Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intramedullaarinen kalsiumsulfaattiantibioottivarasto

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Intramedullaarinen kalsiumsulfaattiantibioottivarasto avomurtumaan liittyvien infektioiden ehkäisyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia paras hoitomuoto avoimiin säären murtumiin infektioiden estämiseksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, onko sääriluumurtumapotilaiden hoito kalsiumsulfaattiantibioottivarastolla paremmin estämään infektioita kuin tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vähentää murtumiin liittyvien infektioiden esiintyvyyttä avoimen sääriluun murtuman jälkeen. Ehdotettu testimenetelmä infektioiden vähentämiseksi on antibioottivaraston käyttö, joka on sijoitettu luun sisään lopullisen murtumahoidon aikana. Tämä on tavanomaisen haavahoidon, murtumien kiinnittämisen intramedullaarisella naulauksella ja perioperatiivisten systeemisten antibioottien lisäksi.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan tuloksia potilaiden välillä, joita on hoidettu luun sisään sijoitetulla antibioottivarastolla murtuman lopullisen fiksaation aikana, ja potilaiden välillä, joita hoidettiin perinteisellä hoitotavan intramedullaarisella naulauksella.

Ehdotetun tutkimuksen kohderyhmänä ovat potilaat, joilla on vakavia avoimia sääriluun murtumia (tyyppi II tai III), jotka tarvitsevat lopullisen kiinnityksen intramedullaarisella kynsillä, jotka on värvätty yhdestä osallistuvasta kohdasta indeksisairaalahoidon aikana.

Yhtä ryhmää hoidetaan ennaltaehkäisevästi haastamalla kalsiumsulfaattiantibioottivarasto lopullisen kiinnityksen yhteydessä, kun taas toista ryhmää hoidetaan tavanomaisella hoitokynnellä ilman antibioottivarastoa.

Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan (tiedonkeruu sisältää potilashaastattelut ja kliiniset tiedot hoitotiimiltä ja lääketieteelliset tiedot lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

497

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Geoffrey Marecek, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geoffrey Marecek, MD
    • Georgia
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Matuszewski, MD
        • Päätutkija:
          • Paul Matuszewski, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Pennsylvania State University
        • Päätutkija:
          • Jana Davis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jana Davis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Obremskey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Obremskey
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Rekrytointi
        • Valley Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ken Nelson, MD
        • Päätutkija:
          • Ken Nelson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Tyypin II tai III avoin sääriluun murtuma, joka vaatii lopullisen kiinnityksen intramedullaarisella kynsillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Allergia vankomysiinille tai tobramysiinille
  • Hyperkalsemia
  • Ei osaa puhua englantia tai espanjaa
  • Ei sähköpostia, puhelinta tai muuta yhteydenottoa
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Intramedullaarinen kalsiumsulfaattiantibioottivarasto ennen intramedullaarista naulausta (IMN) (CS)
Intramedullaarinen kalsiumsulfaattiantibioottivarasto sekoitetaan steriilisti sisältämään vähintään 20 cm3 kalsiumsulfaattijauhetta sekoitettuna 1 g vankomysiinijauhetta ja 1,2 g tobramysiinijauhetta 10 cm3 kalsiumsulfaattia kohti.
Lääke: Vankomysiinihydrokloridi
Intramedullaarinen kalsiumsulfaattiantibioottivarasto sekoitetaan steriilisti sisältämään vähintään 20 cm3 kalsiumsulfaattijauhetta sekoitettuna 1 g vankomysiinijauhetta ja 1,2 g tobramysiinijauhetta 10 cm3 kalsiumsulfaattia kohti.
Muut nimet:
  • antibakteerinen reseptilääke
Lääke: Gentamysiini
Intramedullaarinen kalsiumsulfaattiantibioottivarasto sekoitetaan steriilisti sisältämään vähintään 20 cm3 kalsiumsulfaattijauhetta sekoitettuna 1 g vankomysiinijauhetta ja 1,2 g tobramysiinijauhetta 10 cm3 kalsiumsulfaattia kohti.
Muut nimet:
  • injektiota käytetään tiettyjen vakavien bakteerien aiheuttamien infektioiden, kuten aivokalvontulehduksen, hoitoon
Muut: Vakiohoito intramedullaarinen kynsi (SN)
Vakiohoito intramedullaarinen kynsi
Muut: Tavallinen intramedullaarinen kynsi
Tavallinen intramedullaarinen kynsi
Muut nimet:
  • metallisauva, joka työnnetään luun ydinonteloon ja murtuman poikki antamaan luja tuki murtuneelle luulle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyy syvä leikkauskohdan infektio (SSI)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Niiden osallistujien määrä kussakin ryhmässä, joille kehittyy SSI:n (Surgical site Infections, SSI) tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) määrittelemien kriteerien mukaisesti. CDC-kriteerit määrittelevät syvän tapahtuvan 30 tai 90 päivän kuluessa toimenpiteestä. Jatkamme kuitenkin potilaiden seurantaa 12 kuukauden ajan ja dokumentoimme mahdolliset infektiot ja muut komplikaatiot tänä aikana.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen liitosasteikko sääriluun murtumissa (RUST) -pisteet
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
RUST-pisteet vaihtelevat minimipisteestä 4 (ei varmasti parantunut) maksimipisteeseen 12 (täysin parantunut). Lopullinen röntgenkuva, joka on otettu 12 kuukauden kuluessa vamman jälkeen, ladataan REDCappiin osallistuvien sivustojen soketun tutkijapaneelin tarkastettavaksi.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Unionin prosenttiosuus
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Unioni on asteittainen luun uudistumisprosessi murtuman jälkeen. Hoitavan kirurgin määrittämä Unionin prosenttiosuus arvioidaan röntgenkuvien avulla. Kirurgin kirjaama kyllä/ei-vastauksina.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Unionin aika
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Kuvattu päivissä
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Veden esiintyminen viillosta ja haavoista
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Kun potilaita on paikalla, heitä pyydetään dokumentoimaan vedenpoiston kesto. Kestoa käsitellään jatkuvana muuttujana, ja 7 päivän tyhjennys luokitellaan "pysyväksi kuivatukseksi".
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Keskimääräinen aika töihin/töihin palaamiseen
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
päivien määrä
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

IPAQ mittaa 7 päivän aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärää laskemalla minuutit viikossa kullakin fyysisen aktiivisuuden tasolla (kävely, kohtalainen ja voimakas) aineenvaihdunnan ekvivalenttienergian (MET) kulutusarviolla.

Kävely = 3,3 x kävelyminuuttien määrä x kävelypäivien määrä Keskinkertainen aktiivisuus = 4,0 x aktiivisuusminuuttien määrä x päivien lukumäärä Voimakas liikunta = 8 x aktiivisuusminuuttien määrä x päivien lukumäärä Yhteensä = kävely MET-min/vko + kohtalainen MET- min/vko+voimakas MET-min/vko
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
PROMIS-29 Alaskaala – fyysinen funktio
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä. Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa. PROMIS-arvojen summa johtaa raakapistemäärään, joka on välillä 4 ja 20 - Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä toimintaa; alhaisemmat pisteet edustavat heikompaa fyysistä toimintaa
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29-alaasteikko - Fyysinen toiminta: Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä. PROMIS Ahdistuskohdepankit arvioivat itse ilmoittamaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistuneisuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihotuksiin liittyviä somaattisia oireita (sydämen kiihko, huimaus). Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa; alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa ahdistustasoa
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29 Alaasteikko - Masennus
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä. Jokaisella asteikolla vastaajilta kysytään, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä masennuksen oireita viimeisen 7 päivän aikana, käyttämällä 5-pisteistä järjestysasteikkoa "Ei koskaan", "Harvoin", "Joskus", "Usein" ja "Aina". " Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennuksen tasoa; alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa masennuksen tasoa
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29 Alaasteikko - Väsymys
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Kielteisesti muotoiltujen käsitteiden, kuten väsymyksen, osalta T-pistemäärä 60 on yhden SD:n keskiarvoa huonompi. Vertailun vuoksi väsymyksen T-pistemäärä 40 on yksi keskihajonta parempi kuin keskimäärin. Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa väsymystä. Keskimääräiset väsymyspisteet neljässä tutkimusnäytteessä vaihtelivat välillä 18,5 - 22,8 PROMIS (PROMIS) -väsymys-lyhyellä lomakkeella (F-SF) (potentiaalinen vaihteluväli 7-35); 14,8 - 47,8 MFSI-SF:ssä (potentiaalialue 24-86); ja 3,6 - 6,6 BFI:ssä (potentiaalialue 0-10).
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29 Alaasteikko - Unihäiriöt
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä. PROMIS Sleep Disturbance -instrumentit arvioivat itse ilmoittamia havaintoja unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta. Tämä sisältää havaitut vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisen tai unen pysymisen suhteen sekä käsitykset unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä. Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa. Kokonaispistemäärä on seitsemän ala-asteikon pistemäärän summa (esim. unen laatu, unen määrä, unen alkamisviive, unen puolivälissä heräämiset, varhaiset heräämiset, unilääkkeet, liiallinen uneliaisuus päiväsaikaan), jotka voivat vaihdella 0:sta (ei häiriötä) 147:ään. (äärimmäinen unihäiriö).
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29 Alaskaala - Kivun häiriöt
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä. PROMIS Pain Intensity T-pisteet 20-55 katsotaan normaalin rajoissa, 55-60 on lievä, 60-70 on kohtalainen ja 70+ on vaikea. Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun häiriötasoa. PROMIS Pain Interference (PROMIS-PI) -asteikko mittaa, missä määrin kipu estää yksilön sitoutumista fyysiseen, henkiseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, virkistys- ja sosiaaliseen toimintaan.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29 Alaskaala – Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-score-metrijärjestelmällä. Sosiaalinen toiminta on PROMISin määrittelemä osallistuminen ja tyytyväisyys tavanomaisiin sosiaalisiin rooleihin elämäntilanteissa ja toiminnassa. Näitä rooleja voi esiintyä parisuhteissa, vanhempainvastuissa, työtehtävissä ja sosiaalisissa toimissa. Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon väestön keskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajontaa. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Leikkaussaliin palaavien osallistujien määrä (OR)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Leikkaussaliin palaavien osallistujien määrä (OR)
