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Tecnica di taping a bassa tintura e solette temporanee in feltro su dolore e disabilità nei bambini con Pes Planus.

31 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della tecnica del taping a bassa tintura e delle solette temporanee in feltro sul dolore e sulla disabilità nei bambini con Pes Planus

Questo studio mira a determinare gli effetti comparativi della tecnica del taping a bassa tintura e delle solette temporanee in feltro sul dolore e sulla disabilità nei bambini con pes planus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pes planus è una deformità dell'arco del piede, è anche noto come piede piatto flessibile. L'arco del piede svolge un ruolo importante nell'ammortizzare l'impatto con il suolo e stabilizzare il corpo in piedi e camminando. I bambini con pes planus mancano di un arco plantare elastico per attenuare la forza d'impatto. Questa condizione provoca dolore e ridotta funzionalità degli arti inferiori. Il taping Low Dye e le solette delle scarpe sono usati per trattare il Pes Planus. La tecnica di taping Low Dye è progettata per scaricare la fascia plantare e fornire supporto dell'arco mediale della caviglia. È un classico metodo di taping che incorpora il supporto meccanico funzionale del piede e della caviglia. Il taping Low-Dye è comunemente usato per sostenere gli archi longitudinali e trasversali del piede.

Una soletta per scarpe è il plantare o il materiale all'interno della scarpa su cui poggia la parte inferiore o la superficie plantare del piede. Nella maggior parte delle scarpe ben fatte oggi, il materiale o la soletta è rimovibile. Ci sono scarpe che hanno le solette incollate, ma in generale si tratta di scarpe non ben fatte. Le solette rimovibili presenti nella maggior parte delle scarpe variano per tipo e materiale, da un'ammortizzazione sottile molto semplice a sofisticati inserti di supporto dell'arco a più strati. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del taping a bassa tintura e delle solette delle scarpe sul dolore e sulla disabilità nei bambini con pes planus.

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Il totale di ventiquattro soggetti verrà assegnato in modo casuale utilizzando la randomizzazione a blocchi in due gruppi (12 in ciascun gruppo). Entrambi i gruppi saranno gruppi sperimentali. Il gruppo A riceverà nastri a bassa tintura e il gruppo B riceverà solette temporanee in feltro. Dopo la conferma della diagnosi con anamnesi ed esame fisico, si raccomandano diversi test di palpazione del movimento e test di provocazione del dolore. La Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) e la Numeric Pain Rating Scale (NPR) verrebbero utilizzate rispettivamente come strumenti di misurazione dei risultati per il dolore e la disabilità. La misura sarà presa al (Baseline e alla fine della sessione di trattamento). I dati raccolti saranno analizzati nel Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS) 27.0. Verranno applicati test parametrici/non parametrici dopo aver testato la normalità dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • children hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-12 anni
  • altezza navicolare verticale di 10 mm o più
  • Per misurare l'altezza navicolare verticale è stato utilizzato un misuratore di altezza Vernier (Mitutoyo Corp, Tokyo, Giappone) calibrato a 0,02 mm.

Criteri di esclusione:

  • lesioni in corso agli arti inferiori che avevano richiesto una riduzione dei livelli di attività e/o un trattamento da parte di un operatore sanitario.
  • gravi condizioni ortopediche o neurologiche e una nota allergia al nastro sportivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nastratura a basso colorante
Un braccio riceverà il taping Low Dye. La tecnica aumentata a basso colorante prevede l'applicazione di un dispositivo costituito da uno sperone e mini-staffe al piede e quindi l'aggiunta di reverse sixes e imbragature calcaneari a un ancoraggio sul terzo distale della gamba. Per tutte le procedure di taping verrà utilizzato un nastro sportivo rigido da 38 mm con adesivo all'ossido di zinco. Prima dell'applicazione del nastro, eventuali peli nella regione verranno rasati e il piede e la gamba verranno lavati con sapone e acqua tiepida per rimuovere sporco o oli che potrebbero diminuire l'adesione del nastro. Le misurazioni della rotazione tibiale trasversale (TTR) verranno ripetute dopo l'applicazione del nastro.
La tecnica aumentata a basso colorante prevede l'applicazione di un dispositivo costituito da uno sperone e mini-staffe al piede e quindi l'aggiunta di reverse sixes e imbragature calcaneari a un ancoraggio sul terzo distale della gamba. Per tutte le procedure di taping viene utilizzato un nastro sportivo rigido da 38 mm con adesivo all'ossido di zinco.
Comparatore attivo: Solette temporanee in feltro
altri riceveranno solette provvisorie per scarpe. Verrà fabbricata un'ortesi temporanea con feltro ortopedico da 7 mm. L'ortesi è composta da due parti, un contrafforte longitudinale mediale e un cuscinetto navicolare/sustentaculum tali. Il contrafforte longitudinale mediale si estenderà dal calcagno posteriore alla testa del primo metatarso e dal bordo mediale del piede alla bisezione del calcagno e verrà tagliato il recesso calcaneare. Un pad navicolare/sustentaculum tali si estenderà dal sustentaculum tali al cuneiforme.
Viene fabbricata un'ortesi temporanea con feltro ortopedico da 7 mm. Il soggetto sta in piedi sulla sua sagoma mentre il puntatore TTR è fissato al piatto tibiale mediale della gamba mediante un cinturino in velcro. Un contorno della posizione del dispositivo sul piatto tibiale viene tracciato sulla pelle con una penna a inchiostro indelebile per consentire un'accurata ricollocazione tra tutte le prove. Il TTR viene misurato in posizione rilassata del calcagno mentre il soggetto indossa le scarpe. Le misurazioni vengono registrate su un foglio di raccolta dati. Ogni misurazione viene eseguita due volte. Al soggetto viene data un'ortesi inserita nella scarpa. Tutte le scarpe vengono valutate visivamente per garantire che non inducano pronazione o rotazione interna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'abilità del piede e della caviglia - FAAM
Lasso di tempo: Due mesi
Uno strumento di autovalutazione dei risultati che è stato creato per valutare la funzione fisica nelle persone con disabilità legate al piede e alla caviglia. Questo questionario è composto da 29 item suddivisi in due sottoscale: la sottoscala Foot and Ankle Ability Measure, sottoscala Attività della vita quotidiana (ADL) con 21 item e la sottoscala Foot and Ankle Ability Measure, Sports con 8 item.
Due mesi
Scala numerica di valutazione del dolore - NPRS
Lasso di tempo: Due mesi
È una misura di esito che fornisce una valutazione unidimensionale della gravità del dolore. È una scala numerica di 11 punti che va da "0" a "10", con "dolore terribile come puoi concepire" o "peggior dolore immaginabile" che denota un estremo del dolore e "nessun dolore" che denota l'altro.
Due mesi
Tecnica Low Dye Taping (per superare il dolore e la disabilità)
Lasso di tempo: Due mesi
è progettato per scaricare la fascia plantare e fornire supporto dell'arco mediale della caviglia. È un classico metodo di taping che incorpora il supporto meccanico funzionale del piede e della caviglia
Due mesi
Solette temporanee in feltro (per superare il dolore e la disabilità)
Lasso di tempo: Due mesi
la suola interna di una scarpa o di uno stivale. una suola interna aggiuntiva sciolta utilizzata per dare calore e comfort extra.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pes Planus

Prove cliniche su Nastratura a basso colorante

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