Klinisk undersøkelse som sammenligner to forskjellige ultraporøse belagte overflater av usementerte kopper

Hensikten med denne studien er å evaluere det kliniske resultatet og langsiktig risiko for utvikling av osteolyse av en nylig introdusert sementløs press-fit acetabulær kopp, bestående av et skall med en 3D-overflatestruktur og en svært kryssbundet foring ved presis måling av tidlig migrasjon og slitasje.

Migrasjon beskriver bevegelsen mellom implantatet og det omkringliggende beinet over tid. Tidlig migrasjon av implantatet, innen 2 år etter operasjon, har vist seg å være en sterk prediktor for økt risiko for sen svikt. Derfor kan migrasjonsstudier med høy presisjon brukes til å evaluere ytelsen til nye implantater i små grupper av pasienter med relativt kort observasjonstid. Slitasjepartikler er en av hovedårsakene til periprostetisk osteolyse. Selv om moderne, mer slitesterke materialer ser ut til å ha en sterkt redusert risiko for osteolyse, ser det ut til at den ønskede fullstendige elimineringen av osteolyse ennå ikke er oppnådd. Det er mest sannsynlig at mekanismen for periprostetisk osteolyse er multifaktoriell.

I denne studien planlegger etterforskerne å inkludere 70 pasienter som er planlagt for operasjon med en usementert total hofteprotese. 35 pasienter vil bli randomisert til å motta det nye implantatet og 35 pasienter vil bli inkludert i kontrollgruppen og få en standard usementert protese. Alle pasienter vil deretter følges med CT-skanning og pasientrapporterte utfallsmål 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 15 år etter operasjonene. CT-skanningene skal brukes både til måling av migrasjon og slitasje og utvikling av osteolyse rundt implantatet.