Kliininen tutkimus, jossa verrataan sementoimattomien kuppien kahta erilaista ultrahuokoista päällystettyä pintaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tarkalla mittauksella kliinistä lopputulosta ja pitkällä aikavälillä osteolyysin kehittymisriskiä äskettäin käyttöön otetun sementtittömän puristussovitetulle asetabulaariselle kupille, joka koostuu kuoresta, jossa on 3D-pintarakenne ja vahvasti silloitettu vuoraus. varhaisesta muuttoliikkeestä ja kulumisesta.

Migraatio kuvaa implantin ja ympäröivän luun välistä liikettä ajan kuluessa. Implanttien varhainen siirtyminen 2 vuoden sisällä leikkauksesta on osoittautunut vahvaksi ennustajaksi lisääntyneelle myöhäisen epäonnistumisen riskille. Siten erittäin tarkkoja migraatiotutkimuksia voidaan käyttää uusien implanttien suorituskyvyn arvioimiseen pienissä potilasryhmissä suhteellisen lyhyellä havainnointiajalla. Kulutushiukkaset ovat yksi pääproteesin osteolyysin syistä. Vaikka nykyaikaisilla, kulutusta kestävämmillä materiaaleilla näyttää olevan huomattavasti pienempi osteolyysin riski, osteolyysin toivottu täydellinen eliminaatio näyttää olevan vielä saavuttamatta. On todennäköisintä, että periprosteettisen osteolyysin mekanismi on monitekijäinen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 70 potilasta, joille on suunniteltu tehtävä sementoimaton lonkkanivelleikkaus. 35 potilasta satunnaistetaan saamaan uuden implantin ja 35 potilasta sisällytetään kontrolliryhmään ja saavat tavallisen sementoimattoman proteesin. Kaikkia potilaita seurataan sitten CT-skannauksilla ja potilaiden raportoimilla tulosmittauksilla 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden ja 15 vuoden kuluttua leikkauksista. TT-skannauksia käytetään sekä migraation ja kulumisen mittaamiseen että osteolyysin kehittymiseen implantin ympärillä.