COPD 급성 악화(AECOPD)의 회복 단계에 있는 웨어러블 장치
2024년 2월 23일 업데이트: Bryan Ross, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
웨어러블 원격 모니터링 기술을 사용한 COPD 급성 악화의 회복 단계 특성화
이 연구의 목적은 웨어러블 장치에서 원격으로 캡처한 생리학적 데이터를 사용하여 외래 환자 설정에서 COPD의 급성 악화의 회복 단계를 성공적으로 특성화하고 이를 환자가 보고한 증상 데이터와 비교하여 가장 잘 일치하는 생리학적 변수를 결정하는 것입니다. AECOPD 복구를 사용하고 웨어러블 장치의 타당성, 데이터 양, 데이터 품질 및 COPD 외래 환자 사용 경험을 추가로 문서화합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bryan A Ross, MD, FRCPC, MSc (Epi, Physiol)
- 전화번호: 5149341934
- 이메일: bryan.ross@mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 악화를 겪고 있는 COPD 환자.
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성/여성, 10갑년 이상의 흡연력을 가진 과거/현재 흡연자
- 현재 의사가 진단한 AECOPD에 대한 치료를 받고 있거나 받고 있습니다.
- 1초 내 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC) < 0.7(GOLD 1-4)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기존 COPD 진단 없음
- 심장 부정맥의 역사
- 심박조율기/제세동기의 존재
- 장치를 착용/탈착/재충전할 수 없고 증상 설문지를 작성할 수 없는 모든 의학적/인지적/기능적 상태
- AECOPD에 대한 치료를 받은 후 이미 4일 이상 연속 코르티코스테로이드 및/또는 항생제 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD 코호트
현재 악화에 대한 치료를 받고 있으며 치료를 받고 있는 COPD 환자.
|
생체 인식 웨어러블 장치를 사용한 수동적 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 증상 점수
기간: 21일 동안 매일
|
검증된 AECOPD 증상 점수(EXACT PRO)는 종속(결과) 변수로 사용됩니다.
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21일 동안 매일
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|
매일/밤 호흡
기간: 21일 동안 매일
|
호흡수(RR)는 1차 독립(예측) 변수로 사용되며 RR 변동성은 2차 독립(예측) 변수로 사용됩니다.
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21일 동안 매일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
매일/밤 심박수 및 HR 변동성
기간: 21일 동안 매일
|
HR 및 HRV는 2차 독립(예측 변수) 변수로 사용됩니다.
|
21일 동안 매일
|
|
일일/야간 말초 체온
기간: 21일 동안 매일
|
온도는 2차 독립(예측 변수) 변수로 사용됩니다.
|
21일 동안 매일
|
|
활동
기간: 21일 동안 매일
|
활동 매개변수(칼로리, METS, 걸음 수 등 포함)는 2차 독립(예측 변수) 변수로 사용됩니다.
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21일 동안 매일
|
|
수면 지표
기간: 21일 동안 매일(밤마다).
|
수면 지표(렘수면 및 비렘수면 단계, 수면 시간, 잠복기, 효율성 등 포함)는 2차 독립(예측자) 변수로 사용됩니다.
|
21일 동안 매일(밤마다).
|
|
자율기능/스트레스
기간: 21일 동안 매일
|
스트레스/자율 기능(피부 전기 활동 포함)의 지표는 2차 독립(예측 변수) 변수로 사용됩니다.
|
21일 동안 매일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryan A. Ross, MD, FRCPC, MSc (Epi, Physiol), Research Institute of the McGill University Health Centre (RI-MUHC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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