Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia do noszenia w fazie rekonwalescencji ostrych zaostrzeń POChP (AECOPD)

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bryan Ross, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Charakterystyka fazy zdrowienia ostrych zaostrzeń POChP przy użyciu technologii zdalnego monitorowania do noszenia

Celem badania jest pomyślne scharakteryzowanie fazy zdrowienia ostrych zaostrzeń POChP w warunkach ambulatoryjnych przy użyciu zdalnie przechwyconych danych fizjologicznych z urządzeń do noszenia, porównanie ich z danymi dotyczącymi objawów zgłaszanych przez pacjentów w celu określenia, które zmienne fizjologiczne najlepiej odpowiadają z rekonwalescencją AECOPD i dalej dokumentować wykonalność, ilość danych, jakość danych i doświadczenia z użytkowania ambulatoryjnego pacjentów z POChP za pomocą urządzeń do noszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP obecnie doświadczają zaostrzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni/kobiety, wiek ≥40 lat, byli/aktualni palacze z historią palenia ≥10 paczkolat
  2. Obecnie doświadcza/jest leczony z powodu AECOPD zdiagnozowanego przez lekarza
  3. Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) / Wymuszona pojemność życiowa (FVC) < 0,7 (GOLD 1-4)
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak istniejącej diagnozy POChP
  2. Historia arytmii serca
  3. Obecność rozrusznika serca/defibrylatora
  4. Każdy stan medyczny/poznawczy/funkcjonalny, który uniemożliwia założenie/zdjęcie/naładowanie urządzeń i wypełnienie kwestionariusza objawów
  5. Otrzymali już 4 lub więcej dni nieprzerwanej terapii kortykosteroidami i/lub antybiotykami od czasu zgłoszenia się do lekarza z powodu AECOPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta POChP
Pacjenci z POChP obecnie doświadczający i leczeni z powodu zaostrzenia.
Urządzenie: Biometryczne urządzenia do noszenia
Pasywne gromadzenie danych za pomocą biometrycznych urządzeń do noszenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna ocena objawów
Ramy czasowe: Codziennie przez 21 dni
Zatwierdzona ocena objawów AECOPD (EXACT PRO) będzie służyć jako zmienna zależna (wynikowa).
Codziennie przez 21 dni
Oddychanie dzienne/nocne
Ramy czasowe: Codziennie przez 21 dni
Częstość oddechów (RR) będzie służyć jako główna zmienna niezależna (predyktor), a zmienność RR będzie służyć jako drugorzędna zmienna niezależna (predyktor).
Codziennie przez 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne/nocne tętno i zmienność tętna
Ramy czasowe: Codziennie przez 21 dni
HR i HRV będą służyć jako drugorzędne zmienne niezależne (predykcyjne).
Codziennie przez 21 dni
Dzienna/nocna obwodowa temperatura ciała
Ramy czasowe: Codziennie przez 21 dni
Temperatura będzie służyć jako drugorzędne zmienne niezależne (predykcyjne).
Codziennie przez 21 dni
Działalność
Ramy czasowe: Codziennie przez 21 dni
Parametry aktywności (w tym kalorie, METS, liczba kroków itp.) będą służyć jako drugorzędne zmienne niezależne (predykcyjne).
Codziennie przez 21 dni
Metryki snu
Ramy czasowe: Codziennie (co noc) przez 21 dni.
Metryki snu (w tym etapy snu rem i non-rem; czas trwania snu, opóźnienie, wydajność itp.) będą służyć jako drugorzędne zmienne niezależne (predykcyjne).
Codziennie (co noc) przez 21 dni.
Funkcja autonomiczna/Stres
Ramy czasowe: Codziennie przez 21 dni
Metryki stresu/funkcji autonomicznych (w tym aktywności elektrodermalnej) będą służyć jako drugorzędne zmienne niezależne (predykcyjne).
Codziennie przez 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan A. Ross, MD, FRCPC, MSc (Epi, Physiol), Research Institute of the McGill University Health Centre (RI-MUHC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-8851

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Biometryczne urządzenia do noszenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj