- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05771441
Effekter av nackstabiliseringsträning med värmeterapier
6 mars 2023 uppdaterad av: Hilal Yeşil
Effekt av värmeterapier på smärta, funktionell status, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med nacksmärta
I denna studie syftade vi till att bestämma effekterna av värmeterapier och nackstabiliseringsövningar på smärta, funktionshinder, rörelseomfång och humör hos NP-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk icke-specifik nacksmärta (NP) har blivit en av huvudorsakerna till funktionshinder i den vuxna befolkningen runt om i världen. Flera behandlingsalternativ som används som; träning, manuell terapi, elektroterapi och varma behandlingar mm.
I denna studie syftade vi till att fastställa effekterna av värmeterapier och nackstabiliseringsövningar på smärta, funktionsnedsättning, rörelseomfång och humör hos NP-patienter.100
patienter med NP kommer att inkluderas. Patienterna kommer att randomyleras till 4 grupper och kommer att få totalt 3 veckors behandling.
Patienternas smärtnivåer (visuell analog skala VAS), livskvalitet (kort form 36), humör (Beck depression inventory BDI), rörelseomfång och nackhandikappindex utvärderades före behandling, vid 6:e och 12:e veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Kalkon, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med kronisk nacksmärta
Exklusions kriterier:
- sensoriskt underskott på nackområdet, servikala diskpatologier, neurologiskt underskott, malignitet, sekundära orsaker till nacksmärta, aktiv inflammation, artrit på halsområdet, allvarliga psykiska problem, graviditet, ryggradsoperation och efter att ha fått behandling i den cervikala regionen i senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: nackstabiliseringsövning (NSE)
patienterna som hade NSE
|
nackstabiliseringsövning (nse)- övning
|
Aktiv komparator: NSE + HOT PACK TERAPI
patienterna som hade NSE+ hotpack
|
NSE + HOT PACK THERAPY- träning plus värmeterapi
|
Aktiv komparator: NSE + infraröd terapi
patienterna som hade NSE+ infraröd terapi
|
NSE + infraröd terapi- träning plus värmeterapi
|
Aktiv komparator: NSE + ultraljudsbehandling
patienterna som hade NSE+ ultraljudsbehandling
|
NSE + ultraljudsterapi träning plus värmeterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring från baslinje VAS (visuell analog skala) vid 6:e och 12:e veckan
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Patienterna ombads att göra en bedömning av sin smärtnivå mellan 0 och 10 skala
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från utgångslägets livskvalitet (kort form 36) vid 6:e och 12:e veckan
Tidsram: upp till 12 veckor
|
De fysiska och psykiska sammanfattningarna var de primära komponenterna som användes.
Poängen är på en skala från 0 till 100 och en högre poäng återspeglar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
upp till 12 veckor
|
Ändring från baslinjeaxelns rörelseomfång (ROM) vid 6:e och 12:e veckan
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Patientens ledrörelseomfång kommer att mätas med en goniometer.
|
upp till 12 veckor
|
Förändring från baseline Beck depression inventory (BDI) vid 6:e och 12:e veckan
Tidsram: upp till 12 veckor
|
En total Beck-poäng (0-63) erhålls genom att ge varje fråga poängen 0-3 i undersökningen.
17 anses vara tröskelvärdet för graden av depression.
|
upp till 12 veckor
|
Förändring från baseline neck disability index (NDI) vid 6:e och 12:e veckan
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Patientifyllt, tillståndsspecifikt funktionsstatusenkät med 10 artiklar inklusive smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. NDI har tillräckligt stöd och användbarhet för att behålla sin nuvarande status som det vanligaste självrapporteringsmåttet för nacksmärta |
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYSHNP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på nackstabiliseringsövning (nse)
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad