Effekter av nakkestabiliseringstrening med varmeterapi
6. mars 2023 oppdatert av: Hilal Yeşil
Effekt av varmeterapi på smerte, funksjonell status, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter
I denne studien hadde vi som mål å bestemme effekten av varmeterapier og nakkestabiliseringsøvelser på smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag og humør hos NP-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter (NP) har blitt en av hovedårsakene til funksjonshemming i den voksne befolkningen rundt om i verden. Flere behandlingsalternativer brukt som; trening, manuell terapi, elektroterapi og varmebehandlinger etc.
I denne studien hadde vi som mål å bestemme effekten av varmeterapier og nakkestabiliseringsøvelser på smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag og humør hos NP-pasienter.100
Pasienter med NP vil bli inkludert. Pasienter vil bli randomyldelt til 4 grupper og vil få totalt 3 ukers behandling.
Pasientenes smertenivåer (visuell analog skala VAS), livskvalitet (kort form 36), humør (Beck depresjonsinventar BDI), bevegelsesområde og nakkefunksjonsindeks ble evaluert før behandling, ved 6. og 12. uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Tyrkia, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med kroniske nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- sensorisk underskudd på nakkeområdet, servikale skivepatologier, nevrologisk underskudd, malignitet, sekundære årsaker til nakkesmerter, aktiv betennelse, leddgikt på nakkeområdet, alvorlige psykiske problemer, graviditet, ryggradsoperasjon, og etter å ha mottatt behandling i livmorhalsområdet i siste 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nakkestabiliseringsøvelse (NSE)
pasientene som hadde NSE
|
nakkestabiliseringsøvelse (nse)- øvelse
|
|
Aktiv komparator: NSE + VARMEPAKKERAPI
pasientene som hadde NSE+ varmepakke
|
NSE + HOT PAKKETERAPI- trening pluss varmeterapi
|
|
Aktiv komparator: NSE + infrarød terapi
pasientene som hadde NSE+ infrarød terapi
|
NSE + infrarød terapi- trening pluss varmeterapi
|
|
Aktiv komparator: NSE + ultralydbehandling
pasientene som hadde NSE+ ultralydbehandling
|
NSE + ultralydterapi trening pluss varmeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline VAS (visuell analog skala) ved 6. og 12. uke
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Pasientene ble bedt om å gjøre en vurdering av smertenivået mellom 0 og 10 skala
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline livskvalitet (kort form 36) ved 6. og 12. uke
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Den fysiske og psykiske helseoppsummeringen var de primære komponentene som ble brukt.
Poengsummen er på en skala fra 0 til 100 og en høyere poengsum reflekterer bedre helserelatert livskvalitet.
|
opptil 12 uker
|
|
Endring fra baseline skulderbevegelsesutslag (ROM) ved 6. og 12. uke
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Pasientenes leddbevegelse vil bli målt med et goniometer.
|
opptil 12 uker
|
|
Endring fra baseline Beck depression inventory (BDI) ved 6. og 12. uke
Tidsramme: opptil 12 uker
|
En total Beck-score (0-63) oppnås ved å gi hvert spørsmål en score på 0-3 i undersøkelsen.
17 regnes som terskelverdien for graden av depresjon.
|
opptil 12 uker
|
|
Endring fra baseline neck disability index (NDI) ved 6. og 12. uke
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Pasientutfylt, tilstandsspesifikt funksjonsstatusspørreskjema med 10 elementer inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. NDI har tilstrekkelig støtte og nytte til å beholde sin nåværende status som det mest brukte selvrapporteringstiltaket for nakkesmerter |
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYSHNP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .