Endoteelin toimintahäiriö ja ei-sydänkirurgia
Endoteelin toimintahäiriö ei-sydänkirurgian ja merkittävien kliinisten tapahtumien aikana
Endoteelin toimintahäiriö on sydän- ja verisuonitautien tunnusmerkki. Ei-sydänleikkauksen jälkeen sydän- ja verisuonitapahtumat korreloivat kirurgisten tulosten kanssa. Endoteelitoiminnan roolin ymmärtäminen näissä tapahtumissa on ratkaisevan tärkeää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia endoteelin toimintaa ja sen yhteyttä sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelivaurion esiintymisen ja sen yhteyden sydäntapahtumien tutkimiseksi tutkijat suorittavat havainnointitutkimuksen arvioidakseen virtauksen aiheuttamaa olkapäävaltimon laajentumista potilailla, joille on suunniteltu ei-sydänleikkaus.
Eettisen arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen tutkijat valitsevat 200 potilasta, jotka otetaan ei-sydänleikkaukseen. Potilaan kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkijat suorittavat ultraääniarvioinnin olkapäävaltimon virtausvälitteisestä laajentumisesta. Tämä tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Troponiinin perustaso saadaan ja mitataan toistuvasti kolmen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkijat tarkkailevat kliinisiä tuloksia yksi, 3 ja 6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimukseen tarvitaan 161 potilasta, jotta voidaan havaita 8 % tapahtumista, 5 % alfa ja 80 %. Kirjoittajat katsoivat, että 177 potilaan otos vaaditaan 10 %:n potilaiden menetyksen huomioon ottamiseksi. Koska valtakunnallisia tai paikallisia sydän- ja verisuonitapahtumia ei ole, pyrimme täydentämään 200 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Puhelinnumero: +56 2 2978 8221
- Sähköposti: fmaldonado@uchile.cl
Opiskelupaikat
-
-
Santiago
-
Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Rekrytointi
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto González, M.D.
-
Päätutkija:
- Mónica Cáceres, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Oscar Cerda, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Catalina Díaz-Papapietro, M.D.
-
Päätutkija:
- Roberto González, M.D.
-
Päätutkija:
- Diego Varela, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Felipe Medina, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Sergio Bustamante, M.D.
-
Päätutkija:
- José I Egaña, M.D., Ph.D.
-
Päätutkija:
- Marcelo Llancaqueo, M.D.
-
Päätutkija:
- Alfredo Parra, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- 45 vuotta täyttäneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- Sydänvaurio tai akuutti sydäninfarkti alle kaksi viikkoa sitten
- Potilaat, jotka odottavat alle 2 päivää sairaalahoitoa
- Potilaat, joilla troponiinin nousu johtuu toissijaisesta syystä (esimerkiksi sepsis, keuhkotromboembolia, sähköinen kardioversio jne.)
- Kemoterapian käyttö alle 2 viikkoa sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tulos koostuu sydäninfarktista, sydämenpysähdyksestä ja kuolemasta
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tärkeimmät sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Tulos koostuu sydäninfarktista, sydämenpysähdyksestä ja kuolemasta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tärkeimmät sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulos koostuu sydäninfarktista, sydämenpysähdyksestä ja kuolemasta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tärkeimmät sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulos koostuu sydäninfarktista, sydämenpysähdyksestä ja kuolemasta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Troponiini I -korkeus
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Troponiini I -korkeus
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Troponiini I -korkeus
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Felipe Maldonado||, M.D.,M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAIC 1316/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .