- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05771441
Kaulan vakauttavan harjoituksen vaikutukset lämpöhoitojen kanssa
Lämpöhoitojen vaikutus kipuun, toiminnalliseen tilaan, liikealueeseen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Turkki, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on krooninen niskakipu
Poissulkemiskriteerit:
- aistivajaus niskan alueella, välilevysairaudet, neurologinen vajaatoiminta, pahanlaatuisuus, niskakivun sekundaariset syyt, aktiivinen tulehdus, niveltulehdus niskan alueella, vakavat mielenterveysongelmat, raskaus, selkärangan leikkaus ja kohdunkaulan alueen hoito viimeiset 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: niskan stabilointiharjoitus (NSE)
potilailla, joilla oli NSE
|
niskan stabilointiharjoitus (nse) - harjoitus
|
|
Active Comparator: NSE + HOT PACK TERAPIA
potilaat, joilla oli NSE+ hot pack
|
NSE + HOT PACK THERAPY - liikunta ja lämpöhoito
|
|
Active Comparator: NSE + infrapunahoito
potilaat, jotka saivat NSE+-infrapunahoitoa
|
NSE + infrapunahoito - liikunta ja lämpöhoito
|
|
Active Comparator: NSE + ultraäänihoito
potilaat, jotka saivat NSE+-ultraäänihoitoa
|
NSE + ultraääniterapiaharjoitus sekä lämpöhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta VAS (visual analog scale) 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kiputasonsa asteikolla 0-10
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta (lyhytmuoto 36) 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet olivat ensisijaiset käytetyt komponentit.
Pisteytys on asteikolla 0-100 ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos olkapään liikerata (ROM) lähtötilanteesta 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaiden nivelten liikerata mitataan goniometrillä.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos Beck-masennusinventaarion (BDI) lähtötilanteesta 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Beckin kokonaispistemäärä (0-63) saadaan antamalla jokaiselle kysymykselle pisteet 0-3 kyselyssä.
17 pidetään masennuksen asteen kynnysarvona.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta kaulan työkyvyttömyysindeksistä (NDI) 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakyselylomake, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys. NDI:llä on riittävästi tukea ja hyödyllisyyttä säilyttääkseen nykyisen asemansa niskakipujen yleisimmin käytettynä itseraportointimenetelmänä |
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYSHNP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .