- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770986
Effect van Power's programma van Gluteus Maximus op LBP
Gluteus Maximus Training met behulp van het programma van Power bij chronische mechanische lage rugpijn
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische mechanische lage-rugpijn (CMLBP) is een veel voorkomende musculoskeletale disfunctie die 53% van de Egyptische bevolking en 1,4 tot 20,0% wereldwijd treft.
wat een grote sociale en economische last is. Patiënten met CMLBP ervaren tijdverlies door werk en zijn onlangs een personeelslast geworden. Gezien het feit dat rugpijn wijdverspreid is onder de Egyptische bevolking en door de functionele tekorten bij die patiënten aan te pakken, kan een goede fysiotherapeutische interventie helpen om dergelijke belasting te verminderen en alle werkprestaties te verbeteren. Het 'Powers-programma' is een recent concept en het is bewezen dat het effectief is bij het verbeteren van de functie van de onderste ledematen en de biomechanica. Voor zover de hoofdonderzoeker weet, is GMax-versterking met behulp van dit programma niet uitgevoerd bij patiënten met CMLBP. Het bestuderen van deze aanpak kan fysiotherapeuten ten goede komen door een evidence-based aanpak te bieden bij de behandeling van patiënten met CMLBP door middel van oefentherapie en de functionele prestaties van deze patiënten te verbeteren, zodat ze sneller kunnen terugkeren naar normale activiteiten. Bovendien kan deze studie ten goede komen aan onderzoekers die geïnteresseerd zijn in de spierkracht van de gluteus maximus (GMax). Wij zijn van mening dat deze studie meer ruimte kan bieden voor toekomstig onderzoek om zo'n belangrijke kwestie aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alshaymaa AA Mohammed
- Telefoonnummer: 01096617838
- E-mail: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Central hospital of Alkhanka
-
Contact:
- Enas Fawzy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Beide seks.
- Leeftijd 21-45 jaar.
- Chronische mechanische lage rugpijn gedurende meer dan 3 jaar.
- Lichaamsmassa-index 18,4-29,9 kg/m^2.
Uitsluitingscriteria
- Rugpijn als gevolg van specifieke pathologie.
- postoperatief
- Trauma aan onderste kwadrant met afgelopen 6 maanden.
- Radiculaire pijn. Lumbale instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (machtsgroep)
Patiënten krijgen de acht fasen van het power-programma plus een conventionele behandeling van flexibiliteitsoefeningen, hot pack, transcutane elektrische stimulatie (TENS), heupextensie in buikligging gedurende 12 sessies (3 sessies per week gedurende 4 weken).
|
de patiënt moet de doelherhalingen bereiken (en vasthouden wanneer nodig) op één niveau voordat hij doorgaat naar het volgende niveau.
De hoofdonderzoeker zal de patiënt uitgebreide voorlichting geven tijdens de voortgang van het programma.
Er zullen drie weerstandsbanden worden gebruikt tijdens de voortgang van de oefening; gele band (lage weerstand), groene band (matige weerstand) tot blauwe band (hoge weerstand).
De patiënt zal naar een hoger niveau gaan als hij/zij de positie met een hoge weerstandsband (blauw) gedurende één minuut kan volhouden met drie isometrische houdingen van elke oefening op elk ledemaat.
drie sets voor 10 herhalingen worden uitgevoerd) Fasen 1-3 van het programma zijn gericht op GMax-activering.
Fasen 4-5 zijn gericht op GMax-kracht, en de laatste drie fasen benadrukken functionele toepassingen van de GMax tijdens ballistische taken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (controle)
Patiënten krijgen een conventionele behandeling van flexibiliteitsoefeningen, hotpack, transcutane elektrische stimulatie (TENS), heupextensie in buikligging gedurende 12 sessies (3 sessies per week gedurende 4 weken).
|
Flexibiliteitsoefeningen van de rugspieren: rekoefeningen van knie naar borst, overbrugging, rekoefeningen voor heupflexoren, piriformis, adductoren en hamstrings worden uitgevoerd, met een positiehouding gedurende 30 s en met herhalingen (3-5 keer).
Statische rekoefeningen worden 30 seconden vastgehouden om veranderingen in flexibiliteit op te wekken en worden gedurende drie sets herhaald.
Er worden drie stretchsessies per week uitgevoerd b.
Prone resisted hip extension 10 herhalingen voor twee sets.
C.
Hotpack: gedurende 10 minuten.
D.
TENS: De elektroden worden gedurende 15 minuten op het gebied met de meeste pijn geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van lage rugpijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van de Arabische versie van de visuele analoge schaal (VAS), markeert de patiënt op een grafische beoordelingsschaal van 0-10 waarin de (0) waarde aangeeft dat er geen pijn is,
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de lage rugbeperking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Arabische versie van de Oswestry Disability Index (ODI): Deelnemers kiezen het beste antwoord dat hun toestand in elk ODI-domein weerspiegelt. |
1 jaar
|
|
Gluteus maximus kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij GMax-spierkrachtbeoordeling wordt de volgende procedure gevolgd: Positie patiënt: buikligging met te testen knie 90 graden gebogen Positie arts: midden op tafel aan de te testen kant.
Ellebogen volledig gestrekt en beide handen gefixeerd om de HHD te stabiliseren.
HHD-positie: net proximaal van de popliteale fossa van het te testen ledemaat Standaardcommando: "Ga je gang, duwen-duwen duwen-duwen-duwen en ontspan" Testmethode: 2 pogingen van 5 seconden, isometrische contractie.
|
1 jaar
|
|
Triple hop-test met enkele ledemaat voor afstand:
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beschrijving: De afstand die een patiënt aflegt wanneer 3 maximale voorwaartse sprongen achter elkaar worden uitgevoerd.
|
Een jaar
|
|
Single-Limb Crossover Hop-test voor afstand
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beschrijving: de afstand die een patiënt aflegt in seconden wanneer er 3 maximale crossover-voorwaartse hops worden uitgevoerd.
Meetmethode: De patiënt gaat op één ledemaat staan, met de tenen op de startlijn.
De patiënt maakt 3 achtereenvolgende maximale sprongen zo ver mogelijk naar voren en landt op dezelfde ledemaat terwijl hij beurtelings over een strook van 15 cm op de vloer kruist.
De gesprongen afstand wordt gemeten (in centimeters) vanaf de startlijn tot het punt waar de hiel van de patiënt landde na de derde sprong.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/003955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .