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Effets de l'exercice de stabilisation du cou avec des thérapies par la chaleur

6 mars 2023 mis à jour par: Hilal Yeşil

Effet des thérapies par la chaleur sur la douleur, l'état fonctionnel, l'amplitude des mouvements et l'invalidité chez les patients souffrant de cervicalgie

Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer les effets des thérapies par la chaleur et des exercices de stabilisation du cou sur la douleur, l'invalidité, l'amplitude des mouvements et l'humeur des patients NP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cervicalgie chronique non spécifique (NP) est devenue l'une des principales causes d'invalidité dans la population adulte du monde entier. Plusieurs options de traitement utilisées comme ; l'exercice, la thérapie manuelle, l'électrothérapie et les traitements chauds, etc. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer les effets des thérapies par la chaleur et des exercices de stabilisation du cou sur la douleur, l'invalidité, l'amplitude des mouvements et l'humeur des patients NP.100 les patients atteints de NP seront inclus. Les patients seront assignés au hasard à 4 groupes et recevront un total de 3 semaines de traitement. Le niveau de douleur des patients (échelle visuelle analogique EVA), la qualité de vie (forme courte 36), l'humeur (inventaire de dépression de Beck BDI), l'amplitude des mouvements et l'indice d'incapacité cervicale ont été évalués avant le traitement, à la 6ème et à la 12ème semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Turquie, 0300
        • Hilal Yeşil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients souffrant de cervicalgie chronique

Critère d'exclusion:

  • déficit sensoriel de la région du cou, pathologies du disque servical, déficit neurologique, malignité, causes secondaires de cervicalgie, inflammation active, arthrite de la région du cou, problèmes de santé mentale graves, grossesse, chirurgie de la colonne vertébrale et traitement de la région cervicale dans le 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exercice de stabilisation du cou (NSE)
les patients qui ont eu une NSE
exercice de stabilisation du cou (nse) - exercice
Comparateur actif: NSE + HOT PACK THÉRAPIE
les patients qui avaient une compresse chaude NSE+
NSE + HOT PACK THERAPY - exercice plus thermothérapie
Comparateur actif: NSE + thérapie infrarouge
les patients qui ont eu une thérapie infrarouge NSE+
NSE + thérapie infrarouge - exercice plus thermothérapie
Comparateur actif: NSE + thérapie par ultrasons
les patients qui ont eu une échographie NSE+
NSE + exercice de thérapie par ultrasons plus thermothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base EVA (échelle visuelle analogique) à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
Les patients ont été invités à évaluer leur niveau de douleur entre 0 et 10
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale (formulaire court 36) à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
Les scores sommaires de santé physique et mentale ont été les principales composantes utilisées. Le score est sur une échelle de 0 à 100 et un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie liée à la santé.
jusqu'à 12 semaines
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) de base à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
L'amplitude articulaire des patients sera mesurée avec un goniomètre.
jusqu'à 12 semaines
Changement par rapport à l'inventaire de dépression de Beck (BDI) de base à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines
Un score total de Beck (0-63) est obtenu en attribuant à chaque question un score de 0-3 dans l'enquête. 17 est considéré comme la valeur seuil du degré de dépression.
jusqu'à 12 semaines
Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou (NDI) de base à la 6e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à 12 semaines

Questionnaire sur l'état fonctionnel rempli par le patient et spécifique à l'état avec 10 éléments comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.

Le NDI dispose d'un soutien et d'une utilité suffisants pour conserver son statut actuel en tant que mesure d'auto-évaluation la plus couramment utilisée pour les douleurs au cou

jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYSHNP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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