Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Low Dye tape-teknikk og midlertidige filtinnleggssåler på smerter og funksjonshemming hos barn med Pes Planus.

31. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av tapeteknikk med lav farge og midlertidige filtsåler på smerter og funksjonshemming hos barn med Pes Planus

Denne studien tar sikte på å bestemme komparative effekter av tapeteknikk med lavt fargestoff og midlertidige filtsåler på smerte og funksjonshemming hos barn med pes planus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pes planus er en fotbue deformitet, er også kjent som fleksibel flatfot. Fotbue spiller en viktig rolle i å dempe støt på bakken og stabilisere kroppen når den står og går. Barn med pes planus mangler en elastisk fotbue for å dempe slagkraften. Denne tilstanden resulterer i smerte og nedsatt funksjon i underekstremitetene. Low Dye taping og skoinnleggssåler brukes til å behandle Pes Planus. Low Dye-tapeteknikk er designet for å avlaste plantar fascia og gi medial ankelbuestøtte. Det er en klassisk tapemetode som inkluderer funksjonell mekanisk støtte av foten og ankelen. Low-Dye taping brukes ofte for å støtte de langsgående og tverrgående buene på foten.

En skoinnleggssåle er fotsengen eller materialet inne i skoen som bunnen eller plantaroverflaten av foten din ligger på. I de fleste vellagde sko i dag er materialet eller innersålen uttagbar. Det finnes sko som har limt i innleggssåler, men generelt er dette sko som ikke er like godt laget. De uttakbare innleggssålene som kommer i de fleste sko varierer i type og materiale, alt fra veldig enkel tynn demping til sofistikerte flerlags buestøtteinnlegg. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Low dye taping og skoinnleggssåler på smerte og funksjonshemming hos barn med pes planus.

Studien vil være Randomized Clinical Trial. Totalt tjuefire emner vil bli tildelt tilfeldig ved å bruke blokkrandomisering i to grupper (12 i hver gruppe). Begge gruppene vil være eksperimentelle grupper. Gruppe A vil få taping med lav farge og gruppe B vil få midlertidige filtinnleggssåler. Etter bekreftelse av diagnose med sykehistorie og fysisk undersøkelse samt ulike bevegelsespalpasjonstester og smerteprovokasjonstester anbefales. Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) og Numeric Pain Rating Scale (NPR) vil bli brukt som et resultatmål for henholdsvis smerte og funksjonshemming. Tiltak vil bli tatt kl (Utgangslinje og ved slutten av behandlingsøkten). De innsamlede dataene vil bli analysert i Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 27.0. Parametriske/ikke-parametriske tester vil bli brukt etter å ha testet normaliteten til data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • children hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-12 år
  • vertikal navikulær høyde på 10 mm eller mer
  • En Vernier høydemåler (Mitutoyo Corp, Tokyo, Japan) kalibrert til 0,02 mm ble brukt for å måle vertikal navikulær høyde.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle skader i underekstremitetene som hadde krevd reduksjon i aktivitetsnivå og/eller behandling av helsepersonell.
  • alvorlige ortopediske eller nevrologiske tilstander, og en kjent allergi mot sportstape.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav farge taping
En arm vil bli gitt Low Dye taping. Den utvidede low-Dye-teknikken innebærer å påføre en enhet som består av en spore og mini-stigbøyler på foten og deretter legge til omvendte seksere og calcaneal slynger til et anker på den distale tredjedelen av benet. En stiv 38 mm sportstape med sinkoksidlim vil bli brukt til alle tapeprosedyrene. Før påføring av tapen, vil alt hår i området barberes, og foten og benet vil bli vasket med såpe og varmt vann for å fjerne smuss eller oljer som kan redusere vedheften til tapen. Transversal Tibial Rotation (TTR) målingene vil bli gjentatt etter påføring av tape.
Annen: Lav farge taping
Den utvidede low-Dye-teknikken innebærer å påføre en enhet som består av en spore og mini-stigbøyler på foten og deretter legge til omvendte seksere og calcaneal slynger til et anker på den distale tredjedelen av benet. En stiv 38 mm sportstape med sinkoksidlim brukes til alle tapeprosedyrene.
Aktiv komparator: Midlertidige filtinnleggssåler
andre vil få midlertidige skoinnleggssåler. En midlertidig ortose vil bli laget av 7 mm ortopedisk filt. Ortosen består av to deler, en medial langsgående støtteben og en navicular/sustentaculum tali pad. Den mediale langsgående støtteben vil strekke seg fra bakre calcaneus til det første metatarsalhodet og fra den mediale kant av foten til halveringen av calcaneus og calcaneal fordypning vil bli kuttet ut. En navikulær/sustentaculum tali-pute vil strekke seg fra sustentaculum tali til kileskriftet.
Annen: Midlertidige filtinnleggssåler
En midlertidig ortose er laget av 7 mm ortopedisk filt. Motivet står på malen mens TTR-pekeren er festet til det mediale tibiale platået på benet ved hjelp av en borrelåsstropp. En kontur av posisjonen til enheten på tibialplatået tegnes på huden med en uutslettelig blekkpenn for å muliggjøre nøyaktig flytting mellom alle forsøk. TTR måles i avslappet calcaneal stilling mens motivet har på seg sko. Målinger registreres på et datainnsamlingsark. Hver måling utføres to ganger. Personen får ortose satt inn i skoen. Alle sko blir visuelt vurdert for å sikre at de ikke vil indusere pronasjon eller intern rotasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fot- og ankelevnemål- FAAM
Tidsramme: 2 måneder
Et selvrapporteringsresultatverktøy som ble laget for å evaluere fysisk funksjon hos personer med fot- og ankelrelaterte funksjonshemninger. Dette spørreskjemaet består av 29 elementer som er delt inn i to underskalaer: Fot- og ankelevnemålet, Activities of Daily Living (ADL)-underskalaen med 21 elementer og fot- og ankelevnemålet, Sportsunderskalaen med 8 elementer.
2 måneder
Numerisk smertevurderingsskala - NPRS
Tidsramme: 2 måneder
Det er et resultatmål som gir en endimensjonal vurdering av smertens alvorlighetsgrad. Det er en 11-punkts numerisk skala som spenner fra "0" til "10," med "smerte så forferdelig som du kan tenke deg" eller "verst tenkelig smerte" som angir den ene ytterligheten av smerte og "ingen smerte" angir den andre.
2 måneder
Low Dye tape-teknikk (for å overvinne smerte og funksjonshemming)
Tidsramme: 2 måneder
den er designet for å avlaste plantar fascia og gi medial ankelbuestøtte. Det er en klassisk tapemetode som inkluderer funksjonell mekanisk støtte av foten og ankelen
2 måneder
Midlertidige filtinnleggssåler (for å overvinne smerte og funksjonshemming)
Tidsramme: 2 måneder
den indre sålen til en sko eller støvel. en løs ekstra innersåle som brukes for å gi ekstra varme, komfort.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0746

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere