- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05771441
Эффекты упражнений по стабилизации шеи с помощью тепловых процедур
Влияние тепловой терапии на боль, функциональное состояние, диапазон движений и инвалидность у пациентов с болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Турция, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с хронической болью в шее
Критерий исключения:
- дефицит чувствительности в области шеи, патологии служебных дисков, неврологический дефицит, злокачественные новообразования, вторичные причины болей в шее, активное воспаление, артрит в области шеи, серьезные проблемы с психическим здоровьем, беременность, операции на позвоночнике и лечение шейного отдела в последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: упражнение для стабилизации шеи (NSE)
пациенты, перенесшие NSE
|
упражнение на стабилизацию шеи (nse)- упражнение
|
Активный компаратор: NSE + ГОРЯЧАЯ ТЕРАПИЯ
пациенты, перенесшие NSE+ горячие компрессы
|
NSE + ГОРЯЧАЯ ТЕРАПИЯ - упражнения плюс тепловая терапия
|
Активный компаратор: NSE + инфракрасная терапия
пациенты, которым проводилась инфракрасная терапия NSE+
|
NSE + инфракрасная терапия - упражнения плюс тепловая терапия
|
Активный компаратор: НСЭ + ультразвуковая терапия
пациенты, которым проводилась ультразвуковая терапия NSE+
|
NSE + ультразвуковая терапия, упражнения плюс тепловая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ (визуальная аналоговая шкала) на 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: до 12 недель
|
Пациентов просили оценить уровень боли по шкале от 0 до 10.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным (короткая форма 36) на 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: до 12 недель
|
Основными используемыми компонентами были сводные баллы физического и психического здоровья.
Оценка проводится по шкале от 0 до 100, и более высокий балл отражает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
до 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений плеча (ROM) на 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: до 12 недель
|
Диапазон движений суставов пациентов будет измеряться с помощью гониометра.
|
до 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии Бека (BDI) на 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: до 12 недель
|
Общий балл Бека (0-63) получается путем присвоения каждому вопросу оценки 0-3 в опросе.
17 считается пороговым значением степени депрессии.
|
до 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным индексом инвалидности шеи (NDI) на 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: до 12 недель
|
Заполненный пациентом опросник функционального состояния с учетом специфики состояния с 10 пунктами, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых. NDI имеет достаточную поддержку и полезность, чтобы сохранить свой текущий статус в качестве наиболее часто используемого показателя самоотчета о боли в шее. |
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYSHNP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .