Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника тейпирования с низким содержанием красителя и временные войлочные стельки при болях и инвалидности у детей с плоской подошвой.

31 июля 2023 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние техники тейпирования с низким содержанием красителя и временных войлочных стелек на боль и инвалидность у детей с плоской стопой

Это исследование направлено на определение сравнительного влияния техники тейпирования с низким содержанием красителя и временных фетровых стелек на боль и инвалидность у детей с плоской стопой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Pes planus — это деформация свода стопы, также известная как гибкое плоскостопие. Свод стопы играет важную роль в амортизации ударов о землю и стабилизации тела при стоянии и ходьбе. Детям с плоской стопой не хватает эластичного свода стопы для ослабления силы удара. Это состояние приводит к боли и нарушению функции нижних конечностей. Лента с низким содержанием красителя и стельки для обуви используются для лечения Pes Planus. Техника тейпирования Low Dye предназначена для разгрузки подошвенной фасции и обеспечения медиальной поддержки свода голеностопного сустава. Это классический метод тейпирования, включающий функциональную механическую поддержку стопы и голеностопного сустава. Лента с низким содержанием красителя обычно используется для поддержки продольного и поперечного сводов стопы.

Стелька для обуви — это стелька или материал внутри обуви, на который ложится нижняя или подошвенная поверхность стопы. В большинстве современных туфель материал или стелька являются съемными. Есть обувь с вклеенными стельками, но в целом это обувь не очень качественно сделанная. Съемные стельки, которые входят в большинство обуви, различаются по типу и материалу: от очень простых тонких амортизирующих до сложных многослойных вставок для поддержки свода стопы. Целью данного исследования является сравнение влияния липкой ленты с низкой краской и стелек для обуви на боль и инвалидность у детей с плоской стопой.

Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Всего двадцать четыре субъекта будут распределены случайным образом с помощью блочной рандомизации на две группы (по 12 в каждой группе). Обе группы будут экспериментальными. Группе А будет выдана лента с низким содержанием красителя, а группе Б — временные войлочные стельки. После подтверждения диагноза анамнезом и физикальным обследованием, а также различными двигательными пальпаторными тестами и болевыми провокационными тестами рекомендуются. Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) и числовая шкала оценки боли (NPR) будут использоваться в качестве инструментов оценки результата для боли и инвалидности соответственно. Меры будут приняты в (исходный уровень и в конце сеанса лечения). Собранные данные будут проанализированы в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) 27.0. Параметрические/непараметрические тесты будут применяться после проверки нормальности данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • children hospital Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 6-12лет
  • вертикальная высота ладьевидной кости 10 мм и более
  • Измеритель высоты Vernier (Mitutoyo Corp, Токио, Япония), калиброванный до 0,02 мм, использовался для измерения высоты ладьевидной кости по вертикали.

Критерий исключения:

  • текущие травмы нижних конечностей, которые потребовали снижения уровня активности и/или лечения у практикующего врача.
  • тяжелые ортопедические или неврологические заболевания и известная аллергия на спортивную ленту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лента с низким содержанием красителя
Одна рука будет заклеена лентой Low Dye. Усовершенствованная техника low-Dye включает в себя наложение устройства, состоящего из шпоры и мини-стремени, на стопу, а затем добавление обратных шестерок и пяточных строп к якорю на дистальной трети ноги. Для всех процедур тейпирования будет использоваться жесткая 38-мм спортивная лента с клеем на основе оксида цинка. Перед наложением ленты все волосы в этой области будут сбриты, а ступня и нога будут вымыты с мылом и теплой водой, чтобы удалить грязь или масла, которые могут уменьшить прилипание ленты. Измерения поперечного вращения большеберцовой кости (TTR) будут повторяться после наложения ленты.
Другой: Лента с низким содержанием красителя
Усовершенствованная техника low-Dye включает в себя наложение устройства, состоящего из шпоры и мини-стремени, на стопу, а затем добавление обратных шестерок и пяточных строп к якорю на дистальной трети ноги. Для всех процедур тейпирования используется жесткая 38-мм спортивная лента с клеем на основе оксида цинка.
Активный компаратор: Временные войлочные стельки
другим будут выданы временные стельки для обуви. Временный ортез будет изготовлен из ортопедического войлока толщиной 7 мм. Ортез состоит из двух частей: медиального продольного контрфорса и ладьевидно-поддерживающей подушечки таранной кости. Медиальный продольный контрфорс будет простираться от задней части пяточной кости до головки первой плюсневой кости и от медиального края стопы до разделения пяточной кости пополам, и будет вырезано пяточное углубление. Подушечка ладьевидной кости/поддерживающей части таранной кости простирается от поддерживающей кости таранной кости до клиновидной кости.
Другой: Временные войлочные стельки
Временный ортез изготавливается из ортопедического войлока толщиной 7 мм. Субъект стоит на своем шаблоне, а указатель TTR прикрепляется к медиальному большеберцовому плато ноги с помощью ремешка на липучке. Контур положения устройства на плато большеберцовой кости рисуется на коже ручкой с несмываемыми чернилами, чтобы обеспечить точное перемещение между всеми испытаниями. TTR измеряется в расслабленной пяточной стойке, когда субъект носит обувь. Измерения заносятся в лист сбора данных. Каждое измерение выполняется дважды. Субъекту дают ортез, вставленный в ботинок. Вся обувь проходит визуальную оценку, чтобы убедиться, что она не вызывает пронацию или внутреннюю ротацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение способности стопы и лодыжки - FAAM
Временное ограничение: 2 месяца
Инструмент результатов самоотчета, который был создан для оценки физических функций у людей с инвалидностью, связанной со стопой и голеностопным суставом. Этот вопросник состоит из 29 пунктов, которые подразделяются на две подшкалы: показатель способности стопы и голеностопного сустава, подшкала повседневной жизни (ADL), содержащая 21 пункт, и подшкала измерения способности стопы и голеностопного сустава, спортивная подшкала, состоящая из 8 пунктов.
2 месяца
Числовая шкала оценки боли — NPRS
Временное ограничение: 2 месяца
Это мера результата, которая обеспечивает одномерную оценку тяжести боли. Это 11-балльная числовая шкала от «0» до «10», где «боль настолько ужасна, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить» обозначает одну крайность боли, а «отсутствие боли» обозначает другую.
2 месяца
Техника тейпирования с низким содержанием красителя (для преодоления боли и инвалидности)
Временное ограничение: 2 месяца
он предназначен для разгрузки подошвенной фасции и обеспечения медиальной поддержки свода голеностопного сустава. Это классический метод тейпирования, включающий функциональную механическую поддержку стопы и голеностопного сустава.
2 месяца
Временные войлочные стельки (для преодоления боли и инвалидности)
Временное ограничение: 2 месяца
внутренняя часть подошвы обуви или сапога. свободная дополнительная стелька, используемая для придания дополнительного тепла, комфорта.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/22/0746

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться