- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771441
Účinky cvičení na stabilizaci krku s tepelnými terapiemi
6. března 2023 aktualizováno: Hilal Yeşil
Vliv tepelných terapií na bolest, funkční stav, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s bolestí krku
V této studii jsme se zaměřili na stanovení účinků tepelných terapií a cvičení na stabilizaci krku na bolest, invaliditu, rozsah pohybu a náladu pacientů s NP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická nespecifická bolest krku (NP) se stala jednou z hlavních příčin invalidity u dospělé populace na celém světě. Používá se několik možností léčby, jako je; cvičení, manuální terapie, elektroléčba a horké procedury atd.
V této studii jsme se zaměřili na stanovení účinků tepelných terapií a cvičení na stabilizaci krku na bolest, invaliditu, rozsah pohybu a náladu pacientů s NP.100
budou zahrnuti pacienti s NP. Pacienti budou náhodně rozděleni do 4 skupin a budou léčeni celkem 3 týdny.
Před léčbou, v 6. a ve 12. týdnu byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů (vizuální analogová škála VAS), kvalita života (krátká forma 36), nálada (Beckův inventář deprese BDI), rozsah pohybu a index postižení krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Krocan, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s chronickou bolestí krku
Kritéria vyloučení:
- senzorický deficit v oblasti krku, patologie servisní ploténky, neurologický deficit, malignita, sekundární příčiny bolesti krku, aktivní zánět, artritida v oblasti krku, vážné problémy s duševním zdravím, těhotenství, operace páteře a léčba cervikální oblasti v oblasti krku posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení na stabilizaci krku (NSE)
pacientů, kteří měli NSE
|
cvičení na stabilizaci krku (nse)- cvičení
|
|
Aktivní komparátor: NSE + TERAPIE HOT ZÁBALU
pacienti, kteří měli NSE+ horký balíček
|
NSE + HOT PACK THERAPY- cvičení plus terapie teplem
|
|
Aktivní komparátor: NSE + infračervená terapie
pacientů, kteří podstoupili infračervenou terapii NSE+
|
NSE + infračervená terapie- cvičení plus terapie teplem
|
|
Aktivní komparátor: NSE + ultrazvuková terapie
pacientů, kteří podstoupili ultrazvukovou terapii NSE+
|
NSE + ultrazvuková terapie cvičení plus terapie teplem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty VAS (vizuální analogová stupnice) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Pacienti byli požádáni, aby provedli hodnocení úrovně své bolesti na stupnici od 0 do 10
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí kvality života (krátká forma 36) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Primárními použitými složkami byly souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví.
Skóre je na stupnici od 0 do 100 a vyšší skóre odráží lepší kvalitu života související se zdravím.
|
až 12 týdnů
|
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu ramene (ROM) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Pacientům bude měřen goniometrem rozsah pohybu kloubů.
|
až 12 týdnů
|
|
Změna od výchozího Beckova inventáře deprese (BDI) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Celkové Beck skóre (0-63) se získá tak, že každé otázce se v průzkumu přidělí skóre 0-3.
17 je považována za prahovou hodnotu pro stupeň deprese.
|
až 12 týdnů
|
|
Změna od výchozího indexu postižení krku (NDI) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. NDI má dostatečnou podporu a užitečnost, aby si zachoval svůj současný stav jako nejčastěji používané self-report měření bolesti krku |
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYSHNP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína