Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low Dye tape-teknik og midlertidige filt-indlægssåler mod smerter og handicap hos børn med Pes Planus.

31. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af lavfarvet tapeteknik og midlertidige filtindlægssåler på smerter og handicap hos børn med Pes Planus

Denne undersøgelse har til formål at bestemme komparative virkninger af lavfarve-tapeteknik og midlertidige filtsåler på smerter og handicap hos børn med pes planus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pes planus er en fodbue deformitet, er også kendt som fleksibel flad fod. Fodbue spiller en vigtig rolle i at dæmpe stød på jorden og stabilisere kroppen i stående og gå. Børn med pes planus mangler en elastisk fodbue for at dæmpe slagkraften. Denne tilstand resulterer i smerter og nedsat funktion af underekstremiteterne. Low Dye taping og sko-indlægssåler bruges til at behandle Pes Planus. Low Dye tape-teknik er designet til at aflaste plantar fascia og give medial ankelstøtte. Det er en klassisk tapemetode med funktionel mekanisk støtte af fod og ankel. Low-Dye taping bruges almindeligvis til at støtte fodens langsgående og tværgående buer.

En sko-indlægssål er fodsengen eller materialet inde i skoen, som bunden eller plantaroverfladen af ​​din fod ligger på. I de fleste vellavede sko i dag er materialet eller indersålen udtagelig. Der er sko, der har limet indlægssåler, men generelt er det sko, der ikke er så godt lavet. De udtagelige indlægssåler, der kommer i de fleste sko, varierer i type og materiale lige fra meget enkel tynd dæmpning til sofistikerede flerlags svangstøtteindlæg. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Low dye taping og skoindlæg på smerter og handicap hos børn med pes planus.

Studiet vil være randomiseret klinisk forsøg. I alt fireogtyve emner vil blive tildelt tilfældigt ved at bruge blokrandomisering i to grupper (12 i hver gruppe). Begge grupper vil være eksperimentelle grupper. Gruppe A vil få lavt farvetape, og gruppe B vil få midlertidige filtindlægssåler. Efter bekræftelse af diagnose med sygehistorie og fysisk undersøgelse samt forskellige bevægelsespalpationstest og smerteprovokationstest anbefales. Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) og Numeric Pain Rating Scale (NPR) vil blive brugt som et resultatmål for henholdsvis smerte og handicap. Foranstaltning vil blive truffet kl. (Basislinje og ved slutningen af ​​behandlingssessionen). De indsamlede data vil blive analyseret i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 27.0. Parametriske/ikke-parametriske tests vil blive anvendt efter testning af normaliteten af ​​data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • children hospital Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-12 år
  • lodret navikulær højde på 10 mm eller mere
  • En Vernier højdemåler (Mitutoyo Corp, Tokyo, Japan) kalibreret til 0,02 mm blev brugt til at måle lodret navikulær højde.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle skader i underekstremiteterne, der havde krævet en reduktion i aktivitetsniveauet og/eller behandling af en læge.
  • svære ortopædiske eller neurologiske tilstande og en kendt allergi over for sportstape.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav farve taping
En arm vil blive givet Low Dye taping. Den udvidede low-Dye-teknik involverer at påføre en anordning bestående af en spore og mini-stigbøjler på foden og derefter tilføje omvendte seksere og calcaneale slynger til et anker på den distale tredjedel af benet. Et stift 38 mm sportstape med zinkoxidklæbemiddel vil blive brugt til alle tapeprocedurerne. Før tapen påføres, vil alle hår i området blive barberet, og foden og benet vil blive vasket med sæbe og varmt vand for at fjerne snavs eller olier, der kan mindske tapens vedhæftning. Målingerne på tværs tibial rotation (TTR) vil blive gentaget efter påføring af tape.
Andet: Lav farve taping
Den udvidede low-Dye-teknik involverer at påføre en anordning bestående af en spore og mini-stigbøjler på foden og derefter tilføje omvendte seksere og calcaneale slynger til et anker på den distale tredjedel af benet. Et stift 38 mm sportstape med zinkoxidklæbemiddel bruges til alle tapeprocedurer.
Aktiv komparator: Midlertidige filt-indlægssåler
andre vil få midlertidige skoindlæg. En midlertidig ortose vil blive fremstillet af 7 mm ortopædisk filt. Ortosen består af to dele, en medial langsgående støtteben og en navicular/sustentaculum tali pad. Den mediale langsgående støtte vil strække sig fra den posteriore calcaneus til det første metatarsalhoved og fra den mediale kant af foden til halveringen af ​​calcaneus, og calcaneal recessen vil blive skåret ud. En navikulær/sustentaculum tali-pude vil strække sig fra sustentaculum tali til kileskriftet.
Andet: Midlertidige filt-indlægssåler
En midlertidig ortose er fremstillet af 7 mm ortopædisk filt. Forsøgspersonen står på hans eller hendes skabelon, mens TTR-markøren er fastgjort til benets mediale tibiale plateau ved hjælp af en velcro-strop. Et omrids af enhedens position på tibialplateauet tegnes på huden med en uudslettelig blækpen for at muliggøre nøjagtig flytning mellem alle forsøg. TTR måles i afslappet calcaneal holdning, mens motivet bærer sko. Målinger registreres på et dataindsamlingsark. Hver måling udføres to gange. Forsøgspersonen får ortose indsat i skoen. Alle sko vurderes visuelt for at sikre, at de ikke vil fremkalde pronation eller intern rotation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fod Og Ankel Evne Mål- FAAM
Tidsramme: 2 måneder
Et selvrapporteringsresultatværktøj, der blev skabt til at evaluere fysisk funktion hos mennesker med fod- og ankelrelaterede handicap. Dette spørgeskema består af 29 emner, som er opdelt i to underskalaer: Fod- og ankelevnemålet, Activities of Daily Living (ADL)-underskalaen med 21 emner og fod- og ankelevnemålet, Sportsunderskalaen med 8 emner.
2 måneder
Numerisk smertevurderingsskala - NPRS
Tidsramme: 2 måneder
Det er et resultatmål, der giver en endimensionel vurdering af smertens sværhedsgrad. Det er en 11-punkts numerisk skala, der spænder fra "0" til "10," hvor "smerte så forfærdelig, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerte" angiver den ene ekstreme smerte og "ingen smerte" angiver den anden.
2 måneder
Low Dye tape-teknik (for at overvinde smerte og handicap)
Tidsramme: 2 måneder
den er designet til at aflaste plantar fascia og give medial ankelstøtte. Det er en klassisk tapemetode, der inkorporerer funktionel mekanisk støtte af fod og ankel
2 måneder
Midlertidige filtindlægssåler (for at overvinde smerte og handicap)
Tidsramme: 2 måneder
indersålen i en sko eller støvle. en løs ekstra indersål, der bruges til at give ekstra varme, komfort.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pes Planus

Kliniske forsøg med Lav farve taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner