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Effetti dell'esercizio di stabilizzazione del collo con le terapie del calore

6 marzo 2023 aggiornato da: Hilal Yeşil

Effetto delle terapie termiche su dolore, stato funzionale, range di movimento e disabilità nei pazienti con dolore al collo

In questo studio, abbiamo mirato a determinare gli effetti delle terapie del calore e degli esercizi di stabilizzazione del collo su dolore, disabilità, mobilità e umore dei pazienti affetti da NP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo non specifico (NP) è diventato una delle principali cause di disabilità nella popolazione adulta di tutto il mondo. Diverse opzioni di trattamento utilizzate come; esercizio, terapia manuale, elettroterapia e trattamenti caldi ecc. In questo studio, abbiamo mirato a determinare gli effetti delle terapie del calore e degli esercizi di stabilizzazione del collo su dolore, disabilità, mobilità e umore dei pazienti affetti da NP.100 saranno inclusi pazienti con NP. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a 4 gruppi e riceveranno un totale di 3 settimane di trattamento. I livelli di dolore dei pazienti (scala analogica visiva VAS), la qualità della vita (forma abbreviata 36), l'umore (inventario della depressione di Beck BDI), l'ampiezza di movimento e l'indice di disabilità del collo sono stati valutati prima del trattamento, alla 6a e alla 12a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Tacchino, 0300
        • Hilal Yeşil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con dolore cronico al collo

Criteri di esclusione:

  • deficit sensoriale nella zona del collo, patologie del disco servile, deficit neurologico, malignità, cause secondarie di dolore al collo, infiammazione attiva, artrite nella zona del collo, gravi problemi di salute mentale, gravidanza, chirurgia della colonna vertebrale e aver ricevuto un trattamento alla regione cervicale nella ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio di stabilizzazione del collo (NSE)
i pazienti che avevano NSE
Altro: esercizio di stabilizzazione del collo (nse)
esercizio di stabilizzazione del collo (nse) - esercizio
Comparatore attivo: NSE + TERAPIA CON IMPACCO CALDO
i pazienti che avevano impacchi caldi NSE+
Altro: NSE + TERAPIA CON IMPACCO CALDO
NSE + HOT PACK THERAPY - esercizio fisico più terapia del calore
Comparatore attivo: NSE + terapia a infrarossi
i pazienti sottoposti a terapia a infrarossi NSE+
Altro: NSE + terapia a infrarossi
NSE + terapia a infrarossi - esercizio fisico più terapia del calore
Comparatore attivo: NSE + ultrasuonoterapia
i pazienti sottoposti a terapia con ultrasuoni NSE+
Altro: NSE + ultrasuonoterapia
NSE + esercizio di terapia ad ultrasuoni più terapia del calore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale VAS (scala analogica visiva) alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Ai pazienti è stato chiesto di fare una valutazione del loro livello di dolore tra la scala 0 e 10
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base (forma abbreviata 36) alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
I punteggi di riepilogo della salute fisica e mentale sono stati i componenti principali utilizzati. Il punteggio è su una scala da 0 a 100 e un punteggio più alto riflette una migliore qualità della vita correlata alla salute.
fino a 12 settimane
Variazione del range di movimento della spalla (ROM) al basale alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il raggio di movimento articolare dei pazienti sarà misurato con un goniometro.
fino a 12 settimane
Variazione dall'inventario della depressione di Beck (BDI) al basale alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Un punteggio Beck totale (0-63) si ottiene assegnando a ciascuna domanda un punteggio di 0-3 nel sondaggio. 17 è considerato il valore soglia per il grado di depressione.
fino a 12 settimane
Variazione dall'indice di disabilità del collo (NDI) al basale alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: fino a 12 settimane

Questionario sullo stato funzionale specifico della condizione, compilato dal paziente, con 10 elementi tra cui dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.

L'NDI ha un supporto e un'utilità sufficienti per mantenere il suo stato attuale come la misura di autovalutazione più comunemente utilizzata per il dolore al collo
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hilal Yeşil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYSHNP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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