- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05770986
Wirkung von Power's Programm von Gluteus Maximus auf LBP
Gluteus-Maximus-Training mit dem Power-Programm bei chronischen mechanischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisch-mechanischer Kreuzschmerz (CMLBP) ist eine häufige muskuloskelettale Dysfunktion, von der 53 % der ägyptischen Bevölkerung und 1,4 bis 20,0 % weltweit betroffen sind.
was eine große soziale und wirtschaftliche Belastung darstellt. Patienten mit CMLBP leiden unter Zeitverlust und wurden kürzlich zu einer Belastung für die Arbeitskraft. Angesichts der Tatsache, dass Rückenschmerzen in der ägyptischen Bevölkerung weit verbreitet sind, und durch die Behandlung der funktionellen Defizite bei diesen Patienten kann eine angemessene physiotherapeutische Intervention dazu beitragen, diese Belastung zu verringern und die Arbeitsleistung insgesamt zu verbessern. Das „Powers Program“ ist ein neueres Konzept und hat sich als wirksam bei der Verbesserung der Funktion und Biomechanik der unteren Extremitäten erwiesen. Nach Kenntnis des Hauptprüfarztes wurde eine GMax-Stärkung mit diesem Programm bei Patienten mit CMLBP nicht durchgeführt. Das Studium dieses Ansatzes kann Physiotherapeuten zugute kommen, indem ein evidenzbasierter Ansatz bei der Behandlung von Patienten mit CMLBP durch Bewegungstherapie bereitgestellt und die funktionelle Leistung dieser Patienten verbessert wird, sodass sie schneller zu normalen Aktivitäten zurückkehren können. Darüber hinaus kann diese Studie Forschern zugute kommen, die an der Muskelkraft des Gluteus maximus (GMax) interessiert sind. Wir glauben, dass diese Studie weitere Möglichkeiten für zukünftige Forschung eröffnen kann, um ein so wichtiges Thema anzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alshaymaa AA Mohammed
- Telefonnummer: 01096617838
- E-Mail: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Central hospital of Alkhanka
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Kontakt:
- Enas Fawzy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Beide Geschlechter.
- Alter 21-45 Jahre.
- Chronische mechanische Rückenschmerzen seit mehr als 3 Jahren.
- Body-Mass-Index 18,4-29,9 kg/m^2.
Ausschlusskriterien
- Rückenschmerzen aufgrund einer spezifischen Pathologie.
- postoperativ
- Trauma im unteren Quadranten in den letzten 6 Monaten.
- Radikulärer Schmerz. Lumbale Instabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Gruppe der Macht)
Die Patienten erhalten die acht Phasen des Power-Programms plus eine konventionelle Behandlung mit Beweglichkeitsübungen, Wärmepackungen, transkutaner elektrischer Stimulation (TENS) und Hüftstreckung in Bauchlage mit Widerstand für 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen).
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Der Patient muss die Zielwiederholungen (und das Halten, wenn erforderlich) auf einer Stufe erreichen, bevor er zur nächsten Stufe übergeht.
Der leitende Prüfarzt wird den Patienten im Verlauf des Programms umfassend aufklären.
Drei Widerstandsbänder werden während der Übungsprogression verwendet; gelbes Band (niedriger Widerstand), grünes Band (mäßiger Widerstand) bis blaues Band (hoher Widerstand).
Der Patient erreicht ein fortgeschritteneres Niveau, wenn er/sie die Position mit dem Band mit hohem Widerstand (blau) für eine Minute mit drei isometrischen Griffen jeder Übung an jedem Glied halten kann.
drei Sätze mit 10 Wiederholungen werden ausgeführt) Die Phasen 1-3 des Programms konzentrieren sich auf die GMax-Aktivierung.
Die Phasen 4-5 konzentrieren sich auf die GMax-Stärke, und die letzten drei Phasen betonen funktionelle Anwendungen des GMax bei ballistischen Aufgaben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrolle)
Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung mit Flexibilitätsübungen, Wärmepackung, transkutaner elektrischer Stimulation (TENS) und widerstandsbehafteter Hüftstreckung in Bauchlage für 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen).
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Beweglichkeitsübungen der Rückenmuskulatur: Knie-Brust-Dehnung, Bridging, Dehnübungen für Hüftbeuger, Piriformis, Adduktoren und Kniesehne werden durchgeführt, mit 30 s Halten der Position und Wiederholungen (3-5 mal).
Statische Dehnungen werden 30 Sekunden lang gehalten, um Änderungen in der Flexibilität herbeizuführen, und werden für drei Sätze wiederholt.
Es werden drei Dehnungssitzungen pro Woche durchgeführt. b.
Hüftstreckung mit Widerstand in Bauchlage 10 Wiederholungen für zwei Sätze.
C.
Wärmepackung: für 10 Minuten.
D.
TENS: Die Elektroden werden für 15 Minuten über dem Bereich mit den stärksten Schmerzen platziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Unter Verwendung der arabischen Version der visuellen Analogskala (VAS) markiert der Patient eine grafische Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei der Wert (0) keine Schmerzen anzeigt,
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Behinderung des unteren Rückens
Zeitfenster: 1 Jahr
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Arabische Version des Oswestry Disability Index (ODI): Die Teilnehmer wählen die beste Antwort, die ihren Zustand in jedem ODI-Bereich widerspiegelt. |
1 Jahr
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Gluteus maximale Stärke
Zeitfenster: 1 Jahr
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GMax-Muskelkraft-Beurteilung wird das folgende Verfahren befolgt: Patientenposition: Bauchlage mit um 90 Grad gebeugtem zu testendem Knie Position des Arztes: Tischmitte auf der zu testenden Seite.
Ellbogen in voller Streckung und beide Hände fixiert, um die HHD zu stabilisieren.
HHD-Position: direkt proximal zur Kniekehle der zu testenden Extremität. Standardkommando: „Mach weiter, drücke, drücke, drücke, und entspanne.“ Testmethode: 2 Versuche mit einer Dauer von 5 Sekunden, isometrische Kontraktion.
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1 Jahr
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Single-Slim-Triple-Hop-Test für Distanz:
Zeitfenster: Ein Jahr
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Beschreibung: Die Entfernung, die ein Patient zurücklegt, wenn 3 maximale Vorwärtssprünge nacheinander ausgeführt werden.
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Ein Jahr
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Single-Limb-Crossover-Hop-Test für Distanz
Zeitfenster: Ein Jahr
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Beschreibung: Die Entfernung, die ein Patient in Sekunden zurücklegt, wenn 3 maximale Crossover-Vorwärtssprünge durchgeführt werden.
Messmethode: Der Patient steht auf einer Extremität, mit den Zehen auf der Startlinie.
Der Patient führt 3 aufeinanderfolgende maximale Sprünge so weit wie möglich nach vorne aus und landet auf demselben Glied, während er abwechselnd einen 15-cm-Streifen auf dem Boden überquert.
Die gesprungene Distanz wird (in Zentimetern) von der Startlinie bis zu dem Punkt gemessen, an dem die Ferse des Patienten nach dem dritten Sprung aufsetzt.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/003955
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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