- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771441
Effekter af nakkestabiliseringsøvelser med varmeterapier
Effekt af varmeterapier på smerter, funktionel status, bevægelsesområde og handicap hos patienter med nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Kalkun, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kroniske nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- sensorisk underskud på nakkeområdet, servikale diskuspatologier, neurologisk underskud, malignitet, sekundære årsager til nakkesmerter, aktiv betændelse, gigt i nakkeområdet, alvorlige psykiske problemer, graviditet, rygsøjleoperationer og efter at have modtaget behandling i den cervikale region i sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nakkestabiliseringsøvelse (NSE)
de patienter, der havde NSE
|
nakkestabiliseringsøvelse (nse)- øvelse
|
|
Aktiv komparator: NSE + HOT PAKKETERAPI
de patienter, der havde NSE+ hot pack
|
NSE + HOT PACK THERAPY- motion plus varmeterapi
|
|
Aktiv komparator: NSE + infrarød terapi
de patienter, der havde NSE+ infrarød behandling
|
NSE + infrarød terapi - træning plus varmeterapi
|
|
Aktiv komparator: NSE + ultralydsbehandling
de patienter, der fik NSE+ ultralydsbehandling
|
NSE + ultralydsterapiøvelse plus varmeterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline VAS (visuel analog skala) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: op til 12 uger
|
Patienterne blev bedt om at foretage en vurdering af deres smerteniveau mellem 0 og 10 skala
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline livskvalitet (kort form 36) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: op til 12 uger
|
De fysiske og mentale sundhedsresuméer var de primære anvendte komponenter.
Scoring er på en skala fra 0 til 100, og en højere score afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
op til 12 uger
|
|
Ændring fra baseline skulderbevægelsesområde (ROM) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: op til 12 uger
|
Patienternes ledbevægelser vil blive målt med et goniometer.
|
op til 12 uger
|
|
Ændring fra baseline Beck depression inventory (BDI) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: op til 12 uger
|
En samlet Beck-score (0-63) opnås ved at give hvert spørgsmål en score på 0-3 i undersøgelsen.
17 betragtes som tærskelværdien for graden af depression.
|
op til 12 uger
|
|
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: op til 12 uger
|
Patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatusspørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. NDI har tilstrækkelig støtte og anvendelighed til at bevare sin nuværende status som det mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for nakkesmerter |
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYSHNP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med nakkestabiliseringsøvelse (nse)
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet