagen. Nach Diagnosesicherung mit Anamnese und körperlicher Untersuchung sowie verschiedenen Bewegungstasttests und Schmerzprovokationstests werden empfohlen. Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) und die Numeric Pain Rating Scale (NPR) würden als Ergebnismessinstrumente für Schmerzen bzw. Behinderungen verwendet. Die Messung erfolgt bei (Baseline und am Ende der Behandlungssitzung). Die erhobenen Daten werden im Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.0 ausgewertet. Parametrische/nicht-parametrische Tests werden nach dem Testen der Normalität der Daten angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- children hospital Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-12 Jahre
- vertikale Strahlbeinhöhe von 10 mm oder mehr
- Ein auf 0,02 mm kalibriertes Nonius-Höhenmessgerät (Mitutoyo Corp., Tokio, Japan) wurde verwendet, um die vertikale Strahlbeinhöhe zu messen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verletzungen der unteren Extremitäten, die eine Verringerung des Aktivitätsniveaus und/oder eine Behandlung durch einen Arzt erforderten.
- schwere orthopädische oder neurologische Erkrankungen und eine bekannte Allergie gegen Sporttapes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Taping mit niedrigem Farbstoffgehalt
Ein Arm erhält ein Low-Dye-Tape.
Bei der Augmented-Low-Dye-Technik wird ein Gerät, das aus einem Sporn und Mini-Steigbügeln besteht, am Fuß angebracht und dann an einer Verankerung am distalen Drittel des Beins umgekehrte Sechser und Kalkaneusschlingen angebracht.
Für alle Taping-Verfahren wird ein starres 38-mm-Sporttape mit Zinkoxid-Kleber verwendet.
Vor dem Anbringen des Tapes werden alle Haare in der Region rasiert und der Fuß und das Bein werden mit Seife und warmem Wasser gewaschen, um Schmutz oder Öle zu entfernen, die die Haftung des Tapes beeinträchtigen könnten.
Die Messungen der transversalen Tibiarotation (TTR) werden nach dem Anbringen des Klebebands wiederholt.
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Bei der Augmented-Low-Dye-Technik wird ein Gerät, das aus einem Sporn und Mini-Steigbügeln besteht, am Fuß angebracht und dann an einer Verankerung am distalen Drittel des Beins umgekehrte Sechser und Kalkaneusschlingen angebracht.
Für alle Taping-Verfahren wird ein starres 38-mm-Sporttape mit Zinkoxid-Kleber verwendet.
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Aktiver Komparator: Temporäre Filzeinlagen
andere erhalten provisorische Schuheinlagen.
Aus 7 mm dickem orthopädischem Filz wird eine provisorische Orthese gefertigt.
Die Orthese besteht aus zwei Teilen, einer medialen Längsstrebe und einer Tali-Polsterung für das Os naviculare/sustentaculum.
Der mediale Längspfeiler erstreckt sich vom hinteren Fersenbein bis zum Kopf des ersten Mittelfußknochens und vom medialen Rand des Fußes bis zur Halbierung des Fersenbeins, und der Recessus calcanei wird ausgeschnitten.
Ein Kahnbein-/Sustentaculum-Tali-Polster erstreckt sich vom Sustentaculum-Tali bis zum Keilbein.
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Eine provisorische Orthese wird aus 7 mm dickem orthopädischem Filz hergestellt. Der Proband steht auf seiner Schablone, während der TTR-Zeiger mit einem Klettband am medialen Tibiaplateau des Beins befestigt wird.
Mit einem wasserfesten Tintenstift wird ein Umriss der Position des Geräts auf dem Tibiaplateau auf die Haut gezeichnet, um eine genaue Verschiebung zwischen allen Versuchen zu ermöglichen.
Die TTR wird in entspannter Fersenbeinhaltung gemessen, während die Person Schuhe trägt.
Die Messungen werden auf einem Datenerfassungsblatt aufgezeichnet.
Jede Messung wird zweimal durchgeführt.
Dem Probanden wird eine in den Schuh eingesetzte Orthese gegeben.
Alle Schuhe werden visuell beurteilt, um sicherzustellen, dass sie keine Pronation oder Innenrotation hervorrufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung - FAAM
Zeitfenster: 2 Monate
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Ein Ergebnistool zur Selbstbeurteilung, das entwickelt wurde, um die körperliche Funktionsfähigkeit von Menschen mit Fuß- und Knöchelbehinderungen zu bewerten.
Dieser Fragebogen besteht aus 29 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: die Subskala Foot and Ankle Ability Measure, Activities of Daily Living (ADL) mit 21 Items und die Subscale Foot and Ankle Ability Measure, Sports mit 8 Items.
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2 Monate
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Numerische Schmerzbewertungsskala – NPRS
Zeitfenster: 2 Monate
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Es ist ein Ergebnismaß, das eine eindimensionale Bewertung der Schmerzstärke liefert.
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala, die von „0“ bis „10“ reicht, wobei „Schmerz so schrecklich, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ das eine Extrem des Schmerzes und „kein Schmerz“ das andere bezeichnet.
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2 Monate
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Low Dye Taping-Technik (um Schmerzen und Behinderungen zu überwinden)
Zeitfenster: 2 Monate
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Es wurde entwickelt, um die Plantarfaszie zu entlasten und eine mediale Unterstützung des Knöchelgewölbes zu bieten.
Es ist eine klassische Taping-Methode mit funktioneller mechanischer Unterstützung des Fußes und des Sprunggelenks
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2 Monate
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Temporäre Filzeinlagen (um Schmerzen und Behinderungen zu überwinden)
Zeitfenster: 2 Monate
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die Innensohle eines Schuhs oder Stiefels.
eine lose zusätzliche Innensohle, die verwendet wird, um zusätzliche Wärme und Komfort zu bieten.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0746
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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