- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05771441
Efectos del ejercicio de estabilización del cuello con terapias de calor
Efecto de las terapias de calor sobre el dolor, el estado funcional, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyon
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Merkez, Afyon, Pavo, 0300
- Hilal Yeşil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con dolor de cuello crónico
Criterio de exclusión:
- déficit sensorial en la zona del cuello, patologías servicales del disco, déficit neurológico, malignidad, causas secundarias de dolor de cuello, inflamación activa, artritis en la zona del cuello, problemas graves de salud mental, embarazo, cirugía de columna y haber recibido tratamiento en la región cervical en el últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ejercicio de estabilización del cuello (NSE)
los pacientes que tenían NSE
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ejercicio de estabilización del cuello (nse)- ejercicio
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Comparador activo: NSE + TERAPIA DE PAQUETES CALIENTES
los pacientes que tenían compresas calientes NSE+
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NSE + TERAPIA DE PAQUETE CALIENTE - ejercicio más terapia de calor
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Comparador activo: NSE + terapia de infrarrojos
los pacientes que recibieron terapia de infrarrojos NSE+
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NSE + terapia de infrarrojos- ejercicio más terapia de calor
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Comparador activo: NSE + terapia de ultrasonido
los pacientes que recibieron terapia de ultrasonido NSE+
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NSE + ejercicio de terapia de ultrasonido más terapia de calor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde la EVA inicial (escala analógica visual) a las semanas 6 y 12
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se pidió a los pacientes que hicieran una evaluación de su nivel de dolor entre 0 y 10 escala
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la calidad de vida inicial (forma abreviada 36) en la semana 6 y 12
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Los puntajes resumidos de salud física y mental fueron los componentes primarios utilizados.
La puntuación está en una escala de 0 a 100 y una puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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hasta 12 semanas
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Cambio desde el rango de movimiento del hombro (ROM) inicial a las semanas 6 y 12
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El rango de movimiento de las articulaciones de los pacientes se medirá con un goniómetro.
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hasta 12 semanas
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Cambio desde el inventario de depresión de Beck (BDI) inicial a las semanas 6 y 12
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se obtiene una puntuación Beck total (0-63) dando a cada pregunta una puntuación de 0-3 en la encuesta.
17 se considera el valor umbral para el grado de depresión.
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hasta 12 semanas
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Cambio desde el índice de discapacidad del cuello (NDI) inicial a las semanas 6 y 12
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Cuestionario de estado funcional específico de la condición completado por el paciente con 10 ítems que incluyen dolor, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y recreación. El NDI tiene suficiente respaldo y utilidad para mantener su estado actual como la medida de autoinforme más utilizada para el dolor de cuello. |
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HYSHNP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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