- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05770986
Effetto del programma di potere del gluteo massimo sul LBP
Allenamento del gluteo massimo utilizzando il programma Power nella lombalgia meccanica cronica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La lombalgia meccanica cronica (CMLBP) è una disfunzione muscoloscheletrica comune che colpisce il 53% della popolazione egiziana e dall'1,4 al 20,0% in tutto il mondo.
che rappresenta un grave onere sociale ed economico. I pazienti con CMLBP subiscono una perdita di tempo dal lavoro e recentemente sono diventati un onere per la forza lavoro. Dato che il mal di schiena è ampiamente diffuso nella popolazione egiziana e affrontando i deficit funzionali in quei pazienti, un adeguato intervento di terapia fisica può aiutare a ridurre tale carico e migliorare le prestazioni lavorative. Il "Programma Powers" è un concetto recente e si è dimostrato efficace nel migliorare la funzione degli arti inferiori e la biomeccanica. Fino alla conoscenza del ricercatore principale, il rafforzamento di GMax utilizzando questo programma non è stato condotto in pazienti con CMLBP. Lo studio di questo approccio può avvantaggiare i fisioterapisti fornendo un approccio basato sull'evidenza nel trattamento dei pazienti con CMLBP attraverso la terapia fisica e migliorare le prestazioni funzionali di questi pazienti, quindi possono tornare alle normali attività più velocemente. Inoltre, questo studio può giovare ai ricercatori interessati alla forza muscolare del Gluteus maximus (GMax). Riteniamo che questo studio possa aprire più spazi per la ricerca futura per affrontare una questione così importante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alshaymaa AA Mohammed
- Numero di telefono: 01096617838
- Email: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Central hospital of Alkhanka
-
Contatto:
- Enas Fawzy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Entrambi i sessi.
- Età 21-45 anni.
- Mal di schiena meccanico cronico da più di 3 anni.
- Indice di massa corporea 18,4-29,9 kg/m^2.
Criteri di esclusione
- Mal di schiena dovuto a patologia specifica.
- postoperatorio
- Trauma al quadrante inferiore negli ultimi 6 mesi.
- Dolore radicolare. Instabilità lombare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A (gruppo di potere)
I pazienti riceveranno le otto fasi del programma power più un trattamento convenzionale di esercizi di flessibilità, impacco caldo, stimolazione elettrica transcutanea (TENS), estensione dell'anca con resistenza prona per 12 sessioni (3 sessioni a settimana per 4 settimane).
|
il paziente deve raggiungere le ripetizioni dell'obiettivo (e tenere quando richiesto) a un livello prima di passare al livello successivo.
Il ricercatore principale fornirà un'ampia istruzione al paziente durante l'avanzamento del programma.
Tre bande di resistenza verranno utilizzate durante la progressione dell'esercizio; banda gialla (bassa resistenza), banda verde (resistenza moderata) a banda blu (alta resistenza).
Il paziente progredirà a un livello più avanzato se riesce a sostenere la posizione con la fascia ad alta resistenza (blu) per un minuto con tre prese isometriche di ciascun esercizio su ciascun arto.
verranno eseguite tre serie per 10 ripetizioni) Le fasi 1-3 del programma sono incentrate sull'attivazione GMax.
Le fasi 4-5 sono incentrate sulla forza del GMax e le tre fasi finali enfatizzano le applicazioni funzionali del GMax durante le attività balistiche.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B (controllo)
I pazienti riceveranno un trattamento convenzionale di esercizi di flessibilità, impacco caldo, stimolazione elettrica transcutanea (TENS), estensione dell'anca con resistenza prona per 12 sessioni (3 sessioni a settimana per 4 settimane).
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Esercizi di flessibilità dei muscoli dorsali: verranno eseguiti esercizi di stiramento ginocchio torace, ponte, allungamento per flessori dell'anca, piriformi, adduttori e bicipite femorale, con mantenimento della posizione per 30 s e con ripetizioni (3-5 volte).
Gli allungamenti statici verranno mantenuti per 30 secondi per indurre cambiamenti nella flessibilità e verranno ripetuti per tre serie.
Verranno eseguite tre sessioni di stretching a settimana b.
Estensione dell'anca con resistenza prona 10 ripetizioni per due serie.
C.
Impacco caldo: per 10 minuti.
D.
TENS: gli elettrodi verranno posizionati sopra l'area del dolore più intenso per 15 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della lombalgia
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzando la versione araba della scala analogica visiva (VAS), il paziente segnerà su una scala di valutazione grafica da 0 a 10 in cui il valore (0) indica assenza di dolore,
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della disabilità lombare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI): I partecipanti sceglieranno la risposta migliore che riflette la loro condizione in ogni dominio di ODI. |
1 anno
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Forza del grande gluteo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione della forza muscolare GMax, verrà seguita la seguente procedura: Posizione del paziente: prono con il ginocchio da testare flesso a 90 gradi Posizione del medico: a metà tavolo sul lato da testare.
Gomiti completamente estesi ed entrambe le mani fisse per stabilizzare l'HHD.
HHD Posizione: appena prossimale alla fossa poplitea dell'arto da testare Comando standard: "Vai avanti, spingi spingi spingi spingi e rilassati" Metodo di test: 2 prove della durata di 5 secondi, contrazione isometrica.
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1 anno
|
Test del triplo salto su un arto singolo per la distanza:
Lasso di tempo: Un anno
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Descrizione: la distanza percorsa da un paziente quando verranno eseguiti 3 salti in avanti massimi in successione.
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Un anno
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Test di salto crossover a un arto per la distanza
Lasso di tempo: Un anno
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Descrizione: la distanza che un paziente percorrerà in secondi quando vengono eseguiti 3 salti incrociati massimi in avanti.
Metodo di misurazione: il paziente starà su un arto, con le dita dei piedi sulla linea di partenza.
Il paziente eseguirà 3 salti massimi consecutivi il più possibile in avanti e atterrerà sullo stesso arto attraversando alternativamente una striscia di 15 cm sul pavimento.
La distanza percorsa sarà misurata (in centimetri) dalla linea di partenza al punto in cui il tallone del paziente è atterrato dopo il terzo salto.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/003955
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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