- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770986
Powerin Gluteus Maximuksen ohjelman vaikutus LBP:hen
Gluteus Maximus -harjoittelu Powerin ohjelman avulla kroonisen mekaanisen alaselkäkivun hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen mekaaninen alaselän kipu (CMLBP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö, joka vaikuttaa 53 %:iin Egyptin väestöstä ja 1,4-20,0 %:iin maailmanlaajuisesti.
mikä on suuri sosiaalinen ja taloudellinen taakka. Potilaat, joilla on CMLBP, kokevat ajanhukkaa, ja heistä on hiljattain tullut työvoimataakka. Ottaen huomioon, että selkäkipu on laajalti yleistä Egyptin väestössä ja puuttumalla näiden potilaiden toiminnallisiin puutteisiin, asianmukainen fysioterapia voi auttaa vähentämään tällaista taakkaa ja parantamaan kaiken työn suorituskykyä. "Powers Program" on tuore konsepti, ja sen on osoitettu olevan tehokas parantamaan alaraajojen toimintaa ja biomekaniikkaa. Ensisijaisen tutkijan tietojen mukaan GMax-vahvistusta tämän ohjelman avulla ei ole suoritettu potilailla, joilla on KMLBP. Tämän lähestymistavan tutkiminen voi hyödyttää fysioterapeutteja tarjoamalla näyttöön perustuvan lähestymistavan CMLBP-potilaiden hoidossa harjoitushoidon avulla ja parantaa näiden potilaiden toiminnallista suorituskykyä, joten he voivat palata normaaliin toimintaan nopeammin. Lisäksi tämä tutkimus voi hyödyttää tutkijoita, jotka ovat kiinnostuneita Gluteus maximus (GMax) -lihasvoimasta. Uskomme, että tämä tutkimus voi avata enemmän tilaa tulevalle tutkimukselle, jossa käsitellään näin tärkeää asiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alshaymaa AA Mohammed
- Puhelinnumero: 01096617838
- Sähköposti: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Central hospital of Alkhanka
-
Ottaa yhteyttä:
- Enas Fawzy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Molempia sukupuolia.
- Ikä 21-45 vuotta.
- Krooninen mekaaninen lantion selkäkipu yli 3 vuotta.
- Painoindeksi 18,4-29,9 kg/m^2.
Poissulkemiskriteerit
- Selkäkipu tietyn patologian vuoksi.
- leikkauksen jälkeen
- Alemman neljänneksen trauma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Radicular kipu. Lannerangan epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (voiman ryhmä)
Potilaat saavat teho-ohjelman kahdeksan vaihetta sekä tavanomaisen hoidon joustavuusharjoituksia, kuumapakkauksen, transkutaanisen sähköstimulaation (TENS), taipuneen lonkan venytyksen 12 istunnon ajan (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan).
|
potilaan tulee saavuttaa tavoitetoistot (ja pitää tarvittaessa) yhdellä tasolla ennen kuin hän siirtyy seuraavalle tasolle.
Vastuullinen tutkija antaa potilaalle laajaa koulutusta ohjelman edetessä.
Harjoituksen etenemisen aikana käytetään kolmea vastusnauhaa; keltainen nauha (pieni vastus), vihreä nauha (kohtalainen vastus) siniseen nauhaan (suuri vastus).
Potilas etenee edistyneemmälle tasolle, jos hän pystyy ylläpitämään asentoa suurella vastusnauhalla (sininen) minuutin ajan pitämällä kolme isometristä pitoa kussakin raajassa.
suoritetaan kolme sarjaa 10 toistoa varten) Ohjelman vaiheet 1-3 keskittyvät GMax-aktivointiin.
Vaiheet 4-5 keskittyvät GMaxin lujuuteen, ja kolme viimeistä vaihetta korostavat GMaxin toiminnallisia sovelluksia ballististen tehtävien aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (kontrolli)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa: joustavuusharjoituksia, kuumapakkausta, transkutaanista sähköstimulaatiota (TENS), lantion venytystä taipumaan 12 kertaa (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan).
|
Selkälihasten joustoharjoituksia: polvi rintakehän venytys, silloitus, venytysharjoituksia lonkkakoukuttajille, piriformikselle, adduktoreille ja reisilihakselle 30 s asennonpidolla ja toistoilla (3-5 kertaa).
Staattiset venytykset pidetään 30 sekuntia joustavuuden muutosten aikaansaamiseksi, ja ne toistetaan kolmen sarjan ajan.
Tehdään kolme venyttelykertaa viikossa b.
Makuulla vastustettu lonkan ojennus 10 toistoa kahdessa sarjassa.
c.
Kuuma pakkaus: 10 minuuttia.
d.
TENS: Elektrodit asetetaan voimakkaimman kivun alueelle 15 minuutiksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arabiankielistä versiota potilas merkitsee 0-10 graafisella luokitusasteikolla, jossa arvo (0) osoittaa, ettei kipua ole,
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän vamman vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oswestry Disability Indexin (ODI) arabiankielinen versio: Osallistujat valitsevat parhaan vastauksen, joka kuvastaa heidän tilaansa kullakin ODI-alueella. |
1 vuosi
|
|
Gluteus maximus -voima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GMax-lihasvoiman arvioinnissa noudatetaan seuraavaa menettelyä: Potilaan asento: alaspäin, polvi testattavassa koukussa 90 astetta Kliinikon asento: pöydän puolivälissä testattavalla sivulla.
Kyynärpäät täysin ojennettuna ja molemmat kädet kiinnitetty vakauttamaan HHD:tä.
HHD-asento: aivan proksimaalinen testattavan raajan polvitaipeen koloon. Vakiokomento: "Mene eteenpäin, työnnä-työnnä työnnä-työnnä-työnnä ja rentoudu" Testausmenetelmä: 2 koetta, joiden kesto on 5 sekuntia, isometrinen supistuminen.
|
1 vuosi
|
|
Yksihaarainen kolmihyppytesti etäisyydelle:
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuvaus: Matka, jonka potilas kulkee, kun peräkkäin suoritetaan 3 maksimihyppyä eteenpäin.
|
Yksi vuosi
|
|
Yksihaarainen Crossover Hop -testi matkan mittaamiseksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuvaus: Matka, jonka potilas kulkee sekunneissa, kun suoritetaan 3 maksimihyppyä eteenpäin.
Mittausmenetelmä: Potilas seisoo yhdellä raajalla varpaat lähtöviivalla.
Potilas tekee 3 peräkkäistä maksimihyppyä niin pitkälle kuin mahdollista eteenpäin ja laskeutuu samalle raajalle ja ylittää vuorotellen 15 cm:n kaistaleen lattialla.
Hyppymatka mitataan (sentteinä) lähtöviivasta kohtaan, jossa potilaan kantapää laskeutui kolmannen hypyn jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/003955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .