Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva havaintotutkimus rintojen mikrokalkkiutumien luokittelusta tekoälytekniikoilla

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Fabio Corsi, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Rintojen mikrokalkkiutuminen on yleinen mammografialöydös. Mikrokalsifikaatioita pidetään epäilyttävinä rintasyövän merkkinä ja rintabiopsia vaaditaan, mutta syöpä diagnosoidaan vain harvoilla potilailla. Tarpeettomien biopsioiden vähentäminen ja rintojen mikrokalkkiutumien nopea karakterisointi ovat tyydyttämättömiä kliinisiä tarpeita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön luokittelumenetelmä rintojen mikrokalsifikaatioille (alku- tai pahanlaatuisiksi) tekoälytekniikoilla mammografiakuvissa arvioiden tämän lähestymistavan diagnostista suorituskykyä (tarkkuutta). Toinen tavoite on kehittää diagnostinen työkalu, joka pystyy määrittämään in situ mikrokalsifikaatioiden biomolekyyliset ominaisuudet. Raman-spektroskopia (RS) on biomolekyylisestä näkökulmasta erittäin spesifinen menetelmä ja se pystyy tutkimaan tietyn näytteen molekyylikoostumusta sen suoran säteilytyksen (laservalon kautta) ja samanaikaisesti emissiosignaalien hankinnan avulla. RS-tiedot voitaisiin yhdistää kuvantamisominaisuuksien kanssa AI-mallin toteuttamiseksi rintojen mikrokalkkeutumien yhdistettyä luokittelua varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintojen mikrokalkkiutumiset luokitellaan tällä hetkellä BI-RADS-radiologisella asteikolla. Epäilyttävien mikrokalsifikaatioiden (B3) tapauksessa on suositeltavaa tehdä biopsia histopatologista arviointia varten. Kuitenkin noin 70-80 % tehdyistä biopsioista osoittaa hyvänlaatuista histologiaa, joka ei vaadi kirurgista hoitoa. Ydinbiopsiat ovat invasiivisia toimenpiteitä, jotka aiheuttavat biologisia, psykologisia (potilaan epämukavuus), organisatorisia ja taloudellisia (terveydenhuoltojärjestelmän) kustannuksia. Siksi tarkkuuden parantaminen mikrokalkkiutumien radiologisessa luokituksessa on välttämätöntä. Viime aikoina kirjallisuudessa on raportoitu erilaisia ​​lähestymistapoja mikrokalkkeutumisen havaitsemiseksi ja luokittelemiseksi hyvänlaatuiseksi tai epäilyttäväksi digitaalisissa mammografioissa. Myös syväoppimisen (DL) käyttöön perustuvat analyysimenetelmät ovat nousseet lupaaviksi mammografiakuvien käsittelyssä. Konvoluutiohermoverkot (CNN) ovat tällä hetkellä kuvan luokittelun huippua monilla tietokonenäön sovellusalueilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön luokittelumenetelmä rintojen mikrokalkkiutumisille (hyvän- tai pahanlaatuisiksi) tekoäly (AI) -tekniikoilla mammografiassa, arvioiden tämän lähestymistavan diagnostista suorituskykyä (tarkkuutta). Arviointi suoritetaan standardiradiologisen lähestymistavan (BI-RADS-luokitus) mukaisesti.

Yhdessä tekoälyjärjestelmien soveltamisen kanssa mammografiseen kuvantamiseen, nykyinen kliininen lisätarve on sellaisen diagnostisen työkalun kehittäminen, joka pystyy määrittämään in situ mikrokalsifikaatioiden biomolekyyliset ominaisuudet ja erottamaan tarkasti niiden luonteen ilman kudoksen ottamista, kiinnittämistä ja näytteen upottamista parafiinia ja ilman patologin erittäin erikoistunutta arviointia. Raman-spektroskopia (RS) on biomolekyylisestä näkökulmasta erittäin spesifinen menetelmä ja samalla se on yhteensopiva in vivo -mittausten kanssa. Se koostuu biofotonisesta lähestymistavasta, joka pystyy tutkimaan tietyn näytteen molekyylikoostumusta sen suoran säteilytyksen (laservalon kautta) ja emissiosignaalien samanaikaisen hankinnan kautta. RS-tiedot voitaisiin yhdistää kuvantamisominaisuuksien kanssa AI-mallin toteuttamiseksi rintojen mikrokalkkeutumien yhdistettyä luokittelua varten

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1426

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintojen patologiset potilaat, joilla on mikrokalkkiutumisvaurio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisaiheet;
  • Ikä 18-88 vuotta;
  • Mikrokalsifikaatioiden havaitseminen kliinisessä ja seulontamammografiassa joko indikaatiolla tai ilman histologista arviointia biopsialla;
  • Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla ja päivämäärällä tietoisen suostumuksen lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen rintasyövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälyn luokittelumenetelmä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Rintojen mikrokalsifikaatioiden luokittelumenetelmä tekoälytekniikoilla mammografiakuvissa
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologisten ominaisuuksien poisto
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tekoälyjärjestelmien tyypillisten ominaisuuksien tunnistaminen
36 kuukautta
Keinotekoisen älykkyyden menetelmä yhdistettyyn luokitukseen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Radiologisia ominaisuuksia ja Raman-spektroskooppisesta analyysistä johdettuja ominaisuuksia yhdistävän mallin diagnostisen suorituskyvyn arviointi
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa