- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770986
Efecto del Programa de Power de Gluteus Maximus en LBP
Entrenamiento del glúteo mayor utilizando el programa Power en el dolor lumbar mecánico crónico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor lumbar mecánico crónico (CMLBP, por sus siglas en inglés) es una disfunción musculoesquelética común que afecta al 53 % de la población egipcia y del 1,4 al 20,0 % en todo el mundo.
lo cual es una gran carga social y económica. Los pacientes con CMLBP experimentan pérdida de tiempo de trabajo y recientemente se convirtieron en una carga para la fuerza laboral. Dado el hecho de que el dolor de espalda es muy frecuente en la población egipcia y al abordar los déficits funcionales en esos pacientes, la intervención de fisioterapia adecuada puede ayudar a reducir dicha carga y mejorar el rendimiento laboral general. El 'Programa Powers' es un concepto reciente y se ha demostrado que es eficaz para mejorar la función y la biomecánica de las extremidades inferiores. Según el conocimiento del investigador principal, el fortalecimiento de GMax con este programa no se ha realizado en pacientes con CMLBP. Estudiar este enfoque puede beneficiar a los fisioterapeutas al proporcionar un enfoque basado en la evidencia en el tratamiento de pacientes con CMLBP a través de la terapia de ejercicios y mejorar el rendimiento funcional de estos pacientes, por lo que pueden volver a sus actividades normales más rápido. Además, este estudio puede beneficiar a los investigadores interesados en la fuerza muscular del Gluteus maximus (GMax). Creemos que este estudio puede abrir más espacios para futuras investigaciones para abordar un tema tan importante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alshaymaa AA Mohammed
- Número de teléfono: 01096617838
- Correo electrónico: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Central hospital of Alkhanka
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Contacto:
- Enas Fawzy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Ambos sexos.
- Edad 21-45 años.
- Dolor de espalda mecánico crónico de más de 3 años.
- Índice de masa corporal 18,4-29,9 kg/m^2.
Criterio de exclusión
- Dolor de espalda por patología específica.
- postoperatorio
- Trauma en el cuadrante inferior con los últimos 6 meses.
- Dolor radicular. Inestabilidad lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo de potencia)
Los pacientes recibirán las ocho fases del programa power más un tratamiento convencional de ejercicios de flexibilidad, compresas calientes, estimulación eléctrica transcutánea (TENS), extensión de cadera en decúbito prono resistido durante 12 sesiones (3 sesiones por semana durante 4 semanas).
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el paciente debe alcanzar el objetivo de repeticiones (y mantenerlas cuando sea necesario) en un nivel antes de pasar al siguiente nivel.
El investigador principal brindará una amplia educación al paciente mientras avanza en el programa.
Se utilizarán tres bandas de resistencia a lo largo de la progresión del ejercicio; banda amarilla (resistencia baja), banda verde (resistencia moderada) a banda azul (resistencia alta).
El paciente avanzará a un nivel más avanzado si puede mantener la posición con la banda de alta resistencia (azul) durante un minuto con tres agarres isométricos de cada ejercicio en cada extremidad.
se realizarán tres series de 10 repeticiones) Las fases 1-3 del programa se centran en la activación de GMax.
Las fases 4 y 5 se centran en la fuerza del GMax y las tres fases finales enfatizan las aplicaciones funcionales del GMax durante las tareas balísticas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B (control)
Los pacientes recibirán un tratamiento convencional de ejercicios de flexibilidad, compresas calientes, estimulación eléctrica transcutánea (TENS), extensión de cadera resistida en decúbito prono durante 12 sesiones (3 sesiones por semana durante 4 semanas).
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Se realizarán ejercicios de flexibilidad de la musculatura de la espalda: estiramiento de rodilla a pecho, puente, ejercicios de estiramiento de flexores de cadera, piriforme, aductores e isquiotibiales, con retención de posición durante 30 s y con repeticiones (3-5 veces).
Los estiramientos estáticos se mantendrán durante 30 segundos para inducir cambios en la flexibilidad y se repetirán durante tres series.
Se realizarán tres sesiones de estiramiento por semana b.
Extensión de cadera con resistencia en decúbito prono 10 repeticiones por dos series.
C.
Paquete caliente: durante 10 minutos.
d.
TENS: Los electrodos se colocarán sobre el área de dolor más intenso durante 15 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor de espalda baja
Periodo de tiempo: 1 año
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Usando la versión árabe de la escala analógica visual (VAS), el paciente marcará en una escala de calificación gráfica de 0 a 10 en la que el valor (0) indica que no hay dolor,
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la discapacidad lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
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Versión árabe del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI): Los participantes elegirán la mejor respuesta que refleje su condición en cada dominio de ODI. |
1 año
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Fuerza del glúteo mayor
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la fuerza muscular GMax, se seguirá el siguiente procedimiento: Posición del paciente: boca abajo con la rodilla que se evaluará flexionada a 90 grados Posición del médico: en la mitad de la mesa del lado que se evaluará.
Codos en extensión completa y ambas manos fijas para estabilizar el HHD.
Posición HHD: justo proximal a la fosa poplítea de la extremidad que se va a evaluar Comando estándar: "Adelante, empuja-empuja empuja-empuja-empuja y relájate" Método de prueba: 2 intentos de 5 segundos de duración, contracción isométrica.
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1 año
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Prueba de triple salto de una sola rama para distancia:
Periodo de tiempo: Un año
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Descripción: La distancia que un paciente viajará cuando se realicen 3 saltos máximos hacia adelante en sucesión.
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Un año
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Prueba de salto cruzado de una sola extremidad para distancia
Periodo de tiempo: Un año
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Descripción: La distancia que un paciente recorrerá en segundos cuando se realicen 3 saltos cruzados máximos hacia adelante.
Método de medición: El paciente se parará sobre una extremidad, con los dedos de los pies en la línea de salida.
El paciente realizará 3 saltos máximos consecutivos lo más adelante posible y aterrizará sobre la misma extremidad mientras cruza alternativamente una franja de 15 cm en el suelo.
La distancia saltada se medirá (en centímetros) desde la línea de salida hasta el punto donde aterrizó el talón del paciente después del tercer salto.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/003955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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