Kuukausi 12
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) -verkkotunnus -- Yleinen terveys
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
VR-12 on maailmanlaajuisen terveyden mitta, joka vastaa seitsemää aluetta. Yhdessä nämä kohteet tiivistetään fyysisen osan pistemääräksi ja henkisen komponentin pistemääräksi. VR-12 on potilaiden raportoima instrumentti, josta saadaan fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvetopisteet (PCS ja MCS). PCS ja MCS normalisoidaan TScorella ja ovat asteikolla 0-100. Tulkinta perustuu populaation keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. VR-12-kohteet arvioivat fyysistä toimintaa, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, kipua, energiaa, mielenterveyttä, sosiaalista toimintaa ja yleistä terveyttä.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Domain – fyysinen toiminta
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
VR-12 on maailmanlaajuisen terveyden mitta, joka vastaa seitsemää aluetta. Yhdessä nämä kohteet tiivistetään fyysisen osan pistemääräksi ja henkisen komponentin pistemääräksi. VR-12 on potilaiden raportoima instrumentti, josta saadaan fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvetopisteet (PCS ja MCS). PCS ja MCS normalisoidaan TScorella ja ovat asteikolla 0-100. Tulkinta perustuu populaation keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. VR-12-kohteet arvioivat fyysistä toimintaa, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, kipua, energiaa, mielenterveyttä, sosiaalista toimintaa ja yleistä terveyttä.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) -verkkotunnus – roolirajoitukset
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
VR-12 on maailmanlaajuisen terveyden mitta, joka vastaa seitsemää aluetta. Yhdessä nämä kohteet tiivistetään fyysisen osan pistemääräksi ja henkisen komponentin pistemääräksi. PCS ja MCS normalisoidaan TScorella ja ovat asteikolla 0-100. Tulkinta perustuu populaation keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Domain - Pain
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
VR-12 on maailmanlaajuisen terveyden mitta, joka vastaa seitsemää aluetta. Yhdessä nämä kohteet tiivistetään fyysisen osan pistemääräksi ja henkisen komponentin pistemääräksi. PCS ja MCS normalisoidaan TScorella ja ovat asteikolla 0-100. Tulkinta perustuu populaation keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) -verkkotunnus – väsymys
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
VR-12 on maailmanlaajuisen terveyden mitta, joka vastaa seitsemää aluetta. Yhdessä nämä kohteet tiivistetään fyysisen osan pistemääräksi ja henkisen komponentin pistemääräksi. PCS ja MCS normalisoidaan TScorella ja ovat asteikolla 0-100. Tulkinta perustuu populaation keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) -verkkotunnus – sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
VR-12 on maailmanlaajuisen terveyden mitta, joka vastaa seitsemää aluetta. Yhdessä nämä kohteet tiivistetään fyysisen osan pistemääräksi ja henkisen komponentin pistemääräksi. PCS ja MCS normalisoidaan TScorella ja ovat asteikolla 0-100. Tulkinta perustuu populaation keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) Domain – mielenterveys
Aikaikkuna: viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
VR-12 on maailmanlaajuisen terveyden mitta, joka vastaa seitsemää aluetta. Yhdessä nämä kohteet tiivistetään fyysisen osan pistemääräksi ja henkisen komponentin pistemääräksi. PCS ja MCS normalisoidaan TScorella ja ovat asteikolla 0-100. Tulkinta perustuu populaation keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
viikko 6, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel B Seymour, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Päätutkija: Jessica Rivera, MD, Louisiana State University Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-22-10937 (Muu tunniste: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa