Technika tapingu o niskim stężeniu barwnika i tymczasowe wkładki filcowe w leczeniu bólu i niepełnosprawności u dzieci z Pes Planus.
Porównawczy wpływ techniki tapingu niskobarwnego i tymczasowych wkładek filcowych na ból i niepełnosprawność u dzieci z Pes Planus
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pes planus to deformacja łuku stopy, znana również jako stopa elastyczna płaskostopia. Podbicie stopy odgrywa ważną rolę w amortyzacji uderzenia o podłoże i stabilizacji ciała podczas stania i chodzenia. Dzieciom z pes płaskim brakuje elastycznego łuku stopy, który osłabia siłę uderzenia. Stan ten objawia się bólem i upośledzeniem funkcji kończyn dolnych. Taping Low Dye i wkładki do butów są stosowane w leczeniu Pes Planus. Technika oklejania Low Dye ma na celu odciążenie rozcięgna podeszwowego i zapewnienie wsparcia łuku stopy przyśrodkowej. Jest to klasyczna metoda tapingu z funkcjonalnym wsparciem mechanicznym stopy i kostki. Taping Low-Dye jest powszechnie stosowany do podtrzymywania podłużnych i poprzecznych łuków stopy.
Wkładka do buta to wkładka lub materiał wewnątrz buta, na którym leży dolna lub podeszwowa powierzchnia stopy. W większości dobrze wykonanych obecnie butów materiał lub wkładka jest wyjmowana. Są buty, które mają wklejone wkładki, ale ogólnie są to buty, które nie są tak dobrze wykonane. Wyjmowane wkładki, które są dostępne w większości butów, różnią się rodzajem i materiałem, od bardzo prostej cienkiej amortyzacji po wyrafinowane wielowarstwowe wkładki podtrzymujące łuk stopy. Celem tego badania jest porównanie wpływu taśm niskobarwnych i wkładek do butów na ból i niepełnosprawność u dzieci z płaskostopiem.
Badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną. W sumie dwudziestu czterech pacjentów zostanie przydzielonych losowo przy użyciu randomizacji blokowej do dwóch grup (po 12 w każdej grupie). Obie Grupy będą grupami eksperymentalnymi. Grupa A otrzyma nisko barwioną taśmę, a grupa B otrzyma tymczasowe filcowe wkładki. Po potwierdzeniu rozpoznania wywiadem lekarskim i badaniem przedmiotowym oraz różnymi badaniami palpacyjnymi ruchowymi i próbami prowokacji bólowej zaleca się wykonanie badania. Miara zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) oraz numeryczna skala oceny bólu (NPR) byłyby wykorzystywane jako narzędzia do pomiaru wyniku, odpowiednio, bólu i niepełnosprawności. Pomiar zostanie wykonany w (linia bazowa i na koniec sesji leczenia). Zebrane dane zostaną poddane analizie w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) 27.0. Testy parametryczne/nieparametryczne zostaną zastosowane po przetestowaniu normalności danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- children hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-12 lat
- pionowa wysokość trzeszczki 10 mm lub więcej
- Do pomiaru pionowej wysokości łódeczki użyto wysokościomierza Verniera (Mitutoyo Corp, Tokio, Japonia) skalibrowanego do 0,02 mm.
Kryteria wyłączenia:
- obecne urazy kończyn dolnych, które wymagały ograniczenia poziomu aktywności i/lub leczenia przez lekarza.
- ciężkie schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne oraz znana alergia na taśmę sportową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taping o niskim poziomie barwnika
Jedno ramię zostanie oklejone taśmą Low Dye.
Technika Augmented Low-Dye polega na nałożeniu na stopę urządzenia składającego się z ostrogi i mini strzemion, a następnie dodaniu odwróconych szóstek i zawiesi piętowych do kotwicy na dystalnej jednej trzeciej nogi.
Sztywna taśma sportowa 38 mm z klejem z tlenku cynku zostanie użyta do wszystkich procedur oklejania.
Przed nałożeniem taśmy należy ogolić wszystkie włosy w okolicy, a stopę i nogę umyć mydłem i ciepłą wodą, aby usunąć wszelkie zabrudzenia lub oleje, które mogłyby zmniejszyć przyczepność taśmy.
Pomiary rotacji poprzecznej kości piszczelowej (TTR) zostaną powtórzone po nałożeniu taśmy.
|
Technika Augmented Low-Dye polega na nałożeniu na stopę urządzenia składającego się z ostrogi i mini strzemion, a następnie dodaniu odwróconych szóstek i zawiesi piętowych do kotwicy na dystalnej jednej trzeciej nogi.
Do wszystkich procedur oklejania stosowana jest sztywna taśma sportowa o szerokości 38 mm z klejem z tlenku cynku.
|
|
Aktywny komparator: Tymczasowe wkładki filcowe
inni otrzymają tymczasowe wkładki do butów.
Tymczasowa orteza zostanie wykonana z 7-milimetrowego filcu ortopedycznego.
Orteza składa się z dwóch części, przyśrodkowej podpory podłużnej i podkładki trzeszczkowej/sustentaculum tali.
Przyśrodkowa podłużna przypora rozciąga się od tylnej kości piętowej do głowy pierwszej kości śródstopia i od przyśrodkowej krawędzi stopy do przepołowienia kości piętowej, a zachyłek piętowy zostanie wycięty.
Poduszka łódkowata / sustentaculum tali będzie rozciągać się od tali sustentaculum do pisma klinowego.
|
Tymczasowa orteza jest wykonana z 7-milimetrowego filcu ortopedycznego. Badany stoi na swoim szablonie, podczas gdy wskaźnik TTR jest przymocowany do przyśrodkowej części piszczelowej nogi za pomocą paska na rzep.
Zarys pozycji urządzenia na płaskowyżu kości piszczelowej jest rysowany na skórze niezmywalnym pisakiem, aby umożliwić dokładne przenoszenie między wszystkimi próbami.
TTR mierzy się w rozluźnionej postawie kości piętowej, podczas gdy pacjent ma na sobie buty.
Pomiary są rejestrowane na arkuszu zbierania danych.
Każdy pomiar wykonywany jest dwukrotnie.
Badanym podaje się ortezę wkładaną do buta.
Wszystkie buty są oceniane wizualnie, aby upewnić się, że nie powodują pronacji ani rotacji wewnętrznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki - FAAM
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Narzędzie do samoopisu wyników, które zostało stworzone w celu oceny sprawności fizycznej osób z niepełnosprawnościami związanymi ze stopą i kostką.
Kwestionariusz składa się z 29 pozycji, które są podzielone na dwie podskale: Miara zdolności stopy i stawu skokowego, Podskala czynności życia codziennego (ADL) zawierająca 21 pozycji oraz Miara zdolności stopy i kostki, Podskala sportowa zawierająca 8 pozycji.
|
2 miesiące
|
|
Numeryczna skala oceny bólu – NPRS
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to miara wyniku, która zapewnia jednowymiarową ocenę nasilenia bólu.
Jest to 11-punktowa skala numeryczna obejmująca zakres od „0” do „10”, przy czym „ból tak okropny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” oznacza jedną skrajność bólu, a „brak bólu” oznacza drugą.
|
2 miesiące
|
|
Technika tapingu z niskim barwnikiem (aby przezwyciężyć ból i niepełnosprawność)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
jest przeznaczony do odciążenia rozcięgna podeszwowego i zapewnienia podparcia przyśrodkowego łuku kostki.
Jest to klasyczna metoda tapingu z funkcjonalnym wsparciem mechanicznym stopy i kostki
|
2 miesiące
|
|
Tymczasowe wkładki filcowe (aby przezwyciężyć ból i niepełnosprawność)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wewnętrzna podeszwa buta lub buta.
luźna dodatkowa wkładka wewnętrzna stosowana w celu zapewnienia dodatkowego ciepła, komfortu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .