- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05770986
Effekten av Powers program av Gluteus Maximus på LBP
Gluteus Maximus Trening ved hjelp av Powers program for kroniske mekaniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk mekanisk korsryggsmerter (CMLBP) er en vanlig muskel- og skjelettdysfunksjon som påvirker 53 % av den egyptiske befolkningen og 1,4 til 20,0 % på verdensbasis.
som er en stor sosial og økonomisk byrde. Pasienter med CMLBP opplever tidstap av arbeid og ble nylig en byrde for arbeidsstyrken. Gitt det faktum at ryggsmerter er utbredt i den egyptiske befolkningen og ved å adressere funksjonsmangel hos disse pasientene, kan riktig fysioterapiintervensjon bidra til å redusere denne belastningen og forbedre all arbeidsytelse. "Powers Program" er et nylig konsept, og det har vist seg å være effektivt for å forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter og biomekanikk. Opp til primærforskerens kunnskap, har ikke GMax-forsterkning ved bruk av dette programmet blitt utført hos pasienter med CMLBP. Å studere denne tilnærmingen kan være til nytte for fysioterapeuter ved å tilby en evidensbasert tilnærming til behandling av pasienter med CMLBP gjennom treningsterapi og forbedre funksjonelle ytelser til disse pasientene, derfor kan de raskere gå tilbake til normale aktiviteter. Dessuten kan denne studien være til nytte for forskere som er interessert i Gluteus maximus (GMax) muskelstyrke. Vi tror at denne studien kan åpne flere rom for fremtidig forskning for å ta opp en så viktig problemstilling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alshaymaa AA Mohammed
- Telefonnummer: 01096617838
- E-post: alshaymaa.mohammed2012@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Central hospital of Alkhanka
-
Ta kontakt med:
- Enas Fawzy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Både sex.
- Alder 21-45 år.
- Kroniske mekaniske ryggsmerter i mer enn 3 år.
- Kroppsmasseindeks 18,4-29,9 kg/m^2.
Eksklusjonskriterier
- Ryggsmerter på grunn av spesifikk patologi.
- postoperativt
- Traume til nedre kvadrant med siste 6 måneder.
- Radikulær smerte. Ustabilitet i korsryggen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (kraftens gruppe)
Pasientene vil motta de åtte fasene av kraftprogrammet pluss en konvensjonell behandling av fleksibilitetsøvelser, varmepakke, transkutan elektrisk stimulering (TENS), hofteekstensjon med utsatt motstand i 12 økter (3 økter per uke i 4 uker).
|
Pasienten må oppnå målrepetisjonene (og holder ved behov) på ett nivå før han går videre til neste nivå.
Hovedetterforskeren vil gi omfattende opplæring til pasienten mens han går gjennom programmet.
Tre motstandsbånd vil bli brukt gjennom treningsprogresjonen; gult bånd (lav motstand), grønt bånd (moderat motstand) til blått bånd (høy motstand).
Pasienten vil utvikle seg til mer avansert nivå hvis han/hun kan opprettholde posisjonen med høy motstandsbånd (blått) i ett minutt med tre isometriske hold av hver øvelse på hver lem.
tre sett for 10 repetisjoner vil bli utført) Fase 1-3 av programmet er fokusert på GMax aktivering.
Fasene 4-5 er fokusert på GMax-styrke, og de tre siste fasene legger vekt på funksjonelle anvendelser av GMax under ballistiske oppgaver.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontroll)
Pasienter vil motta en konvensjonell behandling av fleksibilitetsøvelser, varmepakke, transkutan elektrisk stimulering (TENS), hofteekstensjon med utsatt motstand i 12 økter (3 økter per uke i 4 uker).
|
Fleksibilitetsøvelser av ryggmuskulaturen: kne til bryst strekk, brobygging, tøyningsøvelser for hofteleddsbøyere, piriformis, adduktorer og hamstring vil bli utført, med hold i posisjon i 30 s og med repetisjoner (3-5 ganger).
Statiske strekk vil bli holdt i 30 sekunder for å indusere endringer i fleksibilitet og vil bli gjentatt i tre sett.
Det vil bli utført tre økter med tøying per uke.
Utsatt motstand mot hofteekstensjon 10 repetisjoner for to sett.
c.
Varmpakke: i 10 minutter.
d.
TIDER: Elektrodene vil bli plassert over området med mest alvorlig smerte i 15 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av korsryggsmerter
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke den arabiske versjonen av visuell analog skala (VAS), vil pasienten markere på en 0-10 grafisk vurderingsskala der (0)-verdien indikerer ingen smerte,
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheten av funksjonshemming i korsryggen
Tidsramme: 1 år
|
Arabisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI): Deltakerne vil velge det beste svaret som gjenspeiler deres tilstand i hvert domene av ODI. |
1 år
|
|
Gluteus maximus styrke
Tidsramme: 1 år
|
GMax muskelstyrkevurdering, følgende prosedyre vil bli fulgt: Pasientstilling: tilbøyelig med kneet som skal testes bøyd til 90 grader. Klinikerstilling: midt på bordet på siden som skal testes.
Albuene i full utstrekning og begge hendene festet for å stabilisere HHD.
HHD-posisjon: like proksimalt til popliteal fossa av lemmet som skal testes Standardkommando: "Fortsett, trykk-skyv trykk-trykk-trykk og slapp av" Testmetode: 2 forsøk av 5 sekunders varighet, isometrisk sammentrekning.
|
1 år
|
|
Trippelhopptest med enkelt lem for distanse:
Tidsramme: Ett år
|
Beskrivelse: Avstanden en pasient vil reise når 3 maksimale hopp fremover vil bli utført etter hverandre.
|
Ett år
|
|
Single-Limb Crossover Hop Test for Distanse
Tidsramme: Ett år
|
Beskrivelse: Avstanden en pasient vil reise i sekunder når det utføres 3 maksimale crossover fremoverhopp.
Målemetode: Pasienten vil stå på ett lem, med tærne på startstreken.
Pasienten vil utføre 3 påfølgende maksimale hopp så langt som mulig fremover og lande på samme lem mens han vekselvis krysser over en 15 cm stripe på gulvet.
Avstanden som hoppes vil bli målt (i centimeter) fra startlinjen til punktet der pasientens hæl landet etter det tredje hoppet.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enas Fawzy, professor, department of physical Therapy for musculoskeletal disorders
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/003955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .