- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05764967
Tecnica di taping a bassa tintura e solette temporanee in feltro su dolore e disabilità nei bambini con Pes Planus.
Effetti comparativi della tecnica del taping a bassa tintura e delle solette temporanee in feltro sul dolore e sulla disabilità nei bambini con Pes Planus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pes planus è una deformità dell'arco del piede, è anche noto come piede piatto flessibile. L'arco del piede svolge un ruolo importante nell'ammortizzare l'impatto con il suolo e stabilizzare il corpo in piedi e camminando. I bambini con pes planus mancano di un arco plantare elastico per attenuare la forza d'impatto. Questa condizione provoca dolore e ridotta funzionalità degli arti inferiori. Il taping Low Dye e le solette delle scarpe sono usati per trattare il Pes Planus. La tecnica di taping Low Dye è progettata per scaricare la fascia plantare e fornire supporto dell'arco mediale della caviglia. È un classico metodo di taping che incorpora il supporto meccanico funzionale del piede e della caviglia. Il taping Low-Dye è comunemente usato per sostenere gli archi longitudinali e trasversali del piede.
Una soletta per scarpe è il plantare o il materiale all'interno della scarpa su cui poggia la parte inferiore o la superficie plantare del piede. Nella maggior parte delle scarpe ben fatte oggi, il materiale o la soletta è rimovibile. Ci sono scarpe che hanno le solette incollate, ma in generale si tratta di scarpe non ben fatte. Le solette rimovibili presenti nella maggior parte delle scarpe variano per tipo e materiale, da un'ammortizzazione sottile molto semplice a sofisticati inserti di supporto dell'arco a più strati. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del taping a bassa tintura e delle solette delle scarpe sul dolore e sulla disabilità nei bambini con pes planus.
Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Il totale di ventiquattro soggetti verrà assegnato in modo casuale utilizzando la randomizzazione a blocchi in due gruppi (12 in ciascun gruppo). Entrambi i gruppi saranno gruppi sperimentali. Il gruppo A riceverà nastri a bassa tintura e il gruppo B riceverà solette temporanee in feltro. Dopo la conferma della diagnosi con anamnesi ed esame fisico, si raccomandano diversi test di palpazione del movimento e test di provocazione del dolore. La Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) e la Numeric Pain Rating Scale (NPR) verrebbero utilizzate rispettivamente come strumenti di misurazione dei risultati per il dolore e la disabilità. La misura sarà presa al (Baseline e alla fine della sessione di trattamento). I dati raccolti saranno analizzati nel Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS) 27.0. Verranno applicati test parametrici/non parametrici dopo aver testato la normalità dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- children hospital Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-12 anni
- altezza navicolare verticale di 10 mm o più
- Per misurare l'altezza navicolare verticale è stato utilizzato un misuratore di altezza Vernier (Mitutoyo Corp, Tokyo, Giappone) calibrato a 0,02 mm.
Criteri di esclusione:
- lesioni in corso agli arti inferiori che avevano richiesto una riduzione dei livelli di attività e/o un trattamento da parte di un operatore sanitario.
- gravi condizioni ortopediche o neurologiche e una nota allergia al nastro sportivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nastratura a basso colorante
Un braccio riceverà il taping Low Dye.
La tecnica aumentata a basso colorante prevede l'applicazione di un dispositivo costituito da uno sperone e mini-staffe al piede e quindi l'aggiunta di reverse sixes e imbragature calcaneari a un ancoraggio sul terzo distale della gamba.
Per tutte le procedure di taping verrà utilizzato un nastro sportivo rigido da 38 mm con adesivo all'ossido di zinco.
Prima dell'applicazione del nastro, eventuali peli nella regione verranno rasati e il piede e la gamba verranno lavati con sapone e acqua tiepida per rimuovere sporco o oli che potrebbero diminuire l'adesione del nastro.
Le misurazioni della rotazione tibiale trasversale (TTR) verranno ripetute dopo l'applicazione del nastro.
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La tecnica aumentata a basso colorante prevede l'applicazione di un dispositivo costituito da uno sperone e mini-staffe al piede e quindi l'aggiunta di reverse sixes e imbragature calcaneari a un ancoraggio sul terzo distale della gamba.
Per tutte le procedure di taping viene utilizzato un nastro sportivo rigido da 38 mm con adesivo all'ossido di zinco.
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Comparatore attivo: Solette temporanee in feltro
altri riceveranno solette provvisorie per scarpe.
Verrà fabbricata un'ortesi temporanea con feltro ortopedico da 7 mm.
L'ortesi è composta da due parti, un contrafforte longitudinale mediale e un cuscinetto navicolare/sustentaculum tali.
Il contrafforte longitudinale mediale si estenderà dal calcagno posteriore alla testa del primo metatarso e dal bordo mediale del piede alla bisezione del calcagno e verrà tagliato il recesso calcaneare.
Un pad navicolare/sustentaculum tali si estenderà dal sustentaculum tali al cuneiforme.
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Viene fabbricata un'ortesi temporanea con feltro ortopedico da 7 mm. Il soggetto sta in piedi sulla sua sagoma mentre il puntatore TTR è fissato al piatto tibiale mediale della gamba mediante un cinturino in velcro.
Un contorno della posizione del dispositivo sul piatto tibiale viene tracciato sulla pelle con una penna a inchiostro indelebile per consentire un'accurata ricollocazione tra tutte le prove.
Il TTR viene misurato in posizione rilassata del calcagno mentre il soggetto indossa le scarpe.
Le misurazioni vengono registrate su un foglio di raccolta dati.
Ogni misurazione viene eseguita due volte.
Al soggetto viene data un'ortesi inserita nella scarpa.
Tutte le scarpe vengono valutate visivamente per garantire che non inducano pronazione o rotazione interna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'abilità del piede e della caviglia - FAAM
Lasso di tempo: Due mesi
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Uno strumento di autovalutazione dei risultati che è stato creato per valutare la funzione fisica nelle persone con disabilità legate al piede e alla caviglia.
Questo questionario è composto da 29 item suddivisi in due sottoscale: la sottoscala Foot and Ankle Ability Measure, sottoscala Attività della vita quotidiana (ADL) con 21 item e la sottoscala Foot and Ankle Ability Measure, Sports con 8 item.
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Due mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore - NPRS
Lasso di tempo: Due mesi
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È una misura di esito che fornisce una valutazione unidimensionale della gravità del dolore.
È una scala numerica di 11 punti che va da "0" a "10", con "dolore terribile come puoi concepire" o "peggior dolore immaginabile" che denota un estremo del dolore e "nessun dolore" che denota l'altro.
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Due mesi
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Tecnica Low Dye Taping (per superare il dolore e la disabilità)
Lasso di tempo: Due mesi
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è progettato per scaricare la fascia plantare e fornire supporto dell'arco mediale della caviglia.
È un classico metodo di taping che incorpora il supporto meccanico funzionale del piede e della caviglia
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Due mesi
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Solette temporanee in feltro (per superare il dolore e la disabilità)
Lasso di tempo: Due mesi
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la suola interna di una scarpa o di uno stivale.
una suola interna aggiuntiva sciolta utilizzata per dare calore e comfort extra.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pes Planus
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Hacettepe UniversityIscrizione su invitoCurvature spinali | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede sinistro | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede destro | Piede piatto acquisito bilaterale (Pes Planus) | Obliquità pelvicaTacchino
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Mustafa Kemal UniversityCompletatoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Abant Izzet Baysal UniversityCompletatoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Suleyman Demirel UniversityCompletatoDeformità del piede | Alluce valgo | Pes Planus | Metatarsalgie | Piedi Pes Planus (piede piatto)Tacchino
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Ziauddin UniversityCompletatoPazienti con sindrome di Pes Planus DownPakistan
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sevilay seda basCompletatoConfronto tra biomeccanica degli arti inferiori e stabilità posturale negli individui con PES planusPes PlanusTurchia (Türkiye)
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Riphah International UniversityReclutamento
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Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman University; Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCompletatoMedial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers (MAWS-RCT)Deformità del piede | Piede piatto | Pes PlanusTurchia (Türkiye)
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Ju Seok RyuReclutamento
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University of YorkKing's College London; University of Leeds; University of Oxford; University of Warwick e altri collaboratoriCompletatoPes PlanusRegno Unito
Prove cliniche su Nastratura a basso colorante
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Foundation University IslamabadReclutamentoFascia plantarePakistan
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Syneron MedicalCompletatoMacchie di vino portoStati Uniti
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University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCTerminatoTumore endometrialeStati Uniti
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Thomas Jefferson UniversityCompletato
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University of BeykentReclutamentoLesioni alla caviglia | EquilibratoTacchino
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Trakya UniversityNon ancora reclutamentoKINESIOTAPING | Test di resistenza del polpaccioTurchia (Türkiye)
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Hacettepe UniversityNon ancora reclutamentoAlluce valgoTurchia (Türkiye)
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Atlas UniversityNon ancora reclutamentoTempo di reazione | Giocatori di basket | Stabilità alla caviglia | Performance di salto verticale | Prestazioni di equilibrio
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Hams Hamed AbdelrahmanCompletato
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Bispebjerg HospitalCompletatoMacchia di vino portoDanimarca