- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05771441
Auswirkungen von Nackenstabilisierungsübungen mit Wärmetherapien
Wirkung von Wärmetherapien auf Schmerzen, Funktionsstatus, Bewegungsbereich und Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afyon
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Merkez, Afyon, Truthahn, 0300
- Hilal Yeşil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- sensorisches Defizit im Nackenbereich, Bandscheibenpathologien, neurologisches Defizit, Malignität, sekundäre Ursachen für Nackenschmerzen, aktive Entzündung, Arthritis im Nackenbereich, schwerwiegende psychische Gesundheitsprobleme, Schwangerschaft, Wirbelsäulenoperation und Behandlung der Halswirbelsäule im letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nackenstabilisierungsübung (NSE)
die Patienten, die NSE hatten
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Nackenstabilisierungsübung (nse) – Übung
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Aktiver Komparator: NSE + HOT PACK THERAPIE
die Patienten, die NSE+ Hot Pack hatten
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NSE + HOT PACK THERAPY- Übung plus Wärmetherapie
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Aktiver Komparator: NSE + Infrarottherapie
die Patienten, die eine NSE+ Infrarottherapie hatten
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NSE + Infrarottherapie – Übung plus Wärmetherapie
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Aktiver Komparator: NSE + Ultraschalltherapie
die Patienten, die eine NSE+-Ultraschalltherapie hatten
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NSE + Ultraschalltherapieübung plus Wärmetherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der Ausgangs-VAS (visuelle Analogskala) in der 6. und 12. Woche
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn (Kurzform 36) in der 6. und 12. Woche
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die zusammenfassenden Bewertungen der körperlichen und geistigen Gesundheit waren die primären verwendeten Komponenten.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität widerspiegelt.
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bis zu 12 Wochen
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Änderung des Bewegungsumfangs der Schulter (ROM) in der 6. und 12. Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Mit einem Goniometer wird der Gelenkumfang der Patienten gemessen.
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bis zu 12 Wochen
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Veränderung vom Baseline-Beck-Depressionsinventar (BDI) in der 6. und 12. Woche
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Eine Beck-Gesamtpunktzahl (0-63) wird erhalten, indem jeder Frage in der Umfrage eine Punktzahl von 0-3 gegeben wird.
17 gilt als Schwellenwert für den Grad der Depression.
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bis zu 12 Wochen
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Veränderung vom Baseline Neck Disability Index (NDI) in der 6. und 12. Woche
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Vom Patienten ausgefüllter, konditionsspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen mit 10 Items, darunter Schmerzen, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung. Der NDI hat genügend Unterstützung und Nützlichkeit, um seinen aktuellen Status als am häufigsten verwendetes Selbstberichtsmaß für Nackenschmerzen beizubehalten |
bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYSHNP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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