Disfunção Endotelial e Cirurgia Não Cardíaca
Disfunção Endotelial Durante Cirurgia Não Cardíaca e Grandes Eventos Clínicos
A disfunção endotelial é uma marca registrada da doença cardiovascular. Após cirurgia não cardíaca, os eventos cardiovasculares correlacionam-se com os resultados cirúrgicos. Compreender o papel da função endotelial nesses eventos é crucial.
Esta pesquisa visa estudar a função endotelial e sua associação com eventos cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para estudar a presença de dano endotelial e sua associação com eventos cardíacos, os pesquisadores realizarão um estudo observacional para avaliar a dilatação induzida por fluxo da artéria braquial em pacientes agendados para cirurgia não cardíaca.
Após a aprovação do conselho de ética, os investigadores selecionarão 200 pacientes admitidos para cirurgia não cardíaca. Após o consentimento por escrito do paciente, os investigadores realizarão uma avaliação ultrassonográfica da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial. Isso será realizado antes, durante e após a cirurgia. Um nível basal de troponina será obtido e medido repetidamente nos três dias após a cirurgia.
Os investigadores observarão os resultados clínicos um, 3 e 6 meses após a hospitalização.
Para observar 8% dos eventos, para um alfa de 5% e poder de 80%, são necessários 161 pacientes para o nosso estudo. Os autores consideram que para contabilizar uma perda de 10% dos pacientes, será necessária uma amostra de 177 pacientes. Considerando que não há incidência nacional ou local de eventos cardiovasculares, pretendemos completar uma seleção de 200 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Número de telefone: +56 2 2978 8221
- E-mail: fmaldonado@uchile.cl
Locais de estudo
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Santiago
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Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Recrutamento
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Contato:
- Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
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Contato:
- Roberto González, M.D.
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Investigador principal:
- Mónica Cáceres, Ph.D.
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Investigador principal:
- Oscar Cerda, Ph.D.
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Investigador principal:
- Catalina Díaz-Papapietro, M.D.
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Investigador principal:
- Roberto González, M.D.
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Investigador principal:
- Diego Varela, Ph.D.
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Investigador principal:
- Felipe Medina, Ph.D.
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Investigador principal:
- Sergio Bustamante, M.D.
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Investigador principal:
- José I Egaña, M.D., Ph.D.
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Investigador principal:
- Marcelo Llancaqueo, M.D.
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Investigador principal:
- Alfredo Parra, M.D., Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Pacientes com 45 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Lesão miocárdica ou infarto agudo do miocárdio há menos de duas semanas
- Pacientes que esperam menos de 2 dias de internação
- Pacientes nos quais a elevação da troponina é atribuída a uma causa secundária (por exemplo, sepse, tromboembolismo pulmonar, cardioversão elétrica, etc.)
- Uso de quimioterapia há menos de 2 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais Eventos Cardíacos
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Resultado composto por infarto do miocárdio, parada cardíaca e óbito
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7 dias após a cirurgia
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Principais Eventos Cardíacos
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Resultado composto por infarto do miocárdio, parada cardíaca e óbito
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1 mês após a cirurgia
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Principais Eventos Cardíacos
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Resultado composto por infarto do miocárdio, parada cardíaca e óbito
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3 meses após a cirurgia
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Principais Eventos Cardíacos
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Resultado composto por infarto do miocárdio, parada cardíaca e óbito
|
6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão Miocárdica
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Elevação da Troponina I
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1 dia após a cirurgia
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Lesão Miocárdica
Prazo: 2 dias após a cirurgia
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Elevação da Troponina I
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2 dias após a cirurgia
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Lesão Miocárdica
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Elevação da Troponina I
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3 dias após a cirurgia
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AVC
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Incidência de AVC após cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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AVC
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Incidência de AVC após cirurgia
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1 mês após a cirurgia
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AVC
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Incidência de AVC após cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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AVC
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Incidência de AVC após cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Felipe Maldonado||, M.D.,M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAIC 1316/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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