Effecten van nekstabilisatieoefeningen met warmtetherapieën
6 maart 2023 bijgewerkt door: Hilal Yeşil
Effect van warmtetherapieën op pijn, functionele status, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met nekpijn
In deze studie wilden we de effecten van warmtetherapieën en nekstabilisatieoefeningen op pijn, handicap, bewegingsbereik en stemming van NP-patiënten bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische niet-specifieke nekpijn (NP) is uitgegroeid tot een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij de volwassen bevolking over de hele wereld. Verschillende behandelingsopties worden gebruikt, zoals; lichaamsbeweging, manuele therapie, elektrotherapie en warme behandelingen enz.
In deze studie wilden we de effecten bepalen van warmtetherapieën en nekstabilisatieoefeningen op pijn, handicap, bewegingsbereik en stemming van NP-patiënten.100
patiënten met NP zullen worden opgenomen. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan 4 groepen en zullen in totaal 3 weken behandeling krijgen.
De pijnniveaus van de patiënten (visuele analoge schaal VAS), de kwaliteit van leven (verkorte versie 36), de stemming (Beck-depressie-inventaris BDI), het bewegingsbereik en de index voor nekbeperkingen werden geëvalueerd voorafgaand aan de behandeling, na 6e en 12e week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Kalkoen, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met chronische nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- sensorische uitval in het nekgebied, pathologieën van de servicale schijf, neurologische uitval, maligniteit, secundaire oorzaken van nekpijn, actieve ontsteking, artritis in het nekgebied, ernstige psychische problemen, zwangerschap, wervelkolomchirurgie en behandeling van het cervicale gebied in de laatste 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: nek stabilisatie oefening (NSE)
de patiënten die NSE hadden
|
nekstabilisatieoefening (nse) - oefening
|
|
Actieve vergelijker: NSE + HOT PACK-THERAPIE
de patiënten die een NSE+ hot pack hadden
|
NSE + HOT PACK THERAPIE - oefening plus warmtetherapie
|
|
Actieve vergelijker: NSE + infraroodtherapie
de patiënten die NSE+ infraroodtherapie hadden gehad
|
NSE + infraroodtherapie - oefening plus warmtetherapie
|
|
Actieve vergelijker: NSE + echotherapie
de patiënten die NSE+ ultrasone therapie hadden
|
NSE + echotherapie-oefening plus warmtetherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline VAS (visuele analoge schaal) in de 6e en 12e week
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau in te schatten op een schaal van 0 tot 10
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (kort formulier 36) in de 6e en 12e week
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De samenvattende scores voor fysieke en mentale gezondheid waren de belangrijkste gebruikte componenten.
Scoren gebeurt op een schaal van 0 tot 100 en een hogere score weerspiegelt een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
tot 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline schouderbereik (ROM) in de 6e en 12e week
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het gezamenlijke bewegingsbereik van de patiënt wordt gemeten met een goniometer.
|
tot 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Beck-depressie-inventarisatie (BDI) in de 6e en 12e week
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Een totale Beck-score (0-63) wordt verkregen door elke vraag een score van 0-3 te geven in de enquête.
17 geldt als drempelwaarde voor de mate van depressie.
|
tot 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex (NDI) in de 6e en 12e week
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Door de patiënt ingevulde, conditiespecifieke vragenlijst over de functionele status met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie. De NDI heeft voldoende steun en bruikbaarheid om zijn huidige status als de meest gebruikte zelfrapportagemaat voor nekpijn te behouden |
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYSHNP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten