- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05770986
Vliv Powerova programu Gluteus Maximus na LBP
Trénink Gluteus Maximus pomocí programu Power u chronické mechanické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Detailní popis
Chronická mechanická bolest dolní části zad (CMLBP) je běžná muskuloskeletální dysfunkce postihující 53 % egyptské populace a 1,4 až 20,0 % celosvětově.
což je velká sociální a ekonomická zátěž. Pacienti s CMLBP zažívají časovou ztrátu práce a v poslední době se stávají zátěží pracovní síly. Vzhledem ke skutečnosti, že bolesti zad jsou široce rozšířené napříč egyptskou populací, a řešením funkčních deficitů u těchto pacientů může správná fyzioterapeutická intervence pomoci snížit takovou zátěž a zlepšit veškerý pracovní výkon. „Program Powers“ je nedávný koncept a bylo prokázáno, že je účinný při zlepšování funkce dolních končetin a biomechaniky. Podle informací primárního zkoušejícího nebylo posilování GMax pomocí tohoto programu u pacientů s CMLBP provedeno. Studium tohoto přístupu může být přínosem pro fyzioterapeuty tím, že poskytuje přístup založený na důkazech při léčbě pacientů s CMLBP prostřednictvím cvičební terapie a zlepšuje funkční výkonnost těchto pacientů, takže se mohou rychleji vrátit k normálním aktivitám. Navíc tato studie může být přínosem pro výzkumníky, kteří se zajímají o svalovou sílu Gluteus maximus (GMax). Domníváme se, že tato studie může otevřít další prostor pro budoucí výzkum, který by se tak důležitým problémem zabýval.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alshaymaa AA Mohammed
- Telefonní číslo: 01096617838
- E-mail: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Central hospital of Alkhanka
-
Kontakt:
- Enas Fawzy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Oba pohlaví.
- Věk 21-45 let.
- Chronická mechanická bolest zad po více než 3 roky.
- Index tělesné hmotnosti 18,4-29,9 kg/m^2.
Kritéria vyloučení
- Bolest zad způsobená specifickou patologií.
- pooperační
- Trauma do dolního kvadrantu za posledních 6 měsíců.
- Radikulární bolest. Bederní nestabilita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (mocninská skupina)
Pacienti dostanou osm fází power's programu plus konvenční léčbu ohebných cvičení, horkých zábalů, transkutánní elektrické stimulace (TENS), extenze kyčle s odporem na břiše po dobu 12 sezení (3 sezení týdně po dobu 4 týdnů).
|
pacient musí dosáhnout cílových opakování (a v případě potřeby vydržet) na jedné úrovni, než postoupí na další úroveň.
Hlavní zkoušející poskytne pacientovi rozsáhlé vzdělání během postupu v programu.
V průběhu cvičení budou použity tři odporové pásy; žlutý pruh (nízký odpor), zelený pruh (střední odpor) až modrý pruh (vysoký odpor).
Pacient postoupí do pokročilejší úrovně, pokud dokáže udržet pozici s pásem vysokého odporu (modrý) po dobu jedné minuty se třemi izometrickými drženími každého cviku na každé končetině.
budou provedeny tři série po 10 opakováních) Fáze 1-3 programu jsou zaměřeny na aktivaci GMax.
Fáze 4-5 jsou zaměřeny na pevnost GMax a poslední tři fáze kladou důraz na funkční aplikace GMax během balistických úkolů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrola)
Pacienti dostanou konvenční léčbu ohebných cvičení, horkého zábalu, transkutánní elektrické stimulace (TENS), extenze kyčle s odporem na břiše po dobu 12 sezení (3 sezení týdně po dobu 4 týdnů).
|
Provádět se budou cviky na flexibilitu zádových svalů: protažení kolen k hrudníku, přemostění, protahovací cviky pro ohýbače kyčle, piriformis, adduktory a hamstringy s držením pozice po dobu 30 s a s opakováním (3-5x).
Statické protažení bude drženo po dobu 30 sekund, aby se vyvolaly změny ve flexibilitě, a budou se opakovat ve třech sériích.
Provedou se tři sezení strečinku týdně b.
Břišní odolala extenzi kyčle 10 opakování ve dvou sériích.
C.
Hot pack: po dobu 10 minut.
d.
TENS: Elektrody budou umístěny nad oblastí nejsilnější bolesti po dobu 15 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti dolní části zad
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí arabské verze vizuální analogové stupnice (VAS) pacient označí na grafické stupnici hodnocení 0-10, ve které je hodnota (0) indikující žádnou bolest,
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost postižení dolní části zad
Časové okno: 1 rok
|
Arabská verze Oswestry Disability Index (ODI): Účastníci vyberou nejlepší odpověď odrážející jejich stav v každé doméně ODI. |
1 rok
|
|
Maximální síla hýžďového svalu
Časové okno: 1 rok
|
Při hodnocení svalové síly GMax se bude postupovat podle následujícího postupu: Poloha pacienta: na břiše s testovaným kolenem ohnutým do 90 stupňů Poloha lékaře: uprostřed stolu na straně, která má být testována.
Lokty v plné extenzi a obě ruce fixované pro stabilizaci HHD.
Poloha HHD: těsně proximálně k podkolenní jamce testované končetiny Standardní povel: „Pokračuj, zatlač-tlač-tlač-tlač-tlač a uvolni se“ Metoda testování: 2 pokusy po 5 sekundách, izometrická kontrakce.
|
1 rok
|
|
Test trojitého skoku na jednu končetinu na vzdálenost:
Časové okno: Jeden rok
|
Popis: Vzdálenost, kterou pacient urazí, když budou za sebou provedeny 3 maximální skoky vpřed.
|
Jeden rok
|
|
Test přeskoku na jednu končetinu na vzdálenost
Časové okno: Jeden rok
|
Popis: Vzdálenost, kterou pacient urazí v sekundách, když jsou provedeny 3 maximální crossover vpřed.
Způsob měření: Pacient se postaví na jednu končetinu s prsty na startovní čáře.
Pacient provede 3 po sobě jdoucí maximální poskoky co nejdále dopředu a dopadne na stejnou končetinu, přičemž střídavě překračuje 15 cm pruh na podlaze.
Přeskočená vzdálenost bude měřena (v centimetrech) od startovní čáry k bodu, kde pata pacienta dopadla po třetím skoku.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/003955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Skupina A
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán