- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05771441
Effets de l'exercice de stabilisation du cou avec des thérapies par la chaleur
Effet des thérapies par la chaleur sur la douleur, l'état fonctionnel, l'amplitude des mouvements et l'invalidité chez les patients souffrant de cervicalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyon
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Merkez, Afyon, Turquie, 0300
- Hilal Yeşil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients souffrant de cervicalgie chronique
Critère d'exclusion:
- déficit sensoriel de la région du cou, pathologies du disque servical, déficit neurologique, malignité, causes secondaires de cervicalgie, inflammation active, arthrite de la région du cou, problèmes de santé mentale graves, grossesse, chirurgie de la colonne vertébrale et traitement de la région cervicale dans le 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: exercice de stabilisation du cou (NSE)
les patients qui ont eu une NSE
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exercice de stabilisation du cou (nse) - exercice
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Comparateur actif: NSE + HOT PACK THÉRAPIE
les patients qui avaient une compresse chaude NSE+
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NSE + HOT PACK THERAPY - exercice plus thermothérapie
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Comparateur actif: NSE + thérapie infrarouge
les patients qui ont eu une thérapie infrarouge NSE+
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NSE + thérapie infrarouge - exercice plus thermothérapie
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Comparateur actif: NSE + thérapie par ultrasons
les patients qui ont eu une échographie NSE+
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NSE + exercice de thérapie par ultrasons plus thermothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport à la ligne de base EVA (échelle visuelle analogique) à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les patients ont été invités à évaluer leur niveau de douleur entre 0 et 10
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale (formulaire court 36) à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les scores sommaires de santé physique et mentale ont été les principales composantes utilisées.
Le score est sur une échelle de 0 à 100 et un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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jusqu'à 12 semaines
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) de base à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
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L'amplitude articulaire des patients sera mesurée avec un goniomètre.
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jusqu'à 12 semaines
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Changement par rapport à l'inventaire de dépression de Beck (BDI) de base à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Un score total de Beck (0-63) est obtenu en attribuant à chaque question un score de 0-3 dans l'enquête.
17 est considéré comme la valeur seuil du degré de dépression.
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jusqu'à 12 semaines
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Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou (NDI) de base à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire sur l'état fonctionnel rempli par le patient et spécifique à l'état avec 10 éléments comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs. Le NDI dispose d'un soutien et d'une utilité suffisants pour conserver son statut actuel en tant que mesure d'auto-évaluation la plus couramment utilisée pour les douleurs au cou |
jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYSHNP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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