- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05770986
Влияние силовой программы большой ягодичной мышцы на LBP
Тренировка большой ягодичной мышцы с использованием программы Пауэра при хронической механической боли в пояснице
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая механическая боль в нижней части спины (CMLBP) является распространенной дисфункцией опорно-двигательного аппарата, поражающей 53% населения Египта и от 1,4 до 20,0% во всем мире.
что является серьезным социальным и экономическим бременем. Пациенты с CMLBP испытывают потерю времени работы и в последнее время стали обузой рабочей силы. Учитывая тот факт, что боль в спине широко распространена среди населения Египта, и путем устранения функционального дефицита у этих пациентов, правильное вмешательство физиотерапевта может помочь уменьшить это бремя и улучшить общую производительность труда. «Программа силы» — это новая концепция, которая доказала свою эффективность в улучшении функции нижних конечностей и биомеханики. Насколько известно основному исследователю, усиление GMax с использованием этой программы не проводилось у пациентов с CMLBP. Изучение этого подхода может принести пользу физиотерапевтам, предоставив научно обоснованный подход к лечению пациентов с ХМЛБП с помощью лечебной физкультуры и улучшив функциональные показатели этих пациентов, чтобы они могли быстрее вернуться к нормальной деятельности. Более того, это исследование может принести пользу исследователям, интересующимся силой мышц большой ягодичной мышцы (GMax). Мы считаем, что это исследование может открыть больше возможностей для будущих исследований, направленных на решение такой важной проблемы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alshaymaa AA Mohammed
- Номер телефона: 01096617838
- Электронная почта: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Central hospital of Alkhanka
-
Контакт:
- Enas Fawzy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Оба секса.
- Возраст 21-45 лет.
- Хроническая механическая боль в пояснице более 3 лет.
- Индекс массы тела 18,4-29,9 кг/м^2.
Критерий исключения
- Боли в спине, обусловленные специфической патологией.
- послеоперационный
- Травма нижнего квадранта за последние 6 месяцев.
- Корешковые боли. Поясничная нестабильность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа силы)
Пациенты получат восемь фаз силовой программы, а также традиционное лечение, состоящее из упражнений на гибкость, горячих компрессов, чрескожной электростимуляции (ЧЭНС), разгибаний тазобедренного сустава в положении лежа с сопротивлением в течение 12 сеансов (3 сеанса в неделю в течение 4 недель).
|
пациент должен выполнить целевые повторения (и удерживать их, когда это необходимо) на одном уровне, прежде чем перейти на следующий уровень.
Главный исследователь проведет обширное обучение пациента во время прохождения программы.
В ходе выполнения упражнений будут использоваться три полосы сопротивления; желтая полоса (низкое сопротивление), зеленая полоса (умеренное сопротивление) и синяя полоса (высокое сопротивление).
Пациент перейдет на более продвинутый уровень, если он/она сможет удерживать положение с лентой высокого сопротивления (синяя) в течение одной минуты с тремя изометрическими удержаниями каждого упражнения на каждой конечности.
будет выполнено три подхода по 10 повторений) Фазы 1-3 программы сосредоточены на активации GMax.
Фазы 4-5 сосредоточены на силе GMax, а последние три фазы подчеркивают функциональное применение GMax во время выполнения баллистических задач.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б (контроль)
Пациенты получат стандартное лечение упражнений на гибкость, горячие компрессы, чрескожную электростимуляцию (ЧЭНС), разгибание тазобедренного сустава в положении лежа с сопротивлением в течение 12 сеансов (3 сеанса в неделю в течение 4 недель).
|
Будут выполняться упражнения на гибкость мышц спины: тяга колена к груди, мостики, упражнения на растяжку сгибателей бедра, грушевидной мышцы, приводящих мышц и подколенного сухожилия, с удержанием положения в течение 30 с и с повторениями (3-5 раз).
Статическая растяжка будет удерживаться в течение 30 секунд, чтобы вызвать изменения в гибкости, и будет повторяться в течение трех подходов.
Будут выполняться три сеанса растяжки в неделю b.
Разгибание бедра лежа с сопротивлением 10 повторений в двух подходах.
в.
Горячий компресс: на 10 минут.
д.
ДЕСЯТКИ: Электроды будут размещены над областью наиболее сильной боли на 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в пояснице
Временное ограничение: 1 год
|
Используя арабскую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), пациент ставит отметки на графической оценочной шкале от 0 до 10, в которой значение (0) указывает на отсутствие боли,
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть инвалидности в нижней части спины
Временное ограничение: 1 год
|
Арабская версия индекса инвалидности Освестри (ODI): Участники выберут лучший ответ, отражающий их состояние в каждой области ODI. |
1 год
|
|
Сила большой ягодичной мышцы
Временное ограничение: 1 год
|
При оценке мышечной силы GMax будет выполняться следующая процедура: Положение пациента: лежа на животе, колено, подлежащее испытанию, согнуто под углом 90 градусов. Положение врача: посередине стола на стороне, подлежащей испытанию.
Локти в полном разгибании и обе руки зафиксированы для стабилизации HHD.
HHD Положение: непосредственно проксимальнее подколенной ямки тестируемой конечности. Стандартная команда: «Вперед, тужь-толкай тужь-толкай-толкай и расслабься». Метод тестирования: 2 попытки продолжительностью 5 секунд, изометрическое сокращение.
|
1 год
|
|
Тест тройного прыжка с одной конечностью на расстояние:
Временное ограничение: Один год
|
Описание: Расстояние, которое пройдет пациент, если будут последовательно выполнены 3 максимальных прыжка вперед.
|
Один год
|
|
Кроссоверный прыжковый тест на расстояние на одной конечности
Временное ограничение: Один год
|
Описание: Расстояние, которое пройдет пациент в секундах при выполнении 3 максимальных перекрестных прыжков вперед.
Метод измерения: пациент стоит на одной конечности, пальцы ног на исходной линии.
Пациент выполняет 3 последовательных максимальных прыжка как можно дальше вперед и приземляется на одну и ту же конечность, попеременно пересекая 15-сантиметровую полосу на полу.
Расстояние прыжка будет измеряться (в сантиметрах) от линии старта до точки, где пятка пациента приземлилась после третьего прыжка.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/003955
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .