Puettavat laitteet keuhkoahtaumatautien (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden toipumisvaiheessa
sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bryan Ross, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen toipumisvaiheen karakterisointi puettavan etävalvontateknologian avulla
Tutkimuksen tarkoituksena on onnistuneesti karakterisoida keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden toipumisvaihe avohoidossa käyttämällä kannettavista laitteista kaapattuja fysiologisia tietoja, verrata tätä potilaan itse ilmoittamiin oiretietoihin, jotta voidaan määrittää, mitkä fysiologiset muuttujat vastaavat parhaiten. AECOPD-palautuksen kanssa ja dokumentoida edelleen puettavien laitteiden toteutettavuus, tietojen määrä, laatu ja keuhkoahtaumatautien avohoitokäyttökokemus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, joilla on tällä hetkellä paheneminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet/naiset, ikä ≥40, entiset/nykyiset tupakoitsijat, ≥10 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Parhaillaan saa/saan hoitoa lääkärin diagnosoiman AECOPD:n vuoksi
- Pakotettu vanhentunut tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 0,7 (GOLD 1-4)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei olemassa olevaa COPD-diagnoosia
- Historiallinen sydämen rytmihäiriö
- Tahdistimen/defibrillaattorin läsnäolo
- Mikä tahansa lääketieteellinen/kognitiivinen/toiminnallinen tila, joka tekee kyvyttömyyden pukea/irrottaa/lataa laitteita ja täyttää oirekyselyn
- ovat jo saaneet vähintään 4 päivää peräkkäistä kortikosteroidi- ja/tai antibioottihoitoa sen jälkeen, kun he ovat tulleet lääkäriin AECOPD:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-kohortti
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti ja jotka saavat hoitoa pahenemisvaiheeseen.
|
Passiivinen tiedonkeruu biometristen puettavien laitteiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset oirepisteet
Aikaikkuna: Päivittäin 21 päivän ajan
|
Validoitu AECOPD-oireiden pisteytys (EXACT PRO) toimii riippuvaisena (tulos)muuttujana.
|
Päivittäin 21 päivän ajan
|
|
Päivittäinen/iltainen hengitys
Aikaikkuna: Päivittäin 21 päivän ajan
|
Hengitystiheys (RR) toimii ensisijaisena riippumattomana (ennuste)muuttujana ja RR-vaihtelu toimii toissijaisena riippumattomana (ennustemuuttujana).
|
Päivittäin 21 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen/yö syke ja sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivittäin 21 päivän ajan
|
HR ja HRV toimivat toissijaisina riippumattomina (ennuste)muuttujina.
|
Päivittäin 21 päivän ajan
|
|
Päivittäinen/öinen perifeerinen kehon lämpötila
Aikaikkuna: Päivittäin 21 päivän ajan
|
Lämpötila toimii toissijaisina riippumattomina (ennuste)muuttujina.
|
Päivittäin 21 päivän ajan
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: Päivittäin 21 päivän ajan
|
Aktiivisuusparametrit (mukaan lukien kalorit, METS, askelmäärä jne.) toimivat toissijaisina riippumattomina (ennuste)muuttujina.
|
Päivittäin 21 päivän ajan
|
|
Unimittarit
Aikaikkuna: Päivittäin (öisin) 21 päivän ajan.
|
Unimittarit (mukaan lukien unen rem- ja ei-rem-vaiheet; unen kesto, latenssi, tehokkuus jne.) toimivat toissijaisina riippumattomina (ennuste)muuttujina.
|
Päivittäin (öisin) 21 päivän ajan.
|
|
Autonominen toiminta/Stressi
Aikaikkuna: Päivittäin 21 päivän ajan
|
Stressin/autonomisen toiminnan mittarit (mukaan lukien elektrodermaalinen aktiivisuus) toimivat toissijaisina riippumattomina (ennuste)muuttujina.
|
Päivittäin 21 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan A. Ross, MD, FRCPC, MSc (Epi, Physiol), Research Institute of the McGill University Health Centre (RI-MUHC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-8851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietosuojasäännösten vuoksi tämän tutkimuksen aikana kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole julkisesti saatavilla.
Pääsy anonymisoituihin tietoihin voidaan kuitenkin myöntää kokeen hallintaryhmän arvioinnin perusteella.
Lisäasiakirjoja on myös saatavilla pyynnöstä.
Kaikki pyynnöt tulee osoittaa vastaavalle tekijälle (BAR).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .