- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05770986
Effekt av Powers program av Gluteus Maximus på LBP
Gluteus Maximus träning med hjälp av Powers program vid kronisk mekanisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk mekanisk ländryggssmärta (CMLBP) är en vanlig muskuloskeletal dysfunktion som drabbar 53 % av den egyptiska befolkningen och 1,4 till 20,0 % i världen.
vilket är en stor social och ekonomisk börda. Patienter med CMLBP upplever tidsförlust av arbete och blev nyligen en arbetsbörda. Med tanke på det faktum att ryggsmärtor är allmänt utbredda i den egyptiska befolkningen och genom att åtgärda de funktionella bristerna hos dessa patienter, kan korrekt sjukgymnastikingripande hjälpa till att minska denna börda och förbättra alla arbetsprestationer. "Powers Program" är ett nytt koncept och det har visat sig vara effektivt för att förbättra nedre extremitetsfunktion och biomekanik. Upp till den primära utredarens kunskap har GMax-förstärkning med detta program inte utförts på patienter med CMLBP. Att studera detta tillvägagångssätt kan gynna fysioterapeuter genom att tillhandahålla ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att behandla patienter med KMLBP genom träningsterapi och förbättra funktionella prestanda hos dessa patienter och därför kan de återgå till normala aktiviteter snabbare. Dessutom kan denna studie gynna forskare som är intresserade av Gluteus maximus (GMax) muskelstyrka. Vi tror att denna studie kan öppna upp fler rum för framtida forskning för att ta itu med en så viktig fråga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alshaymaa AA Mohammed
- Telefonnummer: 01096617838
- E-post: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Central hospital of Alkhanka
-
Kontakt:
- Enas Fawzy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Både sex.
- Ålder 21-45 år.
- Kronisk mekanisk ryggsmärta i mer än 3 år.
- Kroppsmassaindex 18,4-29,9 kg/m^2.
Exklusions kriterier
- Ryggsmärta på grund av specifik patologi.
- postoperativt
- Trauma till nedre kvadrant under de senaste 6 månaderna.
- Radikulär smärta. Lumbal instabilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A (potens grupp)
Patienterna kommer att få de åtta faserna av kraftprogrammet plus en konventionell behandling av flexibilitetsövningar, varmpack, transkutan elektrisk stimulering (TENS), höftförlängning med benägen motstånd under 12 sessioner (3 sessioner per vecka i 4 veckor).
|
patienten måste uppnå målupprepningarna (och håller fast vid behov) på en nivå innan han går vidare till nästa nivå.
Huvudutredaren kommer att tillhandahålla omfattande utbildning till patienten medan han går vidare genom programmet.
Tre motståndsband kommer att användas under träningsprogressionen; gult band (lågt motstånd), grönt band (måttligt motstånd) till blått band (högt motstånd).
Patienten kommer att gå vidare till en mer avancerad nivå om han/hon kan upprätthålla positionen med högt motståndsband (blått) i en minut med tre isometriska grepp av varje övning på varje lem.
tre uppsättningar för 10 repetitioner kommer att utföras) Faserna 1-3 i programmet är fokuserade på GMax-aktivering.
Faserna 4-5 är fokuserade på GMax styrka, och de sista tre faserna betonar funktionella tillämpningar av GMax under ballistiska uppgifter.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Grupp B (kontroll)
Patienterna kommer att få en konventionell behandling av flexibilitetsövningar, hotpack, transkutan elektrisk stimulering (TENS), höftförlängning med benägen motstånd under 12 sessioner (3 sessioner per vecka i 4 veckor).
|
Flexibilitetsövningar för ryggmusklerna: knä- till bröst-stretch, överbryggning, stretchövningar för höftböjare, piriformis, adduktorer och hamstring kommer att utföras, med håll i position i 30 s och med repetitioner (3-5 gånger).
Statiska sträckningar kommer att hållas i 30 sekunder för att inducera förändringar i flexibilitet och kommer att upprepas i tre set.
Tre träningspass per vecka kommer att utföras.
Prone resisted höftförlängning 10 repetitioner för två set.
c.
Hot pack: i 10 minuter.
d.
TENS: Elektroderna kommer att placeras över området med svårast smärta i 15 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgraden av smärta i ländryggen
Tidsram: 1 år
|
Med den arabiska versionen av visuell analog skala (VAS), kommer patienten att markera på en 0-10 grafisk betygsskala där värdet (0) som indikerar ingen smärta,
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgraden av funktionsnedsättning i ländryggen
Tidsram: 1 år
|
Arabisk version av Oswestry Disability Index (ODI): Deltagarna kommer att välja det bästa svaret som återspeglar deras tillstånd i varje domän av ODI. |
1 år
|
Gluteus maximus styrka
Tidsram: 1 år
|
GMax muskelstyrka bedömning, följande procedur kommer att följas: Patientposition: benägen med knä som ska testas böjt till 90 grader Läkarposition: mitt på bordet på sidan som ska testas.
Armbågar i full utsträckning och båda händerna fixerade för att stabilisera HHD.
HHD-position: precis proximalt till den knölformade fossa av den lem som ska testas Standardkommando: "Fortsätt, tryck-tryck-tryck-tryck-tryck och slappna av" Testmetod: 2 försök på 5 sekunder, isometrisk sammandragning.
|
1 år
|
Triple hop-test för enkla ben för distans:
Tidsram: Ett år
|
Beskrivning: Avståndet en patient kommer att färdas när 3 maximala framåthopp kommer att utföras i följd.
|
Ett år
|
Single-Limb Crossover Hop Test för distans
Tidsram: Ett år
|
Beskrivning: Avståndet som en patient kommer att färdas i sekunder när 3 maximala korsningar framåt görs.
Mätmetod: Patienten kommer att stå på en lem, med tårna på startlinjen.
Patienten kommer att göra 3 på varandra följande maximala hopp så långt som möjligt framåt och landa på samma lem samtidigt som han växelvis korsar en 15 cm remsa på golvet.
Den hoppade sträckan kommer att mätas (i centimeter) från startlinjen till den punkt där patientens häl landade efter det tredje hoppet.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/003955
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Grupp A
-
Universidade Federal de PernambucoOkändCopd | Diafragmatisk sjukdom | BröstbesvärBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-tyreoidektomi HypoparatyreosPakistan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAvslutadHjärnhinneinflammationKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna