Efekty ćwiczeń stabilizujących szyję z terapią cieplną
6 marca 2023 zaktualizowane przez: Hilal Yeşil
Wpływ terapii cieplnej na ból, stan funkcjonalny, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z bólem szyi
W tym badaniu naszym celem było określenie wpływu terapii cieplnej i ćwiczeń stabilizujących szyję na ból, niepełnosprawność, zakres ruchu i nastrój pacjentów z NP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekły niespecyficzny ból szyi (NP) stał się jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności w dorosłej populacji na całym świecie. Stosowanych jest kilka opcji leczenia, takich jak; ćwiczenia fizyczne, terapia manualna, elektroterapia, gorące zabiegi itp.
W tym badaniu naszym celem było określenie wpływu terapii cieplnej i ćwiczeń stabilizujących szyję na ból, niepełnosprawność, zakres ruchu i nastrój pacjentów z NP.100
pacjenci z NP zostaną włączeni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 4 grup i otrzymają łącznie 3 tygodnie leczenia.
Poziom bólu pacjentów (wizualna skala analogowa VAS), jakość życia (skrócona forma 36), nastrój (inwentarz depresji Becka BDI), zakres ruchu i wskaźnik niepełnosprawności szyi oceniano przed leczeniem, w 6. i 12. tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Indyk, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z przewlekłym bólem szyi
Kryteria wyłączenia:
- deficyt czucia w okolicy szyi, patologie krążków międzykręgowych, deficyty neurologiczne, nowotwory złośliwe, wtórne przyczyny bólu szyi, czynne stany zapalne, artretyzm w okolicy szyi, poważne problemy psychiczne, ciąża, operacja kręgosłupa, przebyte leczenie odcinka szyjnego w ostatnie 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenie stabilizacji szyi (NSE)
pacjentów z NSE
|
ćwiczenie stabilizacji szyi (nse)- ćwiczenie
|
|
Aktywny komparator: NSE + TERAPIA GORĄCYCH OKŁADÓW
pacjentów, którzy otrzymali gorący okład NSE+
|
NSE + HOT PACK THERAPY - ćwiczenia plus terapia ciepłem
|
|
Aktywny komparator: NSE + terapia podczerwienią
pacjentów poddanych terapii podczerwienią NSE+
|
NSE + terapia podczerwienią – ćwiczenia plus terapia ciepłem
|
|
Aktywny komparator: NSE + terapia ultradźwiękami
pacjentów poddanych terapii ultradźwiękowej NSE+
|
Ćwiczenia NSE + terapia ultradźwiękami plus terapia ciepłem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od wartości początkowej VAS (wizualna skala analogowa) w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Pacjenci zostali poproszeni o dokonanie oceny poziomu odczuwanego bólu w skali od 0 do 10
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową (formularz skrócony 36) w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Głównymi zastosowanymi składnikami były podsumowujące wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego.
Punktacja jest w skali od 0 do 100, a wyższy wynik odzwierciedla lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
do 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego zakresu ruchu ramion (ROM) w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zakres ruchu w stawach pacjentów będzie mierzony za pomocą goniometru.
|
do 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do początkowej skali depresji Becka (BDI) w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Całkowity wynik Becka (0-63) uzyskuje się, przyznając każdemu pytaniu wynik 0-3 w ankiecie.
17 jest uważane za wartość progową stopnia depresji.
|
do 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wypełniany przez pacjenta kwestionariusz dotyczący stanu funkcjonalnego, uwzględniający 10 elementów, w tym ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, sen i rekreację. NDI ma wystarczające poparcie i przydatność, aby zachować swój obecny status jako najczęściej stosowanej miary samoopisowej w przypadku bólu szyi |
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYSHNP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .