Disfunción Endotelial y Cirugía No Cardíaca
Disfunción Endotelial Durante Cirugía No Cardíaca y Eventos Clínicos Mayores
La disfunción endotelial es un sello distintivo de la enfermedad cardiovascular. Después de la cirugía no cardiaca, los eventos cardiovasculares se correlacionan con los resultados quirúrgicos. Comprender el papel de la función endotelial en estos eventos es crucial.
Esta investigación tiene como objetivo estudiar la función endotelial y su asociación con eventos cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para estudiar la presencia de daño endotelial y su asociación con eventos cardíacos, los investigadores realizarán un estudio observacional para evaluar la dilatación de la arteria braquial inducida por el flujo en pacientes programados para cirugía no cardíaca.
Después de la aprobación de la junta de revisión ética, los investigadores seleccionarán a 200 pacientes admitidos para cirugía no cardíaca. Después del consentimiento por escrito del paciente, los investigadores realizarán una evaluación ecográfica de la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial. Esto se realizará antes, durante y después de la cirugía. Se obtendrá un nivel de troponina basal y se medirá repetidamente en los tres días posteriores a la cirugía.
Los investigadores observarán los resultados clínicos uno, 3 y 6 meses después de la hospitalización.
Para observar el 8% de los eventos, para un alfa del 5% y una potencia del 80%, se necesitan 161 pacientes para nuestro estudio. Los autores consideraron que para dar cuenta de una pérdida del 10% de los pacientes, se requerirá una muestra de 177 pacientes. Teniendo en cuenta que no hay incidencia nacional o local de eventos cardiovasculares, nuestro objetivo es completar una selección de 200 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Número de teléfono: +56 2 2978 8221
- Correo electrónico: fmaldonado@uchile.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago
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Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Reclutamiento
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Contacto:
- Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
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Contacto:
- Roberto González, M.D.
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Investigador principal:
- Mónica Cáceres, Ph.D.
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Investigador principal:
- Oscar Cerda, Ph.D.
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Investigador principal:
- Catalina Díaz-Papapietro, M.D.
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Investigador principal:
- Roberto González, M.D.
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Investigador principal:
- Diego Varela, Ph.D.
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Investigador principal:
- Felipe Medina, Ph.D.
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Investigador principal:
- Sergio Bustamante, M.D.
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Investigador principal:
- José I Egaña, M.D., Ph.D.
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Investigador principal:
- Marcelo Llancaqueo, M.D.
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Investigador principal:
- Alfredo Parra, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Pacientes de 45 años o más
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio.
- Lesión miocárdica o infarto agudo de miocardio hace menos de dos semanas
- Pacientes que esperan menos de 2 días de hospitalización
- Pacientes en los que la elevación de troponina se atribuya a una causa secundaria (por ejemplo, sepsis, tromboembolismo pulmonar, cardioversión eléctrica, etc.)
- Uso de quimioterapia hace menos de 2 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Principales eventos cardíacos
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Resultado compuesto por infarto de miocardio, paro cardíaco y muerte
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7 días después de la cirugía
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Principales eventos cardíacos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Resultado compuesto por infarto de miocardio, paro cardíaco y muerte
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1 mes después de la cirugía
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Principales eventos cardíacos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Resultado compuesto por infarto de miocardio, paro cardíaco y muerte
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3 meses después de la cirugía
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Principales eventos cardíacos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Resultado compuesto por infarto de miocardio, paro cardíaco y muerte
|
6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión de miocardio
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Elevación de troponina I
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1 día después de la cirugía
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Lesión de miocardio
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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Elevación de troponina I
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2 días después de la cirugía
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Lesión de miocardio
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Elevación de troponina I
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3 días después de la cirugía
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Ataque
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Incidencia de ictus después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Ataque
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Incidencia de ictus después de la cirugía
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1 mes después de la cirugía
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Ataque
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Incidencia de ictus después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Ataque
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Incidencia de ictus después de la cirugía
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Felipe Maldonado||, M.D.,M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAIC 1316/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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