Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное обсервационное исследование классификации микрокальцификатов молочной железы с помощью методов искусственного интеллекта

24 августа 2026 г. обновлено: Fabio Corsi, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Микрокальцинаты молочной железы являются частым маммографическим признаком. Микрокальцинаты считаются подозрительными признаками рака молочной железы и требуется биопсия молочной железы, однако рак диагностируется лишь у нескольких пациенток. Сокращение ненужных биопсий и быстрая характеристика микрокальцификации молочной железы являются неудовлетворенными клиническими потребностями. В этом исследовании предполагается внедрить метод классификации микрокальцинатов молочной железы (как начальных, так и злокачественных) с использованием методов искусственного интеллекта на маммографических изображениях, оценивая диагностическую эффективность (точность) этого подхода. Другой целью является разработка диагностического инструмента, способного определять на месте биомолекулярные характеристики микрокальцинатов. Спектроскопия комбинационного рассеяния (РС) является очень специфичным методом с биомолекулярной точки зрения и позволяет исследовать молекулярный состав данного образца путем его прямого облучения (через лазерный свет) и одновременного получения сигналов излучения. Информация RS может быть объединена с функциями визуализации для реализации модели AI для комбинированной классификации микрокальцинатов молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

В настоящее время микрокальцинаты молочной железы классифицируют по радиологической шкале BI-RADS. В случае подозрительных микрокальцинатов (В3) рекомендуется выполнить биопсию для гистопатологической оценки. Однако около 70-80% выполненных биопсий показывают доброкачественную гистологию, не требующую хирургического лечения. Core биопсии являются инвазивными процедурами с биологическими, психологическими (дискомфорт пациента), организационными и экономическими (для системы здравоохранения) затратами. Таким образом, повышение точности радиологической классификации микрокальцинатов имеет важное значение. В последнее время в литературе сообщалось о различных подходах к обнаружению и классификации микрокальцификации как доброкачественной или подозрительной на цифровых маммограммах. Методы анализа, основанные на использовании глубокого обучения (ГО), также оказались перспективными для обработки маммографических изображений. Сверточные нейронные сети (CNN) в настоящее время являются современным средством классификации изображений во многих областях применения в области компьютерного зрения. В этом исследовании предполагается внедрить метод классификации микрокальцинатов молочной железы (как доброкачественных или злокачественных) с использованием методов искусственного интеллекта (ИИ) на маммографических изображениях, оценивая диагностическую эффективность (точность) этого подхода. Оценка будет проводиться со ссылкой на стандартный радиологический подход (классификация BI-RADS).

Наряду с применением систем ИИ для маммографической визуализации, еще одной актуальной клинической потребностью является разработка диагностического инструмента, способного определять in-situ биомолекулярные характеристики микрокальцинатов, точно различая их природу без взятия ткани, фиксации и помещения образца в ткань. парафина и без узкоспециализированной оценки патологоанатомом. Спектроскопия комбинационного рассеяния (РС) является высокоспецифичным методом с биомолекулярной точки зрения и в то же время совместима с измерениями in vivo. Он заключается в биофотонном подходе, способном исследовать молекулярный состав данного образца путем его прямого облучения (через лазерный свет) и одновременного получения сигналов излучения. Информация RS может быть объединена с функциями визуализации для реализации модели AI для комбинированной классификации микрокальцинатов молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1426

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с патологией молочной железы, у которых наблюдается микрокальцификация

Описание

Критерии включения:

  • Женские предметы;
  • Возраст от 18 до 88 лет;
  • Выявление микрокальцинатов на клинической и скрининговой маммографии с показаниями или без показаний для гистологического исследования при биопсии;
  • Субъекты, которые соглашаются участвовать в исследовании, подписывая и датируя форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Личная история рака молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метод искусственного интеллекта для классификации
Временное ограничение: 36 месяцев
Метод классификации микрокальцинатов молочной железы с использованием методов искусственного интеллекта на маммографических изображениях
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Извлечение рентгенологических признаков
Временное ограничение: 36 месяцев
Идентификация типичных характеристик, извлеченных из систем искусственного интеллекта
36 месяцев
Метод искусственного интеллекта для комбинированной классификации
Временное ограничение: 36 месяцев
Оценка диагностических характеристик модели, которая сочетает в себе радиологические характеристики и характеристики, полученные из рамановского спектроскопического анализа.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться