- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05770986
Effekt af Power's Program af Gluteus Maximus på LBP
Gluteus Maximus Træning ved hjælp af Powers program ved kroniske mekaniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk mekanisk lænderygsmerter (CMLBP) er en almindelig muskuloskeletal dysfunktion, der påvirker 53 % af den egyptiske befolkning og 1,4 til 20,0 % på verdensplan.
hvilket er en stor social og økonomisk byrde. Patienter med CMLBP oplever tidstab af arbejde og blev for nylig en arbejdsbyrde. I betragtning af det faktum, at rygsmerter er vidt udbredt i den egyptiske befolkning, og ved at afhjælpe de funktionelle mangler hos disse patienter, kan korrekt fysioterapiindgreb hjælpe med at reducere en sådan byrde og forbedre al arbejdspræstation. 'Powers Program' er et nyere koncept, og det havde vist sig at være effektivt til at forbedre underekstremitetsfunktion og biomekanik. Op til den primære investigators viden er GMax-forstærkning ved hjælp af dette program ikke blevet udført hos patienter med CMLBP. At studere denne tilgang kan være til gavn for fysioterapeuter ved at give en evidensbaseret tilgang til behandling af patienter med CMLBP gennem træningsterapi og forbedre disse patienters funktionelle ydeevne, så de kan vende tilbage til normale aktiviteter hurtigere. Desuden kan denne undersøgelse være til gavn for forskere, der er interesseret i Gluteus maximus (GMax) muskelstyrke. Vi mener, at denne undersøgelse kan åbne op for flere rum for fremtidig forskning for at løse et så vigtigt spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alshaymaa AA Mohammed
- Telefonnummer: 01096617838
- E-mail: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Central hospital of Alkhanka
-
Kontakt:
- Enas Fawzy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Både køn.
- Alder 21-45 år.
- Kroniske mekaniske rygsmerter i mere end 3 år.
- Body mass index 18,4-29,9 kg/m^2.
Eksklusionskriterier
- Rygsmerter på grund af specifik patologi.
- postoperativt
- Traume til nedre kvadrant med de seneste 6 måneder.
- Radikulær smerte. Lumbal ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A (potens gruppe)
Patienterne vil modtage de otte faser af kraftprogrammet plus en konventionel behandling af fleksibilitetsøvelser, varmepakke, transkutan elektrisk stimulation (TENS), hofteforlængelse med tilbøjelig modstand i 12 sessioner (3 sessioner om ugen i 4 uger).
|
patienten skal nå målgentagelserne (og holder, når det kræves) på ét niveau, før han går videre til næste niveau.
Den primære investigator vil give patienten omfattende uddannelse, mens han går videre gennem programmet.
Tre modstandsbånd vil blive brugt gennem træningsprogressionen; gult bånd (lav modstand), grønt bånd (moderat modstand) til blåt bånd (høj modstand).
Patienten vil udvikle sig til et mere avanceret niveau, hvis han/hun kan opretholde positionen med høj modstandsbånd (blå) i et minut med tre isometriske hold af hver øvelse på hver lem.
tre sæt til 10 gentagelser vil blive udført) Fase 1-3 af programmet er fokuseret på GMax aktivering.
Faser 4-5 er fokuseret på GMax-styrke, og de sidste tre faser understreger funktionelle anvendelser af GMax under ballistiske opgaver.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrol)
Patienterne vil modtage en konventionel behandling af fleksibilitetsøvelser, varmepakke, transkutan elektrisk stimulation (TENS), hofteforlængelse med tilbøjelig modstand i 12 sessioner (3 sessioner om ugen i 4 uger).
|
Fleksibilitetsøvelser af rygmusklerne: knæ til bryst stræk, brobygning, strækøvelser for hoftebøjere, piriformis, adduktorer og baglår udføres med hold i stilling i 30 s og med gentagelser (3-5 gange).
Statiske stræk vil blive holdt i 30 sekunder for at fremkalde ændringer i fleksibilitet og vil blive gentaget i tre sæt.
Der vil blive udført tre sessioner med udstrækning om ugen.
Tilbøjelig modstået hofteforlængelse 10 gentagelser i to sæt.
c.
Varmpakke: i 10 minutter.
d.
TIDER: Elektroderne vil blive placeret over området med de mest alvorlige smerter i 15 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden af lændesmerter
Tidsramme: 1 år
|
Ved at bruge den arabiske version af visuel analog skala (VAS), vil patienten markere på en 0-10 grafisk vurderingsskala, hvor værdien (0), der indikerer ingen smerte,
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden af handicap i lænden
Tidsramme: 1 år
|
Arabisk version af Oswestry Disability Index (ODI): Deltagerne vil vælge det bedste svar, der afspejler deres tilstand i hvert domæne af ODI. |
1 år
|
Gluteus maximus styrke
Tidsramme: 1 år
|
GMax muskelstyrkevurdering, følgende procedure vil blive fulgt: Patientstilling: tilbøjelig med knæ, der skal testes bøjet til 90 grader. Klinikerstilling: midt på bordet på den side, der skal testes.
Albuerne i fuld forlængelse og begge hænder fikseret for at stabilisere HHD.
HHD-position: lige proksimalt i forhold til knæhulen i lemmet, der skal testes. Standardkommando: "Gå videre, skub-skub skub-skub-skub og slap af" Testmetode: 2 forsøg af 5 sekunders varighed, isometrisk sammentrækning.
|
1 år
|
Single-lem triple hop test for distance:
Tidsramme: Et år
|
Beskrivelse: Den distance, en patient vil tilbagelægge, når der udføres 3 maksimale fremadgående hop efter hinanden.
|
Et år
|
Single-Limb Crossover Hop Test for Distance
Tidsramme: Et år
|
Beskrivelse: Den distance, en patient vil tilbagelægge i sekunder, når der udføres 3 maksimale crossover fremadhop.
Målemetode: Patienten vil stå på et lem, med tæerne på startlinjen.
Patienten vil udføre 3 på hinanden følgende maksimale hop så langt fremad som muligt og lande på samme lem, mens han skiftevis krydser en 15 cm strimmel på gulvet.
Den hoppede distance vil blive målt (i centimeter) fra startlinjen til det punkt, hvor patientens hæl landede efter det tredje hop.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/003955
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Gruppe A
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet