- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770986
Wpływ programu Powera mięśnia pośladkowego wielkiego na LBP
Trening Gluteus Maximus przy użyciu programu Powera w przewlekłym mechanicznym bólu krzyża
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły mechaniczny ból krzyża (CMLBP) jest powszechną dysfunkcją układu mięśniowo-szkieletowego, dotykającą 53% populacji Egiptu i 1,4 do 20,0% na całym świecie.
co jest poważnym obciążeniem społecznym i ekonomicznym. Pacjenci z CMLBP doświadczają utraty czasu pracy i ostatnio stali się obciążeniem dla siły roboczej. Biorąc pod uwagę fakt, że ból pleców jest szeroko rozpowszechniony w populacji egipskiej i poprzez zajęcie się deficytami funkcjonalnymi u tych pacjentów, właściwa interwencja fizjoterapeutyczna może pomóc zmniejszyć to obciążenie i poprawić ogólną wydajność pracy. „Program Powers” to nowa koncepcja, która okazała się skuteczna w poprawie funkcji i biomechaniki kończyn dolnych. Według wiedzy głównego badacza, wzmacnianie GMax z wykorzystaniem tego programu nie było prowadzone u pacjentów z CMLBP. Badanie tego podejścia może przynieść korzyści fizjoterapeutom, zapewniając podejście oparte na dowodach w leczeniu pacjentów z CMLBP poprzez terapię ruchową i poprawiając sprawność funkcjonalną tych pacjentów, dzięki czemu mogą oni szybciej powrócić do normalnej aktywności. Co więcej, badanie to może przynieść korzyści naukowcom zainteresowanym siłą mięśni Gluteus maximus (GMax). Wierzymy, że to badanie może otworzyć więcej przestrzeni dla przyszłych badań w celu rozwiązania tak ważnego problemu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alshaymaa AA Mohammed
- Numer telefonu: 01096617838
- E-mail: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Central hospital of Alkhanka
-
Kontakt:
- Enas Fawzy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Obie płcie.
- Wiek 21-45 lat.
- Przewlekły mechaniczny ból pleców żuchwy trwający ponad 3 lata.
- Wskaźnik masy ciała 18,4-29,9 kg/m^2.
Kryteria wyłączenia
- Ból pleców z powodu określonej patologii.
- pooperacyjny
- Uraz dolnego kwadrantu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ból korzeniowy. Niestabilność odcinka lędźwiowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa mocy)
Pacjenci otrzymają osiem faz programu power plus konwencjonalne leczenie ćwiczeń elastyczności, gorący okład, przezskórną stymulację elektryczną (TENS), pronowanie stawu biodrowego z oporem przez 12 sesji (3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie).
|
pacjent musi osiągnąć liczbę powtórzeń celu (i utrzymać ją w razie potrzeby) na jednym poziomie przed przejściem do następnego poziomu.
Główny badacz przeprowadzi obszerną edukację pacjenta podczas przechodzenia przez program.
Podczas progresji ćwiczeń będą używane trzy taśmy oporowe; żółty pasek (niski opór), zielony pasek (umiarkowany opór) do niebieskiego paska (wysoki opór).
Pacjent przejdzie na bardziej zaawansowany poziom, jeśli będzie w stanie utrzymać pozycję z taśmą o wysokim oporze (niebieska) przez jedną minutę z trzema izometrycznymi uchwytami każdego ćwiczenia na każdej kończynie.
zostaną wykonane trzy serie po 10 powtórzeń) Fazy 1-3 programu skupiają się na aktywacji GMax.
Fazy 4-5 koncentrują się na sile GMax, a ostatnie trzy fazy kładą nacisk na funkcjonalne zastosowania GMax podczas zadań balistycznych.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa B (kontrola)
Pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie ćwiczeń elastyczności, gorący okład, przezskórną stymulację elektryczną (TENS), pronowanie stawu biodrowego z oporem na 12 sesji (3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie).
|
Wykonane zostaną ćwiczenia uelastyczniające mięśnie grzbietu: rozciąganie kolan do klatki piersiowej, mostki, ćwiczenia rozciągające zginaczy bioder, mięśnia gruszkowatego, przywodzicieli i ścięgna podkolanowego, z utrzymaniem pozycji przez 30 s iz powtórzeniami (3-5 razy).
Rozciąganie statyczne będzie utrzymywane przez 30 sekund w celu wywołania zmian w elastyczności i zostanie powtórzone w trzech seriach.
Będą wykonywane trzy sesje rozciągania tygodniowo b.
Pronowanie bioder z oporem na brzuchu 10 powtórzeń w dwóch seriach.
C.
Gorący okład: przez 10 minut.
D.
DZIESIĄTKI: Elektrody zostaną umieszczone nad obszarem najsilniejszego bólu na 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie bólu krzyża
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korzystając z arabskiej wersji wizualnej skali analogowej (VAS), pacjent zaznaczy na graficznej skali ocen 0-10, w której wartość (0) oznacza brak bólu,
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Arabska wersja Oswestry Disability Index (ODI): Uczestnicy wybiorą najlepszą odpowiedź odzwierciedlającą ich stan w każdej dziedzinie ODI. |
1 rok
|
Siła pośladkowa maksymalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podczas oceny siły mięśniowej GMax zostanie zastosowana następująca procedura: Pozycja pacjenta: na brzuchu, z kolanem do badania zgiętym do 90 stopni Pozycja lekarza: pośrodku stołu po stronie, która ma być badana.
Łokcie w pełnym wyprostie i obie ręce unieruchomione, aby ustabilizować HHD.
HHD Pozycja: bliżej dołu podkolanowego badanej kończyny Komenda standardowa: „Śmiało, pchnij-pchnij pchnij-pchnij-pchnij i zrelaksuj się” Metoda testowania: 2 próby trwające 5 sekund, skurcz izometryczny.
|
1 rok
|
Test potrójnego skoku na jednej kończynie dla odległości:
Ramy czasowe: Rok
|
Opis: Dystans, jaki pacjent przebędzie, gdy kolejno wykona 3 maksymalne skoki do przodu.
|
Rok
|
Test przeskoku pojedynczej kończyny na odległość
Ramy czasowe: Rok
|
Opis: Dystans, jaki pacjent przebędzie w sekundach po wykonaniu 3 maksymalnych przeskoków do przodu.
Metoda pomiaru: Pacjent stoi na jednej kończynie, z palcami na linii startu.
Pacjent wykona 3 kolejne maksymalne podskoki jak najdalej do przodu i wyląduje na tej samej kończynie, naprzemiennie przechodząc przez 15-centymetrowy pas podłogi.
Przebyta odległość będzie mierzona (w centymetrach) od linii startu do punktu, w którym pięta pacjenta wylądowała po trzecim skoku.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/003955
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na Grupa A
-
Universidade Federal de PernambucoNieznanyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony