Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotel dysfunktion og ikke-hjertekirurgi

5. december 2024 opdateret af: Felipe Andrés Maldonado Caniulao, University of Chile

Endoteldysfunktion under ikke-hjertekirurgi og større kliniske hændelser

Endotel dysfunktion er et kendetegn for hjertekarsygdomme. Efter ikke-hjertekirurgi korrelerer kardiovaskulære hændelser med kirurgiske resultater. Det er afgørende at forstå endotelfunktionens rolle i disse begivenheder.

Denne forskning har til formål at studere endotelfunktion og dens sammenhæng med kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at studere tilstedeværelsen af ​​endotelbeskadigelse og dens sammenhæng med hjertebegivenheder, vil efterforskerne udføre en observationsundersøgelse for at evaluere flow-induceret dilatation af brachialisarterien hos patienter, der er planlagt til ikke-hjertekirurgi.

Efter godkendelse fra etisk revisionskomité vil efterforskerne udvælge 200 patienter, der er indlagt til ikke-hjertekirurgi. Efter patientens skriftlige samtykke vil efterforskerne udføre en ultralydsevaluering af den brachiale arterie flow-medieret dilatation. Dette vil blive udført før, under og efter operationen. Et basalt troponinniveau vil blive opnået og målt gentagne gange i de tre dage efter operationen.

Efterforskerne vil observere kliniske resultater en, 3 og 6 måneder efter indlæggelsen.

For at observere 8 % af hændelser, for en 5 % alfa og 80 % effekt, er der brug for 161 patienter til vores undersøgelse. Forfatterne mente, at for at tegne sig for et tab på 10 % af patienterne, kræves der en prøve på 177 patienter. I betragtning af, at der ikke er nogen national eller lokal forekomst af kardiovaskulære hændelser, sigter vi efter at gennemføre et udvalg af 200 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Chile
    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile, 8380456
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
          • Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
        • Kontakt:
          • Roberto González, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Mónica Cáceres, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Oscar Cerda, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Catalina Díaz-Papapietro, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto González, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Varela, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Felipe Medina, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio Bustamante, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • José I Egaña, M.D., Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo Llancaqueo, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Alfredo Parra, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til ikke-hjertekirurgi på 45 år og ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienter 45 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at deltage i undersøgelsen
  • Myokardieskade eller akut myokardieinfarkt for mindre end to uger siden
  • Patienter, der forventer mindre end 2 dages indlæggelse
  • Patienter, hvor troponinforhøjelsen tilskrives en sekundær årsag (for eksempel sepsis, pulmonal tromboemboli, elektrisk kardioversion osv.)
  • Brug af kemoterapi for mindre end 2 uger siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større hjertebegivenheder
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Resultatet består af myokardieinfarkt, hjertestop og død
7 dage efter operationen
Større hjertebegivenheder
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Resultatet består af myokardieinfarkt, hjertestop og død
1 måned efter operationen
Større hjertebegivenheder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Resultatet består af myokardieinfarkt, hjertestop og død
3 måneder efter operationen
Større hjertebegivenheder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Resultatet består af myokardieinfarkt, hjertestop og død
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieskade
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Troponin I højde
1 dag efter operationen
Myokardieskade
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Troponin I højde
2 dage efter operationen
Myokardieskade
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Troponin I højde
3 dage efter operationen
Slag
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Forekomst af slagtilfælde efter operation
7 dage efter operationen
Slag
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Forekomst af slagtilfælde efter operation
1 måned efter operationen
Slag
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Forekomst af slagtilfælde efter operation
3 måneder efter operationen
Slag
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Forekomst af slagtilfælde efter operation
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Samarbejdspartnere

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Efterforskere

  • Studiestol: Felipe Maldonado||, M.D.,M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAIC 1316/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MKS - Troponinmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner